Projekt MARS: Mobilní asistence pro regulaci kouření
Nové využití dat mHealth k identifikaci stavů zranitelnosti a vnímavosti vůči JITAI
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Zprávy (účastníci pociťující negativní vliv a cigarety jsou k dispozici)
- Behaviorální: Zprávy (účastníci, kteří nepociťují negativní vliv a cigarety jsou k dispozici)
- Behaviorální: Zprávy (účastníci pociťující negativní vliv a cigarety nejsou k dispozici)
- Behaviorální: Zprávy (účastníci nepociťují negativní vliv a cigarety nejsou k dispozici)
- Behaviorální: Moodsurf
- Behaviorální: Přemýšlet
- Behaviorální: Radost
- Behaviorální: Představ si
- Behaviorální: Oznámení
Detailní popis
Cíl 1: Identifikujte stavy zranitelnosti pro výpadek: K identifikaci empiricky podložených a teoreticky podložených rysů v různých časových škálách, které nejlépe předpovídají výpadek, budou použita měření založená na vlastní zprávě a na senzorech. Při operacionalizaci zranitelnosti ve smyslu předpokládané úrovně rizika propadnutí, vyšetřovatelé předpokládají, že (H1) současná zranitelnost je reprezentována současnými a/nebo současnými vysokými negativními emocemi, nízkými pozitivními emocemi, vysokým bažením, nízkou vlastní účinností, nízkou seberegulací. kapacita (SRC) a rizikový kontext (např. konkrétní místa, jako je bar; k dispozici cigarety; jiní kouří).
Cíl 2: Identifikujte stavy vnímavosti pro zapojení do autoregulačních aktivit: Měření založená na vlastním hlášení a na senzorech budou použita k identifikaci empiricky podložených a teoreticky podložených rysů v různých časových škálách, které nejlépe predikují zapojení (tj. samoregulačních aktivit). Při operacionalizaci vnímavosti ve smyslu předpokládané pravděpodobnosti zapojení se vyšetřovatelé předpokládají, že (H2) současná vnímavost je reprezentována vysoce pozitivními aktivujícími emocemi (např. šťastný, vděčný), nízkými negativními deaktivujícími emocemi (např. smutkem, nudou), nízkou touhou, vysoká sebeúčinnost, vysoká SRC a nízkorizikové kontexty (např. konkrétní místa, jako je domov).
Cíl 3: Prozkoumat přístupy, jak využít stavy zranitelnosti a vnímavosti, a poskytnout tak samoregulační výzvy v reálném čase. Zkoumejte, zda, jaký typ a za jakých podmínek (např. aktuální stav zranitelnosti a/nebo vnímavosti) výzva k zapojení jednotlivce do autoregulačních aktivit zvyšuje zapojení, a tedy snižuje zranitelnost.
Navrhovaný výzkum pomůže vybudovat komplexní koncepční, technický a empirický základ nezbytný pro vývoj efektivních adaptivních intervencí Just-in-Time (JITAI) založených na dynamických modelech zranitelnosti a vnímavosti. V mikrorandomizované studii (MRT) jsou před a po JITAI prováděna ekologická okamžitá hodnocení (EMA) s položkami, které jsou určeny k měření různých indexů, které mohou souviset se zapojením účastníků do JITAI.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lindsey Potter, PhD
- Telefonní číslo: 801-213-6036
- E-mail: lindsey.potter@hci.utah.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cho Lam, PhD
- Telefonní číslo: 8012136179
- E-mail: cho.lam@hci.utah.edu
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84102
- Nábor
- University of Utah
-
Kontakt:
- David Wetter, PhD
- Telefonní číslo: 801-213-6178
-
Kontakt:
- Cho Lam, PhD
- Telefonní číslo: 801-213-6179
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Wetter, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cho Lam, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Současný kuřák s průměrem alespoň 3 cigaret/den
- Motivováni k ukončení během následujících 30 dnů
- Platná adresa bydliště
- Funkční telefonní číslo
- Umí mluvit, číst a psát v angličtině
- Alespoň okrajová zdravotní gramotnost (určeno 45 nebo více v testu gramotnosti REALM)
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro nikotinovou náplast
- Současné užívání léků na odvykání tabáku nebo jiných pomůcek (tj. bupropion)
- Těhotenství nebo kojení (jak sama hlásí)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stručné kognitivní/behaviorální strategie
|
Účastníci dostávají zprávy přizpůsobené situacím, kdy zažívají negativní vliv a cigarety jsou k dispozici.
Účastníci dostávají zprávy přizpůsobené situacím, kdy mají cigarety k dispozici.
Účastníci dostávají zprávy přizpůsobené situacím, kdy zažívají negativní vliv.
Obecná sdělení pro situace, kdy účastníci nepociťují negativní vliv ani cigarety, nejsou k dispozici.
|
|
Experimentální: Náročné autoregulační aktivity
|
Aplikace pro chytré telefony, která učí účastníky techniku založenou na všímavosti, při které účastník „surfuje“ po náladě.
Aplikace pro chytré telefony, která učí účastníky meditaci založenou na všímavosti navrženou pro odvykání kouření.
Aplikace pro chytré telefony, která učí účastníky cvičit dechová cvičení.
Aplikace pro chytré telefony, která učí účastníky využívat svou představivost k prozkoumávání a řízení svých myšlenek a pocitů.
Aplikace pro chytré telefony, která učí účastníky přijímat své myšlenky a pocity.
|
|
Žádný zásah: Žádné aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemicky ověřená abstinence kouření
Časové okno: Datum po ukončení léčby - 6měsíční sledování
|
Abstinence kouření bude dokončena prostřednictvím vlastního nahlášení od účastníků, kteří jsou biochemicky ověřeni buď prošlým oxidem uhelnatým přes dechový test nebo vzorkem kotininu podle potřeby, pokud se účastník nemůže osobně zúčastnit návštěvy.
|
Datum po ukončení léčby - 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Wetter, PhD, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 112287
- U01CA229437-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .