미숙아 부모를 위한 감수성 훈련
2022년 4월 19일 업데이트: The University of Hong Kong
미숙아 엄마를 위한 민감도 훈련: 무작위 대조 시험
이 연구는 홍콩의 공립 병원에서 미숙아를 가진 중국인 어머니들 사이에서 문화적으로 적응된 산모-유아 거래 프로그램(MITP) 버전의 효과를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
홍콩의 두 공립 병원의 잠재적 참가자는 병동 간호사에 의해 식별되었습니다.
36주 또는 그 이전에 태어난 영아를 가진 엄마-영아 쌍이 적격성 평가를 받았습니다.
데이터 수집은 어머니의 서면 동의를 얻은 후 수행되었습니다.
포함 기준을 충족하는 엄마-유아 쌍은 무작위로 중재 또는 평소와 같은 치료 대조군에 할당되었습니다.
각 쌍은 6개의 시점, 즉 기준선, 개입/TAU 직후, 영아가 3, 6, 9, 12개월의 임신 수정 연령에 있을 때 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 36주 이전에 태어난 미숙아를 둔 산모
제외 기준:
- 어머니의 중국어 말하기 및 쓰기 능력 부족
- 18세 미만의 어머니
- 트리플릿 또는 더 높은 배수
- 선천성 기형(예: 대사 장애, 염색체 장애)이 있는 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모자거래 프로그램
영아가 아직 신생아 중환자실에 있는 동안 수동 프로토콜에 따라 어머니에게 4개의 세션이 일대일로 전달되었습니다.
이 코칭 세션에는 어머니를 위한 심리 치료, 미숙아의 특성 인식, 유아 스트레스의 징후와 유아의 참여 및 이탈 단서 이해 및 인식, 단계적 자극의 원리, 상호 작용을 최적화하고 유아를 과도하게 자극하지 않는 방법에 대한 주제가 포함되었습니다.
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미숙아 엄마를 위한 부모 감수성 교육
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소와 같이 치료
이 그룹의 경우 영유아와 산모는 초기 기준 평가 후 표준 병원 치료를 받았습니다. 이 어머니들은 유아를 돌보기 위해 권장되는 방법에 대해 질문하도록 초대받았지만 적응된 MITP 프로그램이 목표로 하는 특정 지식이나 기술은 가르쳐지지 않았습니다.
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표준 병원 치료 및 부모 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엄마와 아기의 상호 작용에 대한 행동 관찰
기간: 개입 전 기준선에서
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엄마와 아기의 상호작용에 대한 5분짜리 비디오를 코딩하여 측정한 엄마의 민감도와 엄마와 아기의 상호작용의 질.
코딩된 변수는 5점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 산모의 민감도가 높고 상호 작용 품질이 우수함을 나타냅니다.
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개입 전 기준선에서
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엄마와 아기의 상호 작용에 대한 행동 관찰
기간: 개입 직후
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엄마와 아기의 상호작용에 대한 5분짜리 비디오를 코딩하여 측정한 엄마의 민감도와 엄마와 아기의 상호작용의 질.
코딩된 변수는 5점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 산모의 민감도가 높고 상호 작용 품질이 우수함을 나타냅니다.
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개입 직후
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엄마와 아기의 상호 작용에 대한 행동 관찰
기간: 영유아의 교정나이 3개월에
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엄마와 아기의 상호작용에 대한 5분짜리 비디오를 코딩하여 측정한 엄마의 민감도와 엄마와 아기의 상호작용의 질.
코딩된 변수는 5점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 산모의 민감도가 높고 상호 작용 품질이 우수함을 나타냅니다.
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영유아의 교정나이 3개월에
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엄마와 아기의 상호 작용에 대한 행동 관찰
기간: 영유아의 교정연령 6개월에
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엄마와 아기의 상호작용에 대한 5분짜리 비디오를 코딩하여 측정한 엄마의 민감도와 엄마와 아기의 상호작용의 질.
코딩된 변수는 5점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 산모의 민감도가 높고 상호 작용 품질이 우수함을 나타냅니다.
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영유아의 교정연령 6개월에
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산모의 산후우울증
기간: 개입 전 기준선에서
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Edinburgh Postnatal Depression Scale로 측정한 산모의 우울증.
가능한 점수 범위는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 우울증 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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개입 전 기준선에서
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산모의 산후우울증
기간: 개입 직후
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Edinburgh Postnatal Depression Scale로 측정한 산모의 우울증.
가능한 점수 범위는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 우울증 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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개입 직후
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산모의 산후우울증
기간: 영유아의 교정나이 3개월에
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Edinburgh Postnatal Depression Scale로 측정한 산모의 우울증.
가능한 점수 범위는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 우울증 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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영유아의 교정나이 3개월에
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산모의 산후우울증
기간: 영유아의 교정연령 6개월에
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Edinburgh Postnatal Depression Scale로 측정한 산모의 우울증.
가능한 점수 범위는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 우울증 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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영유아의 교정연령 6개월에
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육아 스트레스
기간: 개입 전 기준선에서
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육아 스트레스 지수-Short Form으로 측정한 육아 스트레스.
가능한 점수 범위는 36에서 180입니다.
점수가 높을수록 양육 스트레스가 높은 것을 의미합니다.
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개입 전 기준선에서
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육아 스트레스
기간: 개입 직후
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육아 스트레스 지수-Short Form으로 측정한 육아 스트레스.
가능한 점수 범위는 36에서 180입니다.
점수가 높을수록 양육 스트레스가 높은 것을 의미합니다.
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개입 직후
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육아 스트레스
기간: 영유아의 교정나이 3개월에
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육아 스트레스 지수-Short Form으로 측정한 육아 스트레스.
가능한 점수 범위는 36에서 180입니다.
점수가 높을수록 양육 스트레스가 높은 것을 의미합니다.
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영유아의 교정나이 3개월에
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육아 스트레스
기간: 영유아의 교정연령 6개월에
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육아 스트레스 지수-Short Form으로 측정한 육아 스트레스.
가능한 점수 범위는 36에서 180입니다.
점수가 높을수록 양육 스트레스가 높은 것을 의미합니다.
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영유아의 교정연령 6개월에
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유아의 기질
기간: 개입 전 기준선에서
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영아 행동 설문지에 근거한 영아의 진정성.
평균 점수가 높을수록 영아의 진정성이 높음을 의미하며 가능한 최고 점수는 7입니다.
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개입 전 기준선에서
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유아의 기질
기간: 개입 직후
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영아 행동 설문지에 근거한 영아의 진정성.
평균 점수가 높을수록 영아의 진정성이 높음을 의미하며 가능한 최고 점수는 7입니다.
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개입 직후
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유아의 기질
기간: 영유아의 교정나이 3개월에
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영아 행동 설문지에 근거한 영아의 진정성.
평균 점수가 높을수록 영아의 진정성이 높음을 의미하며 가능한 최고 점수는 7입니다.
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영유아의 교정나이 3개월에
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유아의 기질
기간: 영유아의 교정연령 6개월에
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영아 행동 설문지에 근거한 영아의 진정성.
평균 점수가 높을수록 영아의 진정성이 높음을 의미하며 가능한 최고 점수는 7입니다.
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영유아의 교정연령 6개월에
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유아의 체중 증가
기간: 영유아의 교정나이 3개월에
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태어날 때부터 아기의 체중 증가
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영유아의 교정나이 3개월에
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유아의 체중 증가
기간: 영유아의 교정연령 6개월에
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태어날 때부터 아기의 체중 증가
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영유아의 교정연령 6개월에
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유아의 체중 증가
기간: 영유아의 교정나이 9개월에
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태어날 때부터 아기의 체중 증가
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영유아의 교정나이 9개월에
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유아의 체중 증가
기간: 12개월의 유아 교정 연령에서
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태어날 때부터 아기의 체중 증가
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12개월의 유아 교정 연령에서
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유아의 발달 결과
기간: 영유아의 교정나이 3개월에
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Merrill-Palmer-Revised Scales of Development의 인지 배터리로 측정되며 인지, 수용 언어 및 소근육 운동 영역에 대한 평가가 포함됩니다.
점수가 높을수록 평가에서 더 나은 성과를 나타냅니다.
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영유아의 교정나이 3개월에
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유아의 발달 결과
기간: 영유아의 교정연령 6개월에
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Merrill-Palmer-Revised Scales of Development의 인지 배터리로 측정되며 인지, 수용 언어 및 소근육 운동 영역에 대한 평가가 포함됩니다.
점수가 높을수록 평가에서 더 나은 성과를 나타냅니다.
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영유아의 교정연령 6개월에
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유아의 발달 결과
기간: 영유아의 교정나이 9개월에
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Merrill-Palmer-Revised Scales of Development의 인지 배터리로 측정되며 인지, 수용 언어 및 소근육 운동 영역에 대한 평가가 포함됩니다.
점수가 높을수록 평가에서 더 나은 성과를 나타냅니다.
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영유아의 교정나이 9개월에
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유아의 발달 결과
기간: 12개월의 유아 교정 연령에서
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Merrill-Palmer-Revised Scales of Development의 인지 배터리로 측정되며 인지, 수용 언어 및 소근육 운동 영역에 대한 평가가 포함됩니다.
점수가 높을수록 평가에서 더 나은 성과를 나타냅니다.
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12개월의 유아 교정 연령에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Terry Au, PhD, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- KCC/RC/G/1819-B03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록)
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지.
IPD 공유 액세스 기준
이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회에서 데이터 사용을 제안한 조사자가 승인되었습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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