Herkkyyskoulutus keskosten vanhemmille
tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: The University of Hong Kong
Herkkyyskoulutus äideille, joilla on keskosia: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä tutkimuksessa arvioitiin kulttuurisesti mukautetun Mother-Infant Transaction Program (MITP) -version tehokkuutta Hongkongin julkisissa sairaaloissa keskosten saaneiden kiinalaisten äitien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osaston sairaanhoitajat tunnistivat mahdolliset osallistujat kahdessa julkisessa sairaalassa Hongkongissa.
Äiti-vauva-dyadit, joissa on 36 viikon tai sitä aikaisemmin syntyneitä vauvoja, arvioitiin kelpoisuuden osalta.
Tiedonkeruu suoritettiin sen jälkeen, kun äideiltä oli saatu kirjallinen suostumus.
Äiti-vauva-dyadit, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jaettiin satunnaisesti joko interventioon tai hoitoon tavalliseen tapaan kontrolliryhmään.
Jokainen dyadi arvioitiin kuudella aikapisteellä, eli lähtötasolla, välittömästi interventio/TAU:n jälkeen ja kun lapset olivat raskauskorjatussa iässä 3, 6, 9 ja 12 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit, joiden keskoset ovat syntyneet viikolla 36 tai aikaisemmin
Poissulkemiskriteerit:
- äidin riittämätön puhuttu ja kirjoitettu kiinan taito
- alle 18-vuotias äiti
- kolmoset tai suuremmat kerrannaiset
- pikkulapset, joilla on synnynnäisiä poikkeavuuksia (esim. aineenvaihduntahäiriö, kromosomihäiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Äidin ja lapsen transaktioohjelma
Neljä istuntoa annettiin äideille yksitellen manuaalisen protokollan perusteella, kun vauvat olivat vielä vastasyntyneiden tehohoidossa.
Nämä valmennusistunnot sisälsivät äidin psykologista hoitoa ja aiheita ennenaikaisen lapsen ominaisuuksien tunnistamisesta, lapsen stressin merkkien ymmärtämisestä ja tunnistamisesta sekä lapsen sitoutumisesta ja irrottamisesta, asteittaisen stimulaation periaatteista ja siitä, kuinka vuorovaikutusta voidaan optimoida ja välttää vauvan liiallista stimulaatiota.
|
Vanhempien herkkyyskoulutus keskosten äideille
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito normaalisti
Tässä ryhmässä imeväiset ja äidit saivat tavanomaista sairaalahoitoa alkuperäisen lähtötilanteen arvioinnin jälkeen; näitä äitejä pyydettiin esittämään kysymyksiä suositelluista tavoista hoitaa lapsiaan, mutta mukautetun MITP-ohjelman kohteena olevia erityisiä tietoja tai taitoja ei opetettu
|
Normaali sairaalahoito ja vanhempien tuki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ja lapsen vuorovaikutuksen käyttäytymishavainto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota
|
Äidin herkkyys ja äidin ja lapsen vuorovaikutuksen laatu mitattuna koodaamalla 5 minuutin video äidin ja lapsen vuorovaikutuksesta.
Koodatut muuttujat arvostetaan 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa äidin herkkyyttä ja parempaa vuorovaikutuksen laatua.
|
Lähtötilanteessa ennen interventiota
|
|
Äidin ja lapsen vuorovaikutuksen käyttäytymishavainto
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Äidin herkkyys ja äidin ja lapsen vuorovaikutuksen laatu mitattuna koodaamalla 5 minuutin video äidin ja lapsen vuorovaikutuksesta.
Koodatut muuttujat arvostetaan 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa äidin herkkyyttä ja parempaa vuorovaikutuksen laatua.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
Äidin ja lapsen vuorovaikutuksen käyttäytymishavainto
Aikaikkuna: Vauvan korjatussa iässä 3 kuukautta
|
Äidin herkkyys ja äidin ja lapsen vuorovaikutuksen laatu mitattuna koodaamalla 5 minuutin video äidin ja lapsen vuorovaikutuksesta.
Koodatut muuttujat arvostetaan 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa äidin herkkyyttä ja parempaa vuorovaikutuksen laatua.
|
Vauvan korjatussa iässä 3 kuukautta
|
|
Äidin ja lapsen vuorovaikutuksen käyttäytymishavainto
Aikaikkuna: Vauvan korjatussa iässä 6 kuukautta
|
Äidin herkkyys ja äidin ja lapsen vuorovaikutuksen laatu mitattuna koodaamalla 5 minuutin video äidin ja lapsen vuorovaikutuksesta.
Koodatut muuttujat arvostetaan 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa äidin herkkyyttä ja parempaa vuorovaikutuksen laatua.
|
Vauvan korjatussa iässä 6 kuukautta
|
|
Äidin synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota
|
Äidin masennus mitattuna Edinburgh Postnatal Depression Scale -asteikolla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Lähtötilanteessa ennen interventiota
|
|
Äidin synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Äidin masennus mitattuna Edinburgh Postnatal Depression Scale -asteikolla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
Äidin synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Vauvan korjatussa iässä 3 kuukautta
|
Äidin masennus mitattuna Edinburgh Postnatal Depression Scale -asteikolla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Vauvan korjatussa iässä 3 kuukautta
|
|
Äidin synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Vauvan korjatussa iässä 6 kuukautta
|
Äidin masennus mitattuna Edinburgh Postnatal Depression Scale -asteikolla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Vauvan korjatussa iässä 6 kuukautta
|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota
|
Vanhemmuusstressi mitattuna Parenting Stress Index-Short Form -lomakkeella.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 36-180.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhemmuuden stressiä.
|
Lähtötilanteessa ennen interventiota
|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Vanhemmuusstressi mitattuna Parenting Stress Index-Short Form -lomakkeella.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 36-180.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhemmuuden stressiä.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: Vauvan korjatussa iässä 3 kuukautta
|
Vanhemmuusstressi mitattuna Parenting Stress Index-Short Form -lomakkeella.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 36-180.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhemmuuden stressiä.
|
Vauvan korjatussa iässä 3 kuukautta
|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: Vauvan korjatussa iässä 6 kuukautta
|
Vanhemmuusstressi mitattuna Parenting Stress Index-Short Form -lomakkeella.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 36-180.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhemmuuden stressiä.
|
Vauvan korjatussa iässä 6 kuukautta
|
|
Vauvan temperamentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota
|
Vauvan rauhoittavuus perustuu Infant Behavior Questionnaire -kyselyyn.
Korkeampi keskimääräinen pistemäärä tarkoittaa parempaa vauvan rauhoittavuutta, ja korkein mahdollinen pistemäärä on 7.
|
Lähtötilanteessa ennen interventiota
|
|
Vauvan temperamentti
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Vauvan rauhoittavuus perustuu Infant Behavior Questionnaire -kyselyyn.
Korkeampi keskimääräinen pistemäärä tarkoittaa parempaa vauvan rauhoittavuutta, ja korkein mahdollinen pistemäärä on 7.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
Vauvan temperamentti
Aikaikkuna: Vauvan korjatussa iässä 3 kuukautta
|
Vauvan rauhoittavuus perustuu Infant Behavior Questionnaire -kyselyyn.
Korkeampi keskimääräinen pistemäärä tarkoittaa parempaa vauvan rauhoittavuutta, ja korkein mahdollinen pistemäärä on 7.
|
Vauvan korjatussa iässä 3 kuukautta
|
|
Vauvan temperamentti
Aikaikkuna: Vauvan korjatussa iässä 6 kuukautta
|
Vauvan rauhoittavuus perustuu Infant Behavior Questionnaire -kyselyyn.
Korkeampi keskimääräinen pistemäärä tarkoittaa parempaa vauvan rauhoittavuutta, ja korkein mahdollinen pistemäärä on 7.
|
Vauvan korjatussa iässä 6 kuukautta
|
|
Vauvan painonnousu
Aikaikkuna: Vauvan korjatussa iässä 3 kuukautta
|
Vauvan painonnousu syntymästä lähtien
|
Vauvan korjatussa iässä 3 kuukautta
|
|
Vauvan painonnousu
Aikaikkuna: Vauvan korjatussa iässä 6 kuukautta
|
Vauvan painonnousu syntymästä lähtien
|
Vauvan korjatussa iässä 6 kuukautta
|
|
Vauvan painonnousu
Aikaikkuna: Vauvan korjatussa iässä 9 kuukautta
|
Vauvan painonnousu syntymästä lähtien
|
Vauvan korjatussa iässä 9 kuukautta
|
|
Vauvan painonnousu
Aikaikkuna: Vauvan korjatussa iässä 12 kuukautta
|
Vauvan painonnousu syntymästä lähtien
|
Vauvan korjatussa iässä 12 kuukautta
|
|
Vauvan kehitystulokset
Aikaikkuna: Vauvan korjatussa iässä 3 kuukautta
|
Mitattu Merrill-Palmer-Revised Scales of Development -asteikon kognitiivisella akulla, joka sisältää arvioinnit kognitiivisella, vastaanottavaisella kielellä ja hienomotorisella alueella.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä arvioinneissa
|
Vauvan korjatussa iässä 3 kuukautta
|
|
Vauvan kehitystulokset
Aikaikkuna: Vauvan korjatussa iässä 6 kuukautta
|
Mitattu Merrill-Palmer-Revised Scales of Development -asteikon kognitiivisella akulla, joka sisältää arvioinnit kognitiivisella, vastaanottavaisella kielellä ja hienomotorisella alueella.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä arvioinneissa
|
Vauvan korjatussa iässä 6 kuukautta
|
|
Vauvan kehitystulokset
Aikaikkuna: Vauvan korjatussa iässä 9 kuukautta
|
Mitattu Merrill-Palmer-Revised Scales of Development -asteikon kognitiivisella akulla, joka sisältää arvioinnit kognitiivisella, vastaanottavaisella kielellä ja hienomotorisella alueella.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä arvioinneissa
|
Vauvan korjatussa iässä 9 kuukautta
|
|
Vauvan kehitystulokset
Aikaikkuna: Vauvan korjatussa iässä 12 kuukautta
|
Mitattu Merrill-Palmer-Revised Scales of Development -asteikon kognitiivisella akulla, joka sisältää arvioinnit kognitiivisella, vastaanottavaisella kielellä ja hienomotorisella alueella.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä arvioinneissa
|
Vauvan korjatussa iässä 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Terry Au, PhD, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCC/RC/G/1819-B03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet)
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .