Érzékenységi tréning koraszülött szülőknek
2022. április 19. frissítette: The University of Hong Kong
Érzékenységi tréning koraszülött anyáknak: Randomizált, kontrollált próba
Ez a tanulmány az anya-csecsemő tranzakciós program (MITP) kulturálisan adaptált változatának hatékonyságát értékelte a hongkongi állami kórházakban koraszülött kínai anyák körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Két hongkongi állami kórház lehetséges résztvevőit az osztályos nővérek azonosították.
A 36. hetesen vagy korábban született csecsemőkkel rendelkező anya-csecsemő diádok alkalmasságát értékelték.
Az adatgyűjtésre az anyák írásbeli hozzájárulása után került sor.
Azok az anya-csecsemő diádok, akik megfeleltek a befogadási kritériumoknak, véletlenszerűen kerültek besorolásra vagy a beavatkozási, vagy a szokásos kezelési kontrollcsoportba.
Minden diádot hat időpontban értékeltek, azaz az alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás/TAU után, és amikor a csecsemők a terhesség szerint korrigált 3, 6, 9 és 12 hónapos életkorban voltak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 36. hetesen vagy korábban született koraszülött anyák
Kizárási kritériumok:
- az anya elégtelen szóbeli és írott kínai nyelvtudása
- 18 év alatti anya
- hármasok vagy magasabb többszörösek
- veleszületett rendellenességben szenvedő csecsemők (pl. anyagcsere-rendellenesség, kromoszóma-rendellenesség)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Anya-csecsemő tranzakciós program
Négy alkalommal az anyáknak egyenként, manuális protokoll alapján került sor, miközben a csecsemők még az újszülött intenzív osztályon voltak.
Ezek a tréningek tartalmazták az anya pszichológiai gondozását és a koraszülött jellemzőinek felismerését, a csecsemő stressz jeleinek megértését és felismerését, a csecsemő elköteleződését és elszakadását, a fokozatos stimuláció alapelveit, valamint az interakciók optimalizálásának és a csecsemő túlzott stimulálásának elkerülését.
|
Szülői érzékenységi tréning koraszülött anyáknak
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kezelés a szokásos módon
Ebben a csoportban a csecsemők és anyák standard kórházi ellátásban részesültek a kezdeti kiindulási értékelést követően; ezeket az anyákat felkérték, hogy tegyenek fel kérdéseket a csecsemőik gondozásának javasolt módjairól, de az adaptált MITP program által megcélzott speciális ismereteket vagy készségeket nem tanítottak
|
Normál kórházi ellátás és szülői támogatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anya-csecsemő interakciók viselkedési megfigyelése
Időkeret: Kiinduláskor a beavatkozás előtt
|
Az anyai érzékenység és az anya-csecsemő interakció minősége az anya-csecsemő interakcióról készült 5 perces videó kódolásával mérve.
A kódolt változókat 5 fokú skálán értékelik, a magasabb pontszámok magasabb anyai érzékenységet és jobb interakciós minőséget jeleznek.
|
Kiinduláskor a beavatkozás előtt
|
|
Anya-csecsemő interakciók viselkedési megfigyelése
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Az anyai érzékenység és az anya-csecsemő interakció minősége az anya-csecsemő interakcióról készült 5 perces videó kódolásával mérve.
A kódolt változókat 5 fokú skálán értékelik, a magasabb pontszámok magasabb anyai érzékenységet és jobb interakciós minőséget jeleznek.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Anya-csecsemő interakciók viselkedési megfigyelése
Időkeret: A csecsemő korrigált 3 hónapos korában
|
Az anyai érzékenység és az anya-csecsemő interakció minősége az anya-csecsemő interakcióról készült 5 perces videó kódolásával mérve.
A kódolt változókat 5 fokú skálán értékelik, a magasabb pontszámok magasabb anyai érzékenységet és jobb interakciós minőséget jeleznek.
|
A csecsemő korrigált 3 hónapos korában
|
|
Anya-csecsemő interakciók viselkedési megfigyelése
Időkeret: A csecsemő korrigált 6 hónapos korában
|
Az anyai érzékenység és az anya-csecsemő interakció minősége az anya-csecsemő interakcióról készült 5 perces videó kódolásával mérve.
A kódolt változókat 5 fokú skálán értékelik, a magasabb pontszámok magasabb anyai érzékenységet és jobb interakciós minőséget jeleznek.
|
A csecsemő korrigált 6 hónapos korában
|
|
Anyai szülés utáni depresszió
Időkeret: Kiinduláskor a beavatkozás előtt
|
Anyai depresszió az Edinburgh Postnatal Depression Skálával mérve.
A lehetséges pontszámok 0 és 30 között vannak.
A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.
|
Kiinduláskor a beavatkozás előtt
|
|
Anyai szülés utáni depresszió
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Anyai depresszió az Edinburgh Postnatal Depression Skálával mérve.
A lehetséges pontszámok 0 és 30 között vannak.
A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Anyai szülés utáni depresszió
Időkeret: A csecsemő korrigált 3 hónapos korában
|
Anyai depresszió az Edinburgh Postnatal Depression Skálával mérve.
A lehetséges pontszámok 0 és 30 között vannak.
A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.
|
A csecsemő korrigált 3 hónapos korában
|
|
Anyai szülés utáni depresszió
Időkeret: A csecsemő korrigált 6 hónapos korában
|
Anyai depresszió az Edinburgh Postnatal Depression Skálával mérve.
A lehetséges pontszámok 0 és 30 között vannak.
A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.
|
A csecsemő korrigált 6 hónapos korában
|
|
Szülői stressz
Időkeret: Kiinduláskor a beavatkozás előtt
|
A szülői stressz a szülői stressz index-rövid űrlap segítségével mérve.
A lehetséges pontszámok 36-tól 180-ig terjednek.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szülői stresszt jeleznek.
|
Kiinduláskor a beavatkozás előtt
|
|
Szülői stressz
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A szülői stressz a szülői stressz index-rövid űrlap segítségével mérve.
A lehetséges pontszámok 36-tól 180-ig terjednek.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szülői stresszt jeleznek.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Szülői stressz
Időkeret: A csecsemő korrigált 3 hónapos korában
|
A szülői stressz a szülői stressz index-rövid űrlap segítségével mérve.
A lehetséges pontszámok 36-tól 180-ig terjednek.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szülői stresszt jeleznek.
|
A csecsemő korrigált 3 hónapos korában
|
|
Szülői stressz
Időkeret: A csecsemő korrigált 6 hónapos korában
|
A szülői stressz a szülői stressz index-rövid űrlap segítségével mérve.
A lehetséges pontszámok 36-tól 180-ig terjednek.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szülői stresszt jeleznek.
|
A csecsemő korrigált 6 hónapos korában
|
|
A csecsemő temperamentuma
Időkeret: Kiinduláskor a beavatkozás előtt
|
A csecsemő megnyugtatása a csecsemő viselkedési kérdőív alapján.
A magasabb átlagpontszám a csecsemő nagyobb nyugtató képességét jelzi, a legmagasabb lehetséges pontszám pedig 7.
|
Kiinduláskor a beavatkozás előtt
|
|
A csecsemő temperamentuma
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A csecsemő megnyugtatása a csecsemő viselkedési kérdőív alapján.
A magasabb átlagpontszám a csecsemő nagyobb nyugtató képességét jelzi, a legmagasabb lehetséges pontszám pedig 7.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A csecsemő temperamentuma
Időkeret: A csecsemő korrigált 3 hónapos korában
|
A csecsemő megnyugtatása a csecsemő viselkedési kérdőív alapján.
A magasabb átlagpontszám a csecsemő nagyobb nyugtató képességét jelzi, a legmagasabb lehetséges pontszám pedig 7.
|
A csecsemő korrigált 3 hónapos korában
|
|
A csecsemő temperamentuma
Időkeret: A csecsemő korrigált 6 hónapos korában
|
A csecsemő megnyugtatása a csecsemő viselkedési kérdőív alapján.
A magasabb átlagpontszám a csecsemő nagyobb nyugtató képességét jelzi, a legmagasabb lehetséges pontszám pedig 7.
|
A csecsemő korrigált 6 hónapos korában
|
|
A csecsemő súlygyarapodása
Időkeret: A csecsemő korrigált 3 hónapos korában
|
A csecsemő súlygyarapodása a születéstől kezdve
|
A csecsemő korrigált 3 hónapos korában
|
|
A csecsemő súlygyarapodása
Időkeret: A csecsemő korrigált 6 hónapos korában
|
A csecsemő súlygyarapodása a születéstől kezdve
|
A csecsemő korrigált 6 hónapos korában
|
|
A csecsemő súlygyarapodása
Időkeret: A csecsemő korrigált 9 hónapos korában
|
A csecsemő súlygyarapodása a születéstől kezdve
|
A csecsemő korrigált 9 hónapos korában
|
|
A csecsemő súlygyarapodása
Időkeret: A csecsemő korrigált 12 hónapos korában
|
A csecsemő súlygyarapodása a születéstől kezdve
|
A csecsemő korrigált 12 hónapos korában
|
|
A csecsemő fejlődési eredményei
Időkeret: A csecsemő korrigált 3 hónapos korában
|
A Merrill-Palmer-Revised Scales of Development Scales of Cognitive Battery segítségével mérve, amely magában foglalja a kognitív, a receptív nyelv és a finommotorikus területek értékelését.
A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek az értékelésekben
|
A csecsemő korrigált 3 hónapos korában
|
|
A csecsemő fejlődési eredményei
Időkeret: A csecsemő korrigált 6 hónapos korában
|
A Merrill-Palmer-Revised Scales of Development Scales of Cognitive Battery segítségével mérve, amely magában foglalja a kognitív, a receptív nyelv és a finommotorikus területek értékelését.
A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek az értékelésekben
|
A csecsemő korrigált 6 hónapos korában
|
|
A csecsemő fejlődési eredményei
Időkeret: A csecsemő korrigált 9 hónapos korában
|
A Merrill-Palmer-Revised Scales of Development Scales of Cognitive Battery segítségével mérve, amely magában foglalja a kognitív, a receptív nyelv és a finommotorikus területek értékelését.
A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek az értékelésekben
|
A csecsemő korrigált 9 hónapos korában
|
|
A csecsemő fejlődési eredményei
Időkeret: A csecsemő korrigált 12 hónapos korában
|
A Merrill-Palmer-Revised Scales of Development Scales of Cognitive Battery segítségével mérve, amely magában foglalja a kognitív, a receptív nyelv és a finommotorikus területek értékelését.
A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek az értékelésekben
|
A csecsemő korrigált 12 hónapos korában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Terry Au, PhD, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KCC/RC/G/1819-B03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek)
IPD megosztási időkeret
9 hónappal kezdődik és 36 hónappal a cikk megjelenését követően ér véget.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Azok a nyomozók, akiknek az adatok tervezett felhasználását az erre a célra kijelölt független vizsgálóbizottság jóváhagyta.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .