Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг чувствительности для родителей недоношенных детей

19 апреля 2022 г. обновлено: The University of Hong Kong

Тренинг чувствительности для матерей с недоношенными детьми: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании оценивалась эффективность адаптированной к культурным условиям версии Программы взаимодействия матери и ребенка (MITP) среди китайских матерей с недоношенными детьми в государственных больницах Гонконга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потенциальных участников в двух государственных больницах Гонконга определили медсестры отделения. Диады мать-младенец с младенцами, рожденными в возрасте 36 недель или раньше, оценивались на соответствие требованиям. Сбор данных проводился после получения письменного согласия матерей. Диады мать-младенец, которые соответствовали критериям включения, были случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу с обычным лечением. Каждая диада оценивалась в шести временных точках, т. е. на исходном уровне, сразу после вмешательства/TAU и в возрасте 3, 6, 9 и 12 месяцев с поправкой на гестацию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Матери с недоношенными детьми, рожденными в сроке 36 недель и ранее.

Критерий исключения:

  • недостаточное владение устным и письменным китайским языком у матери
  • мать до 18 лет
  • тройки или более высокие кратные
  • младенцы с врожденными аномалиями (например, нарушение обмена веществ, хромосомное заболевание)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа транзакций мать-ребенок
Четыре сеанса были проведены с матерями один на один на основе ручного протокола, пока младенцы все еще находились в отделениях интенсивной терапии новорожденных. Эти коуч-сессии включали в себя психологическую помощь матери и темы по распознаванию особенностей недоношенного ребенка, пониманию и распознаванию признаков стресса у младенца, сигналов вовлечения и разъединения младенца, принципам поэтапной стимуляции, а также тому, как оптимизировать взаимодействие и избегать чрезмерной стимуляции младенца.
Поведенческий: Программа транзакций мать-ребенок
Тренинг родительской чувствительности для матерей недоношенных детей
ACTIVE_COMPARATOR: Лечение как обычно
В этой группе младенцы и матери получали стандартную стационарную помощь после первоначальной исходной оценки; этим матерям было предложено задать вопросы о рекомендуемых способах заботы о своих младенцах, но они не обучали конкретным знаниям или навыкам, на которые ориентирована адаптированная программа MITP.
Поведенческий: Лечение как обычно
Стандартный уход в больнице и поддержка родителей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческое наблюдение за взаимодействием матери и ребенка
Временное ограничение: Исходно до вмешательства
Материнская чувствительность и качество взаимодействия матери и младенца измерялись путем кодирования 5-минутного видео взаимодействия матери и младенца. Закодированные переменные оцениваются по 5-балльной шкале, и более высокие баллы указывают на более высокую материнскую чувствительность и лучшее качество взаимодействия.
Исходно до вмешательства
Поведенческое наблюдение за взаимодействием матери и ребенка
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Материнская чувствительность и качество взаимодействия матери и младенца измерялись путем кодирования 5-минутного видео взаимодействия матери и младенца. Закодированные переменные оцениваются по 5-балльной шкале, и более высокие баллы указывают на более высокую материнскую чувствительность и лучшее качество взаимодействия.
Сразу после вмешательства
Поведенческое наблюдение за взаимодействием матери и ребенка
Временное ограничение: В скорректированном возрасте младенца 3 месяца
Материнская чувствительность и качество взаимодействия матери и младенца измерялись путем кодирования 5-минутного видео взаимодействия матери и младенца. Закодированные переменные оцениваются по 5-балльной шкале, и более высокие баллы указывают на более высокую материнскую чувствительность и лучшее качество взаимодействия.
В скорректированном возрасте младенца 3 месяца
Поведенческое наблюдение за взаимодействием матери и ребенка
Временное ограничение: В скорректированном возрасте младенца 6 месяцев
Материнская чувствительность и качество взаимодействия матери и младенца измерялись путем кодирования 5-минутного видео взаимодействия матери и младенца. Закодированные переменные оцениваются по 5-балльной шкале, и более высокие баллы указывают на более высокую материнскую чувствительность и лучшее качество взаимодействия.
В скорректированном возрасте младенца 6 месяцев
Материнская послеродовая депрессия
Временное ограничение: Исходно до вмешательства
Материнская депрессия измеряется по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии. Возможные значения варьируются от 0 до 30. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
Исходно до вмешательства
Материнская послеродовая депрессия
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Материнская депрессия измеряется по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии. Возможные значения варьируются от 0 до 30. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
Сразу после вмешательства
Материнская послеродовая депрессия
Временное ограничение: В скорректированном возрасте младенца 3 месяца
Материнская депрессия измеряется по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии. Возможные значения варьируются от 0 до 30. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
В скорректированном возрасте младенца 3 месяца
Материнская послеродовая депрессия
Временное ограничение: В скорректированном возрасте младенца 6 месяцев
Материнская депрессия измеряется по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии. Возможные значения варьируются от 0 до 30. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
В скорректированном возрасте младенца 6 месяцев
Родительский стресс
Временное ограничение: Исходно до вмешательства
Родительский стресс измеряется с помощью индекса родительского стресса — краткая форма. Возможные значения варьируются от 36 до 180. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень родительского стресса.
Исходно до вмешательства
Родительский стресс
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Родительский стресс измеряется с помощью индекса родительского стресса — краткая форма. Возможные значения варьируются от 36 до 180. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень родительского стресса.
Сразу после вмешательства
Родительский стресс
Временное ограничение: В скорректированном возрасте младенца 3 месяца
Родительский стресс измеряется с помощью индекса родительского стресса — краткая форма. Возможные значения варьируются от 36 до 180. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень родительского стресса.
В скорректированном возрасте младенца 3 месяца
Родительский стресс
Временное ограничение: В скорректированном возрасте младенца 6 месяцев
Родительский стресс измеряется с помощью индекса родительского стресса — краткая форма. Возможные значения варьируются от 36 до 180. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень родительского стресса.
В скорректированном возрасте младенца 6 месяцев
Темперамент младенца
Временное ограничение: Исходно до вмешательства
Способность к успокаиванию младенцев на основе опросника поведения младенцев. Более высокий средний балл означает более высокую успокаиваемость младенца, а максимально возможный балл равен 7.
Исходно до вмешательства
Темперамент младенца
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Способность к успокаиванию младенцев на основе опросника поведения младенцев. Более высокий средний балл означает более высокую успокаиваемость младенца, а максимально возможный балл равен 7.
Сразу после вмешательства
Темперамент младенца
Временное ограничение: В скорректированном возрасте младенца 3 месяца
Способность к успокаиванию младенцев на основе опросника поведения младенцев. Более высокий средний балл означает более высокую успокаиваемость младенца, а максимально возможный балл равен 7.
В скорректированном возрасте младенца 3 месяца
Темперамент младенца
Временное ограничение: В скорректированном возрасте младенца 6 месяцев
Способность к успокаиванию младенцев на основе опросника поведения младенцев. Более высокий средний балл означает более высокую успокаиваемость младенца, а максимально возможный балл равен 7.
В скорректированном возрасте младенца 6 месяцев
Прибавка в весе у младенца
Временное ограничение: В скорректированном возрасте младенца 3 месяца
Прибавка в весе у ребенка с рождения
В скорректированном возрасте младенца 3 месяца
Прибавка в весе у младенца
Временное ограничение: В скорректированном возрасте младенца 6 месяцев
Прибавка в весе у ребенка с рождения
В скорректированном возрасте младенца 6 месяцев
Прибавка в весе у младенца
Временное ограничение: В скорректированном возрасте младенца 9 месяцев
Прибавка в весе у ребенка с рождения
В скорректированном возрасте младенца 9 месяцев
Прибавка в весе у младенца
Временное ограничение: В скорректированном возрасте младенца 12 месяцев
Прибавка в весе у ребенка с рождения
В скорректированном возрасте младенца 12 месяцев
Результаты развития младенца
Временное ограничение: В скорректированном возрасте младенца 3 месяца
Измеряется с помощью когнитивной батареи пересмотренных шкал развития Меррилла-Палмера, которая включает оценки когнитивной, рецептивной речи и мелкой моторики. Более высокие баллы означают лучшую производительность в оценках
В скорректированном возрасте младенца 3 месяца
Результаты развития младенца
Временное ограничение: В скорректированном возрасте младенца 6 месяцев
Измеряется с помощью когнитивной батареи пересмотренных шкал развития Меррилла-Палмера, которая включает оценки когнитивной, рецептивной речи и мелкой моторики. Более высокие баллы означают лучшую производительность в оценках
В скорректированном возрасте младенца 6 месяцев
Результаты развития младенца
Временное ограничение: В скорректированном возрасте младенца 9 месяцев
Измеряется с помощью когнитивной батареи пересмотренных шкал развития Меррилла-Палмера, которая включает оценки когнитивной, рецептивной речи и мелкой моторики. Более высокие баллы означают лучшую производительность в оценках
В скорректированном возрасте младенца 9 месяцев
Результаты развития младенца
Временное ограничение: В скорректированном возрасте младенца 12 месяцев
Измеряется с помощью когнитивной батареи пересмотренных шкал развития Меррилла-Палмера, которая включает оценки когнитивной, рецептивной речи и мелкой моторики. Более высокие баллы означают лучшую производительность в оценках
В скорректированном возрасте младенца 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Соавторы

Hospital Authority, Hong Kong

Следователи

  • Директор по исследованиям: Terry Au, PhD, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KCC/RC/G/1819-B03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения)

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, чье предполагаемое использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом, назначенным для этой цели.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться