早产儿父母的敏感性训练
2022年4月19日 更新者：The University of Hong Kong
早产儿母亲的敏感性训练：一项随机对照试验
本研究评估了母婴交流计划 (MITP) 的文化适应版本在香港公立医院的早产儿中国母亲中的有效性。
研究概览
详细说明
香港两家公立医院的潜在参与者由病房护士确定。
婴儿在 36 周或更早出生的母婴对是否符合条件进行了评估。
数据收集是在获得母亲的书面同意后进行的。
符合纳入标准的母婴组合被随机分配到干预组或照常治疗对照组。
每个 dyad 在六个时间点进行评估，即基线、干预/TAU 后立即以及婴儿处于 3、6、9 和 12 个月的妊娠校正年龄时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Hong Kong、香港
- University of Hong Kong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 有 36 周或更早出生的早产儿的母亲
排除标准：
- 母亲的汉语口语和书写能力不足
- 18岁以下的母亲
- 三胞胎或更高的倍数
- 有先天异常的婴儿（例如代谢紊乱、染色体异常）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：母婴交易计划
当婴儿仍在新生儿重症监护病房时，根据手动协议，一对一地向母亲提供了四次治疗。
这些辅导课程包括对母亲的心理护理和识别早产儿特征、理解和识别婴儿压力迹象和婴儿参与和脱离线索、分级刺激原则以及如何优化互动和避免过度刺激婴儿的主题。
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对早产儿母亲的父母敏感性培训
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ACTIVE_COMPARATOR：照常治疗
对于这一组，婴儿和母亲在初始基线评估后接受了标准的医院护理；这些母亲被邀请询问有关照顾婴儿的推荐方法的问题，但没有教授经过改编的 MITP 计划所针对的具体知识或技能
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标准医院护理和父母支持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母婴互动行为观察
大体时间：干预前的基线
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通过编写 5 分钟的母婴互动视频来衡量母亲的敏感性和母婴互动质量。
编码变量采用 5 分制评分，分数越高表明母性敏感性越高，互动质量越好。
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干预前的基线
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母婴互动行为观察
大体时间：干预后立即
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通过编写 5 分钟的母婴互动视频来衡量母亲的敏感性和母婴互动质量。
编码变量采用 5 分制评分，分数越高表明母性敏感性越高，互动质量越好。
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干预后立即
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母婴互动行为观察
大体时间：婴儿矫正年龄 3 个月时
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通过编写 5 分钟的母婴互动视频来衡量母亲的敏感性和母婴互动质量。
编码变量采用 5 分制评分，分数越高表明母性敏感性越高，互动质量越好。
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婴儿矫正年龄 3 个月时
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母婴互动行为观察
大体时间：在婴儿的校正年龄为 6 个月时
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通过编写 5 分钟的母婴互动视频来衡量母亲的敏感性和母婴互动质量。
编码变量采用 5 分制评分，分数越高表明母性敏感性越高，互动质量越好。
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在婴儿的校正年龄为 6 个月时
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产后抑郁症
大体时间：干预前的基线
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通过爱丁堡产后抑郁量表测量的产妇抑郁症。
可能的分数范围从 0 到 30。
分数越高表示抑郁程度越高。
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干预前的基线
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产后抑郁症
大体时间：干预后立即
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通过爱丁堡产后抑郁量表测量的产妇抑郁症。
可能的分数范围从 0 到 30。
分数越高表示抑郁程度越高。
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干预后立即
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产后抑郁症
大体时间：婴儿矫正年龄 3 个月时
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通过爱丁堡产后抑郁量表测量的产妇抑郁症。
可能的分数范围从 0 到 30。
分数越高表示抑郁程度越高。
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婴儿矫正年龄 3 个月时
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产后抑郁症
大体时间：在婴儿的校正年龄为 6 个月时
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通过爱丁堡产后抑郁量表测量的产妇抑郁症。
可能的分数范围从 0 到 30。
分数越高表示抑郁程度越高。
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在婴儿的校正年龄为 6 个月时
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育儿压力
大体时间：干预前的基线
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通过育儿压力指数简表衡量的育儿压力。
可能的分数范围从 36 到 180。
分数越高表明育儿压力水平越高。
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干预前的基线
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育儿压力
大体时间：干预后立即
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通过育儿压力指数简表衡量的育儿压力。
可能的分数范围从 36 到 180。
分数越高表明育儿压力水平越高。
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干预后立即
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育儿压力
大体时间：婴儿矫正年龄 3 个月时
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通过育儿压力指数简表衡量的育儿压力。
可能的分数范围从 36 到 180。
分数越高表明育儿压力水平越高。
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婴儿矫正年龄 3 个月时
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育儿压力
大体时间：在婴儿的校正年龄为 6 个月时
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通过育儿压力指数简表衡量的育儿压力。
可能的分数范围从 36 到 180。
分数越高表明育儿压力水平越高。
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在婴儿的校正年龄为 6 个月时
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婴儿的气质
大体时间：干预前的基线
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基于婴儿行为问卷的婴儿安抚能力。
较高的平均分表示婴儿的安抚能力较高，可能的最高分是 7 分。
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干预前的基线
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婴儿的气质
大体时间：干预后立即
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基于婴儿行为问卷的婴儿安抚能力。
较高的平均分表示婴儿的安抚能力较高，可能的最高分是 7 分。
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干预后立即
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婴儿的气质
大体时间：婴儿矫正年龄 3 个月时
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基于婴儿行为问卷的婴儿安抚能力。
较高的平均分表示婴儿的安抚能力较高，可能的最高分是 7 分。
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婴儿矫正年龄 3 个月时
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婴儿的气质
大体时间：在婴儿的校正年龄为 6 个月时
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基于婴儿行为问卷的婴儿安抚能力。
较高的平均分表示婴儿的安抚能力较高，可能的最高分是 7 分。
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在婴儿的校正年龄为 6 个月时
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婴儿体重增加
大体时间：婴儿矫正年龄 3 个月时
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婴儿出生后的体重增加
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婴儿矫正年龄 3 个月时
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婴儿体重增加
大体时间：在婴儿的校正年龄为 6 个月时
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婴儿出生后的体重增加
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在婴儿的校正年龄为 6 个月时
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婴儿体重增加
大体时间：在婴儿的校正年龄 9 个月时
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婴儿出生后的体重增加
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在婴儿的校正年龄 9 个月时
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婴儿体重增加
大体时间：婴儿矫正年龄 12 个月时
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婴儿出生后的体重增加
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婴儿矫正年龄 12 个月时
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婴儿的发育结果
大体时间：婴儿矫正年龄 3 个月时
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由 Merrill-Palmer-Revised Scales of Development 的认知电池测量，其中包括认知、接受语言和精细运动领域的评估。
分数越高表示在评估中表现越好
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婴儿矫正年龄 3 个月时
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婴儿的发育结果
大体时间：在婴儿的校正年龄为 6 个月时
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由 Merrill-Palmer-Revised Scales of Development 的认知电池测量，其中包括认知、接受语言和精细运动领域的评估。
分数越高表示在评估中表现越好
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在婴儿的校正年龄为 6 个月时
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婴儿的发育结果
大体时间：在婴儿的校正年龄 9 个月时
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由 Merrill-Palmer-Revised Scales of Development 的认知电池测量，其中包括认知、接受语言和精细运动领域的评估。
分数越高表示在评估中表现越好
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在婴儿的校正年龄 9 个月时
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婴儿的发育结果
大体时间：婴儿矫正年龄 12 个月时
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由 Merrill-Palmer-Revised Scales of Development 的认知电池测量，其中包括认知、接受语言和精细运动领域的评估。
分数越高表示在评估中表现越好
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婴儿矫正年龄 12 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Terry Au, PhD、The University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月31日
研究完成 (实际的)
2019年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月6日
首次发布 (实际的)
2020年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月19日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去标识化后构成本文报告结果基础的个人参与者数据（文本、表格、数字和附录）
IPD 共享时间框架
从文章发表后的 9 个月开始到 36 个月结束。
IPD 共享访问标准
调查人员的数据使用建议已获得为此目的确定的独立审查委员会的批准。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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