Entrenamiento de sensibilidad para padres con bebés prematuros
19 de abril de 2022 actualizado por: The University of Hong Kong
Entrenamiento de sensibilidad para madres con bebés prematuros: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio evaluó la efectividad de una versión culturalmente adaptada del Programa de Transacción Madre-Infante (MITP) entre madres chinas con bebés prematuros en hospitales públicos de Hong Kong.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermeras de la sala identificaron a los posibles participantes en dos hospitales públicos de Hong Kong.
Se evaluó la elegibilidad de las díadas madre-bebé con niños nacidos a las 36 semanas o antes.
La recolección de datos se realizó después de obtener el consentimiento por escrito de las madres.
Las díadas de madre e hijo que cumplieron con los criterios de inclusión se asignaron al azar al grupo de intervención o al grupo de control de tratamiento habitual.
Cada díada se evaluó en seis puntos temporales, es decir, al inicio, inmediatamente después de la intervención/TAU, y cuando los bebés tenían las edades corregidas de gestación de 3, 6, 9 y 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres con bebés prematuros nacidos a las 36 semanas o antes
Criterio de exclusión:
- capacidad insuficiente de chino hablado y escrito de la madre
- madre menor de 18 años
- trillizos o múltiplos superiores
- bebés con anomalías congénitas (p. ej., trastorno metabólico, trastorno cromosómico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de transacciones madre-bebé
Se entregaron cuatro sesiones individuales a las madres según un protocolo manual mientras los bebés aún estaban en las unidades de cuidados intensivos neonatales.
Estas sesiones de entrenamiento incluyeron atención psicológica para la madre y temas sobre el reconocimiento de las características del bebé prematuro, la comprensión y el reconocimiento de signos de estrés infantil y las señales de participación y desconexión del bebé, los principios de la estimulación graduada y cómo optimizar las interacciones y evitar sobreestimular al bebé.
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Entrenamiento de sensibilidad de los padres para madres de bebés prematuros
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento como de costumbre
Para este grupo, los bebés y las madres recibieron atención hospitalaria estándar luego de la evaluación de referencia inicial; se invitó a estas madres a hacer preguntas sobre las formas recomendadas de cuidar a sus bebés, pero no se enseñaron conocimientos o habilidades específicas a las que apunta el programa MITP adaptado
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Atención hospitalaria estándar y apoyo de los padres
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Observación conductual de las interacciones madre-hijo
Periodo de tiempo: Al inicio antes de la intervención
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Sensibilidad materna y calidad de la interacción madre-hijo medida mediante la codificación de un video de 5 minutos de interacción madre-hijo.
Las variables codificadas se califican en una escala de 5 puntos, y las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad materna y una mejor calidad de interacción.
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Al inicio antes de la intervención
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Observación conductual de las interacciones madre-hijo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Sensibilidad materna y calidad de la interacción madre-hijo medida mediante la codificación de un video de 5 minutos de interacción madre-hijo.
Las variables codificadas se califican en una escala de 5 puntos, y las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad materna y una mejor calidad de interacción.
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Inmediatamente después de la intervención
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Observación conductual de las interacciones madre-hijo
Periodo de tiempo: A la edad corregida del bebé de 3 meses
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Sensibilidad materna y calidad de la interacción madre-hijo medida mediante la codificación de un video de 5 minutos de interacción madre-hijo.
Las variables codificadas se califican en una escala de 5 puntos, y las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad materna y una mejor calidad de interacción.
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A la edad corregida del bebé de 3 meses
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Observación conductual de las interacciones madre-hijo
Periodo de tiempo: A la edad corregida del bebé de 6 meses
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Sensibilidad materna y calidad de la interacción madre-hijo medida mediante la codificación de un video de 5 minutos de interacción madre-hijo.
Las variables codificadas se califican en una escala de 5 puntos, y las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad materna y una mejor calidad de interacción.
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A la edad corregida del bebé de 6 meses
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Depresión posparto materna
Periodo de tiempo: Al inicio antes de la intervención
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Depresión materna medida por la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo.
Las puntuaciones posibles van de 0 a 30.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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Al inicio antes de la intervención
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Depresión posparto materna
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Depresión materna medida por la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo.
Las puntuaciones posibles van de 0 a 30.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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Inmediatamente después de la intervención
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Depresión posparto materna
Periodo de tiempo: A la edad corregida del bebé de 3 meses
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Depresión materna medida por la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo.
Las puntuaciones posibles van de 0 a 30.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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A la edad corregida del bebé de 3 meses
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Depresión posparto materna
Periodo de tiempo: A la edad corregida del bebé de 6 meses
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Depresión materna medida por la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo.
Las puntuaciones posibles van de 0 a 30.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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A la edad corregida del bebé de 6 meses
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Estrés de crianza
Periodo de tiempo: Al inicio antes de la intervención
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Estrés de los padres medido por el índice de estrés de los padres-forma corta.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 36 y 180.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés parental.
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Al inicio antes de la intervención
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Estrés de crianza
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Estrés de los padres medido por el índice de estrés de los padres-forma corta.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 36 y 180.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés parental.
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Inmediatamente después de la intervención
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Estrés de crianza
Periodo de tiempo: A la edad corregida del bebé de 3 meses
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Estrés de los padres medido por el índice de estrés de los padres-forma corta.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 36 y 180.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés parental.
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A la edad corregida del bebé de 3 meses
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Estrés de crianza
Periodo de tiempo: A la edad corregida del bebé de 6 meses
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Estrés de los padres medido por el índice de estrés de los padres-forma corta.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 36 y 180.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés parental.
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A la edad corregida del bebé de 6 meses
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Temperamento del infante
Periodo de tiempo: Al inicio antes de la intervención
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La calma del bebé basada en el Cuestionario de comportamiento infantil.
Una puntuación media más alta denota una mayor calma del bebé, y la puntuación más alta posible es 7.
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Al inicio antes de la intervención
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Temperamento del infante
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La calma del bebé basada en el Cuestionario de comportamiento infantil.
Una puntuación media más alta denota una mayor calma del bebé, y la puntuación más alta posible es 7.
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Inmediatamente después de la intervención
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Temperamento del infante
Periodo de tiempo: A la edad corregida del bebé de 3 meses
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La calma del bebé basada en el Cuestionario de comportamiento infantil.
Una puntuación media más alta denota una mayor calma del bebé, y la puntuación más alta posible es 7.
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A la edad corregida del bebé de 3 meses
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Temperamento del infante
Periodo de tiempo: A la edad corregida del bebé de 6 meses
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La calma del bebé basada en el Cuestionario de comportamiento infantil.
Una puntuación media más alta denota una mayor calma del bebé, y la puntuación más alta posible es 7.
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A la edad corregida del bebé de 6 meses
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Aumento de peso del bebé
Periodo de tiempo: A la edad corregida del bebé de 3 meses
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El aumento de peso del bebé desde el nacimiento
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A la edad corregida del bebé de 3 meses
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Aumento de peso del bebé
Periodo de tiempo: A la edad corregida del bebé de 6 meses
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El aumento de peso del bebé desde el nacimiento
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A la edad corregida del bebé de 6 meses
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Aumento de peso del bebé
Periodo de tiempo: A la edad corregida del bebé de 9 meses
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El aumento de peso del bebé desde el nacimiento
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A la edad corregida del bebé de 9 meses
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Aumento de peso del bebé
Periodo de tiempo: A la edad corregida del bebé de 12 meses
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El aumento de peso del bebé desde el nacimiento
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A la edad corregida del bebé de 12 meses
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Resultados del desarrollo del bebé
Periodo de tiempo: A la edad corregida del bebé de 3 meses
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Medido por la Batería Cognitiva de las Escalas de Desarrollo Revisadas de Merrill-Palmer, que incluye evaluaciones en los dominios cognitivo, lenguaje receptivo y motricidad fina.
Las puntuaciones más altas denotan un mejor desempeño en las evaluaciones
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A la edad corregida del bebé de 3 meses
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Resultados del desarrollo del bebé
Periodo de tiempo: A la edad corregida del bebé de 6 meses
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Medido por la Batería Cognitiva de las Escalas de Desarrollo Revisadas de Merrill-Palmer, que incluye evaluaciones en los dominios cognitivo, lenguaje receptivo y motricidad fina.
Las puntuaciones más altas denotan un mejor desempeño en las evaluaciones
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A la edad corregida del bebé de 6 meses
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Resultados del desarrollo del bebé
Periodo de tiempo: A la edad corregida del bebé de 9 meses
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Medido por la Batería Cognitiva de las Escalas de Desarrollo Revisadas de Merrill-Palmer, que incluye evaluaciones en los dominios cognitivo, lenguaje receptivo y motricidad fina.
Las puntuaciones más altas denotan un mejor desempeño en las evaluaciones
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A la edad corregida del bebé de 9 meses
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Resultados del desarrollo del bebé
Periodo de tiempo: A la edad corregida del bebé de 12 meses
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Medido por la Batería Cognitiva de las Escalas de Desarrollo Revisadas de Merrill-Palmer, que incluye evaluaciones en los dominios cognitivo, lenguaje receptivo y motricidad fina.
Las puntuaciones más altas denotan un mejor desempeño en las evaluaciones
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A la edad corregida del bebé de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Terry Au, PhD, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KCC/RC/G/1819-B03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices)
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente identificado para este fin.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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