Formation de sensibilité pour les parents avec des bébés prématurés
19 avril 2022 mis à jour par: The University of Hong Kong
Formation de sensibilité pour les mères avec des bébés prématurés : un essai contrôlé randomisé
Cette étude a évalué l'efficacité d'une version culturellement adaptée du programme de transaction mère-enfant (MITP) chez les mères chinoises avec des bébés prématurés dans les hôpitaux publics de Hong Kong.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants potentiels dans deux hôpitaux publics de Hong Kong ont été identifiés par des infirmières de salle.
Les dyades mère-enfant avec des enfants nés à 36 semaines ou plus tôt ont été évaluées pour leur éligibilité.
Le recueil des données a été réalisé après obtention du consentement écrit des mères.
Les dyades mère-enfant qui répondaient aux critères d'inclusion ont été réparties au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin de traitement habituel.
Chaque dyade a été évaluée à six moments, c'est-à-dire au départ, immédiatement après l'intervention/TAU, et lorsque les nourrissons étaient à l'âge corrigé de la gestation de 3, 6, 9 et 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Mères avec des bébés prématurés nés à 36 semaines ou avant
Critère d'exclusion:
- maîtrise insuffisante du chinois parlé et écrit de la mère
- mère de moins de 18 ans
- triplés ou multiples supérieurs
- nourrissons atteints d'anomalies congénitales (p. ex., trouble métabolique, trouble chromosomique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme de transaction mère-enfant
Quatre séances ont été dispensées aux mères en tête-à-tête sur la base d'un protocole manuel alors que les nourrissons étaient encore dans les unités de soins intensifs néonatals.
Ces séances de coaching comprenaient des soins psychologiques pour la mère et des sujets sur la reconnaissance des caractéristiques du nourrisson prématuré, la compréhension et la reconnaissance des signes de stress du nourrisson et des signaux d'engagement et de désengagement du nourrisson, les principes de la stimulation graduée et la manière d'optimiser les interactions et d'éviter de trop stimuler le nourrisson.
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Formation à la sensibilité parentale pour les mères d'enfants prématurés
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement comme d'habitude
Pour ce groupe, les nourrissons et les mères ont reçu des soins hospitaliers standard après l'évaluation de base initiale ; ces mères ont été invitées à poser des questions sur les moyens recommandés pour prendre soin de leurs nourrissons, mais aucune connaissance ou compétence spécifique ciblée par le programme MITP adapté n'a été enseignée
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Soins hospitaliers standard et soutien parental
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observation comportementale des interactions mère-enfant
Délai: Au départ avant l'intervention
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Sensibilité maternelle et qualité de l'interaction mère-enfant mesurées en codant une vidéo de 5 minutes d'interaction mère-enfant.
Les variables codées sont notées sur une échelle de 5 points, et des scores plus élevés indiquent une sensibilité maternelle plus élevée et une meilleure qualité d'interaction.
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Au départ avant l'intervention
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Observation comportementale des interactions mère-enfant
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Sensibilité maternelle et qualité de l'interaction mère-enfant mesurées en codant une vidéo de 5 minutes d'interaction mère-enfant.
Les variables codées sont notées sur une échelle de 5 points, et des scores plus élevés indiquent une sensibilité maternelle plus élevée et une meilleure qualité d'interaction.
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Immédiatement après l'intervention
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Observation comportementale des interactions mère-enfant
Délai: A l'âge corrigé du nourrisson de 3 mois
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Sensibilité maternelle et qualité de l'interaction mère-enfant mesurées en codant une vidéo de 5 minutes d'interaction mère-enfant.
Les variables codées sont notées sur une échelle de 5 points, et des scores plus élevés indiquent une sensibilité maternelle plus élevée et une meilleure qualité d'interaction.
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A l'âge corrigé du nourrisson de 3 mois
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Observation comportementale des interactions mère-enfant
Délai: À l'âge corrigé du nourrisson de 6 mois
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Sensibilité maternelle et qualité de l'interaction mère-enfant mesurées en codant une vidéo de 5 minutes d'interaction mère-enfant.
Les variables codées sont notées sur une échelle de 5 points, et des scores plus élevés indiquent une sensibilité maternelle plus élevée et une meilleure qualité d'interaction.
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À l'âge corrigé du nourrisson de 6 mois
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Dépression postnatale maternelle
Délai: Au départ avant l'intervention
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Dépression maternelle mesurée par l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg.
Les scores possibles vont de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
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Au départ avant l'intervention
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Dépression postnatale maternelle
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Dépression maternelle mesurée par l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg.
Les scores possibles vont de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
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Immédiatement après l'intervention
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Dépression postnatale maternelle
Délai: A l'âge corrigé du nourrisson de 3 mois
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Dépression maternelle mesurée par l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg.
Les scores possibles vont de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
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A l'âge corrigé du nourrisson de 3 mois
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Dépression postnatale maternelle
Délai: À l'âge corrigé du nourrisson de 6 mois
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Dépression maternelle mesurée par l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg.
Les scores possibles vont de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
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À l'âge corrigé du nourrisson de 6 mois
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Stress parental
Délai: Au départ avant l'intervention
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Stress parental mesuré par le Parenting Stress Index-Short Form.
Les scores possibles vont de 36 à 180.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress parental.
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Au départ avant l'intervention
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Stress parental
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Stress parental mesuré par le Parenting Stress Index-Short Form.
Les scores possibles vont de 36 à 180.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress parental.
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Immédiatement après l'intervention
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Stress parental
Délai: A l'âge corrigé du nourrisson de 3 mois
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Stress parental mesuré par le Parenting Stress Index-Short Form.
Les scores possibles vont de 36 à 180.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress parental.
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A l'âge corrigé du nourrisson de 3 mois
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Stress parental
Délai: À l'âge corrigé du nourrisson de 6 mois
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Stress parental mesuré par le Parenting Stress Index-Short Form.
Les scores possibles vont de 36 à 180.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress parental.
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À l'âge corrigé du nourrisson de 6 mois
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Tempérament du nourrisson
Délai: Au départ avant l'intervention
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Apaisement du nourrisson basé sur le questionnaire sur le comportement du nourrisson.
Un score moyen plus élevé dénote une plus grande douceur du nourrisson, et le score le plus élevé possible est de 7.
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Au départ avant l'intervention
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Tempérament du nourrisson
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Apaisement du nourrisson basé sur le questionnaire sur le comportement du nourrisson.
Un score moyen plus élevé dénote une plus grande douceur du nourrisson, et le score le plus élevé possible est de 7.
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Immédiatement après l'intervention
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Tempérament du nourrisson
Délai: A l'âge corrigé du nourrisson de 3 mois
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Apaisement du nourrisson basé sur le questionnaire sur le comportement du nourrisson.
Un score moyen plus élevé dénote une plus grande douceur du nourrisson, et le score le plus élevé possible est de 7.
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A l'âge corrigé du nourrisson de 3 mois
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Tempérament du nourrisson
Délai: À l'âge corrigé du nourrisson de 6 mois
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Apaisement du nourrisson basé sur le questionnaire sur le comportement du nourrisson.
Un score moyen plus élevé dénote une plus grande douceur du nourrisson, et le score le plus élevé possible est de 7.
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À l'âge corrigé du nourrisson de 6 mois
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Prise de poids du nourrisson
Délai: A l'âge corrigé du nourrisson de 3 mois
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Prise de poids du nourrisson dès la naissance
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A l'âge corrigé du nourrisson de 3 mois
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Prise de poids du nourrisson
Délai: À l'âge corrigé du nourrisson de 6 mois
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Prise de poids du nourrisson dès la naissance
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À l'âge corrigé du nourrisson de 6 mois
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Prise de poids du nourrisson
Délai: À l'âge corrigé du nourrisson de 9 mois
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Prise de poids du nourrisson dès la naissance
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À l'âge corrigé du nourrisson de 9 mois
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Prise de poids du nourrisson
Délai: À l'âge corrigé du nourrisson de 12 mois
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Prise de poids du nourrisson dès la naissance
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À l'âge corrigé du nourrisson de 12 mois
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Résultats développementaux du nourrisson
Délai: A l'âge corrigé du nourrisson de 3 mois
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Mesuré par la batterie cognitive des échelles de développement révisées de Merrill-Palmer, qui comprend des évaluations dans les domaines cognitif, réceptif du langage et de la motricité fine.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances dans les évaluations
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A l'âge corrigé du nourrisson de 3 mois
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Résultats développementaux du nourrisson
Délai: À l'âge corrigé du nourrisson de 6 mois
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Mesuré par la batterie cognitive des échelles de développement révisées de Merrill-Palmer, qui comprend des évaluations dans les domaines cognitif, réceptif du langage et de la motricité fine.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances dans les évaluations
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À l'âge corrigé du nourrisson de 6 mois
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Résultats développementaux du nourrisson
Délai: À l'âge corrigé du nourrisson de 9 mois
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Mesuré par la batterie cognitive des échelles de développement révisées de Merrill-Palmer, qui comprend des évaluations dans les domaines cognitif, réceptif du langage et de la motricité fine.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances dans les évaluations
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À l'âge corrigé du nourrisson de 9 mois
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Résultats développementaux du nourrisson
Délai: À l'âge corrigé du nourrisson de 12 mois
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Mesuré par la batterie cognitive des échelles de développement révisées de Merrill-Palmer, qui comprend des évaluations dans les domaines cognitif, réceptif du langage et de la motricité fine.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances dans les évaluations
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À l'âge corrigé du nourrisson de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Terry Au, PhD, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 août 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2020
Première publication (RÉEL)
12 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KCC/RC/G/1819-B03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes)
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article.
Critères d'accès au partage IPD
Enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant identifié à cette fin.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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