- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04385225
고령자의 청력 손실 및 전정 기능 저하가 인지 기능에 미치는 영향 (GECkO)
고령자의 난청 및 전정감퇴가 인지기능에 미치는 영향: 피질청각유발전위 및 MRI 뇌용적 변화와의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
세계 인구는 치매의 유병률 증가와 함께 극적으로 증가하고 노령화되고 있습니다. 전 세계적으로 약 5천만 명이 치매를 앓고 있으며 매년 천만 건의 새로운 사례가 추가됩니다. 치매의 유행성 규모에도 불구하고 지금까지 치료법이나 질병 수정 요법이 확인되지 않았습니다. 따라서 세계보건기구(WHO)는 치매를 공중보건 우선순위로 인정했습니다. 여러 대규모 연구에서 청각 장애가 인지 장애의 더 큰 위험과 관련이 있음이 입증되었습니다. 청력 재활은 잠재적으로 인지 저하를 지연시키는 질병 수정 요법을 제공할 수 있습니다. 청각 행동 연구는 아직 초기 인지 장애의 신뢰할 수 있는 지표를 밝히지 않았지만 피질 유발 청각 전위(CAEP)는 초기 인지 장애를 식별하는 비침습적 방법으로 유망한 증거를 보여주었습니다.
말초 전정 장치는 내이에 위치하며 안정적인 시야를 유지하기 위해 머리의 회전 및 병진을 코딩합니다. 증가하는 증거는 양측 전정 장애(BVP)라고도 알려진 양측 전정 기능 손실이 해마 위축과 공간 인지 능력 감소, 두정엽 섬엽 및 두정 측두엽 영역의 구조적 및 기능적 변화로 이어진다는 것을 시사합니다. 많은 연구에서 전정 기능이 나이가 들면서 감소한다는 것이 입증되었습니다. 전정 기능 장애는 감소된 지형 방향 및 기억력과 연결될 수 있으며, 낙상의 위험 증가 및 일상 생활 활동(ADL)의 적자로 인해 AD의 위험 요소로 제안되었습니다.
우리의 첫 번째 목표는 SNHL과 전정 기능 저하가 CAEP, 인지 기능이 건강한 노인, 경도 인지 장애(MCI) 및 AD 환자의 공간 및 비공간 인지 기능 및 궤적에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 해마, 내후각 피질, 청각 및 전정 핵심 영역에서 MRI 뇌 용적 변화가 관찰되고 CAEP 및 인지 기능과 상관관계가 있는지 연구하는 것입니다.
예상 결과는 잠재적으로 청각 장애가 있는 인구에 맞게 조정된 인지 평가 프로토콜의 데이터를 제공할 것이기 때문에 사회에 중요합니다. CAEP 및 MRI 뇌 용적 변화)를 통해 인지 저하 위험이 있는 SNHL 및 BVP가 있는 고령 피험자를 식별하고 인지 저하를 늦추는 재활의 영향을 평가하기 위한 선별 및 중재 연구를 지원할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- 모병
- University Hospital Antwerp
-
연락하다:
- Vincent Van Rompaey, professor
- 전화번호: +32 3821 4244
- 이메일: nko@uza.be
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 간단한 정신 상태 검사 > 12
- 네덜란드어 사용
제외 기준:
- 교정 불가능한 시각 장애
- 청각 임플란트
- 보청기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 건강한 통제
정상 청력 또는 경미한 감각신경성 난청이 있는 연령 일치 대조군: 더 나은 청력 및 정상 전정 기능에서 40 데시벨 이하
|
종방향 청력, 전정 및 인지 추적
|
|
다른: 중등도 감각신경성 난청
중등도 감각신경성 난청: 청력이 좋은 귀에서 41-60 데시벨
|
종방향 청력, 전정 및 인지 추적
|
|
다른: 심한 감각신경성 난청
심한 감각신경성 난청: 청력이 좋은 귀에서 61-80 데시벨
|
종방향 청력, 전정 및 인지 추적
|
|
다른: 양측성 전정신경병증
양측성 전정병증: 절반은 정상 청력, 나머지 절반은 중증에서 심도 감각신경성 난청
|
종방향 청력, 전정 및 인지 추적
|
|
다른: 가벼운 인지 장애
|
종방향 청력, 전정 및 인지 추적
|
|
다른: 알츠하이머병
|
종방향 청력, 전정 및 인지 추적
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
청각장애인의 신경심리상태 평가를 위한 반복 배터리의 변화 총점
기간: 24개월 동안의 종단 추적
|
청각 장애인을 위한 인지 테스트, 최소 점수는 200점, 최대 점수는 800점, 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함
|
24개월 동안의 종단 추적
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B300201938949
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .