Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulon heikkenemisen ja Vestibulaarisen heikkenemisen vaikutus kognitiiviseen toimintaan vanhemmilla koehenkilöillä (GECkO)

maanantai 11. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp

Kuulon heikkenemisen ja vestibulaarisen heikkenemisen vaikutus kognitiivisiin toimintoihin vanhemmilla koehenkilöillä: korrelaatio aivokuoren kuulokyvyn ja MRI-aivojen tilavuuden muutosten kanssa

Maailman väestö on kasvanut ja ikääntynyt dramaattisesti, ja dementian esiintyvyys on lisääntynyt. Maailmanlaajuisesti noin 50 miljoonalla ihmisellä on dementia, ja joka vuosi 10 miljoonaa uutta tapausta lisätään. Huolimatta dementian epidemiasta laajuudesta, tähän mennessä ei ole löydetty parannuskeinoa tai sairautta modifioivaa hoitoa. Siksi Maailman terveysjärjestö (WHO) on tunnustanut dementian kansanterveyden prioriteetiksi. Useat suuret tutkimukset ovat osoittaneet, että kuulon heikkeneminen liittyy suurempaan kognitiivisen heikentymisen riskiin. Kuulon kuntoutus voisi mahdollisesti tarjota sairautta modifioivaa hoitoa kognitiivisen heikkenemisen viivyttämiseksi. Vaikka kuulokäyttäytymistutkimukset eivät ole vielä paljastaneet luotettavaa indikaattoria varhaisesta kognitiivisesta heikkenemisestä, aivokuoren aiheuttamat kuulopotentiaalit (CAEP) ovat osoittaneet lupaavia todisteita ei-invasiivisena tapana tunnistaa varhaisen vaiheen kognitiiviset heikkenemät.

Perifeerinen vestibulaarinen laite sijaitsee sisäkorvassa ja koodaa pään pyörimistä ja siirtymistä vakaan näkymän säilyttämiseksi. Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että kahdenvälinen vestibulaarisen toiminnan menetys, joka tunnetaan myös nimellä bilateraal vestibulopatia (BVP), johtaa hippokampuksen surkastumiseen ja spatiaalisten kognitiivisten taitojen heikkenemiseen sekä rakenteellisiin ja toiminnallisiin muutoksiin parieto-insulaar- ja parieto-temporaalisilla alueilla. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että vestibulaaritoiminto heikkenee iän myötä. Vestibulaarinen toimintahäiriö voidaan yhdistää heikentyneeseen topografiseen orientaatioon ja muistiin, ja sitä on ehdotettu ADL:n riskitekijäksi lisääntyneen kaatumisriskin ja päivittäisen elämän toiminnan puutteen vuoksi.

Ensimmäinen tavoitteemme on tutkia SNHL:n ja vestibulaarisen heikkenemisen vaikutusta CAEP:hen, spatiaaliseen ja ei-spatiaaliseen kognitiiviseen toimintaan ja liikeradoihin kognitiivisesti terveillä iäkkäillä henkilöillä sekä potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja AD. Toinen tavoitteemme on tutkia, voidaanko MRI-aivotilavuuden muutoksia havaita näiden populaatioiden hippokampuksessa, entorinaalisessa aivokuoressa sekä kuulo- ja vestibulaarisissa avainalueilla ja korreloivatko ne CAEP:n ja kognitiivisen toiminnan kanssa.

Odotettu tulos on yhteiskunnalle tärkeä, koska se tarjoaa dataa kognitiivisesta arviointiprotokollasta, joka on sovitettu mahdollisesti kuulovammaiselle väestölle, objektiivisia tulosmittauksia (sis. CAEP- ja MRI-aivojen tilavuuden muutokset) tunnistamaan vanhemmat henkilöt, joilla on SNHL ja BVP, joilla on kognitiivisen heikkenemisen riski, ja tukee seulonta- ja interventiotutkimuksia, joilla arvioidaan kuntoutuksen vaikutusta kognitiivisen heikkenemisen hidastumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekrytointi
        • University Hospital Antwerp
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vincent Van Rompaey, professor
          • Puhelinnumero: +32 3821 4244
          • Sähköposti: nko@uza.be

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mielentilan minitutkimus > 12
  • hollanninkielinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Korjaamaton näkövamma
  • Kuuloimplantteja
  • Kuulolaitteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveet kontrollit
Ikäsopivat kontrollit normaalilla kuulolla tai lievällä sensorineuraalisella kuulonalenemalla: 40 desibeliä tai vähemmän paremmassa kuulossa ja normaalissa vestibulaaritoiminnassa
Pitkittäinen kuulo, vestibulaarinen ja kognitiivinen seuranta
Muut: Keskivaikea sensorineuraalinen kuulonalenema
Keskivaikea sensorineuraalinen kuulonalenema: 41-60 desibeliä paremmin kuulevassa korvassa
Pitkittäinen kuulo, vestibulaarinen ja kognitiivinen seuranta
Muut: Vaikea sensorineuraalinen kuulonalenema
Vaikea sensorineuraalinen kuulonalenema: 61-80 desibeliä paremmin kuulevassa korvassa
Pitkittäinen kuulo, vestibulaarinen ja kognitiivinen seuranta
Muut: Kahdenvälinen vestibulopatia
Kahdenvälinen vestibulopatia: puoliksi normaali kuulo, puolet vakava tai syvä sensorineuraalinen kuulonmenetys
Pitkittäinen kuulo, vestibulaarinen ja kognitiivinen seuranta
Muut: Lievä kognitiivinen heikentyminen
Pitkittäinen kuulo, vestibulaarinen ja kognitiivinen seuranta
Muut: Alzheimerin tauti
Pitkittäinen kuulo, vestibulaarinen ja kognitiivinen seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistettavan pariston muutos kuulovammaisten henkilöiden neuropsykologisen tilan arvioimiseksi kokonaispisteet
Aikaikkuna: Pitkittäinen seuranta 24 kuukautta
Kognitiivinen testi sovitettu kuulovammaisille, minimipistemäärä on 200, maksimipistemäärä on 800, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä
Pitkittäinen seuranta 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa