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Effet de la perte auditive et du déclin vestibulaire sur la fonction cognitive chez les sujets âgés (GECkO)

11 mai 2020 mis à jour par: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp

Effet de la perte auditive et du déclin vestibulaire sur la fonction cognitive chez les sujets âgés : corrélation avec les potentiels évoqués auditifs corticaux et les modifications du volume cérébral en IRM

La population mondiale a augmenté et vieilli de façon spectaculaire, avec une prévalence croissante de la démence. Dans le monde, environ 50 millions de personnes sont atteintes de démence, avec 10 millions de nouveaux cas ajoutés chaque année. Malgré l'ampleur épidémique de la démence, jusqu'à présent aucun traitement curatif ou modificateur de la maladie n'a été identifié. Par conséquent, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a reconnu la démence comme une priorité de santé publique. Plusieurs grandes études ont démontré que la déficience auditive est associée à un risque accru de déficience cognitive. La réadaptation auditive pourrait potentiellement fournir une thérapie modificatrice de la maladie pour retarder le déclin cognitif. Bien que la recherche sur le comportement auditif n'ait pas encore révélé d'indicateur fiable de déficience cognitive précoce, les potentiels auditifs évoqués corticaux (CAEP) ont montré des preuves prometteuses comme moyen non invasif d'identifier une déficience cognitive à un stade précoce.

L'appareil vestibulaire périphérique est situé dans l'oreille interne et code la rotation et la translation de la tête pour conserver une vue stable. De plus en plus de preuves suggèrent que la perte bilatérale de la fonction vestibulaire, également connue sous le nom de vestibulopathie bilatérale (BVP), entraîne une atrophie hippocampique et une réduction des capacités cognitives spatiales, ainsi que des altérations structurelles et fonctionnelles dans les régions pariéto-insulaires et pariéto-temporales. De nombreuses études ont démontré que la fonction vestibulaire diminue avec l'âge. Le dysfonctionnement vestibulaire peut être lié à une orientation topographique et à une mémoire réduites et a été suggéré comme facteur de risque de la MA, en raison d'un risque accru de chute et de déficits dans les activités de la vie quotidienne (AVQ).

Notre premier objectif est d'étudier l'effet de la SNHL et du déclin vestibulaire sur le CAEP, le fonctionnement cognitif spatial et non spatial et les trajectoires chez des sujets âgés cognitivement sains, ainsi que des patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI) et de MA. Notre deuxième objectif est d'étudier si des changements de volume cérébral IRM peuvent être observés dans l'hippocampe, le cortex entorhinal et les régions clés auditives et vestibulaires dans ces populations et corrélés avec le CAEP et le fonctionnement cognitif.

Le résultat attendu est important pour la société car il fournira des données à partir d'un protocole d'évaluation cognitive adapté à une population potentiellement malentendante, des mesures objectives des résultats (incl. Changements de volume cérébral CAEP et IRM) pour identifier les sujets âgés avec SNHL et BVP à risque de déclin cognitif, et soutiendra les études de dépistage et d'intervention pour évaluer l'impact de la réadaptation sur le ralentissement du déclin cognitif.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
        • Recrutement
        • University Hospital Antwerp
        • Contact:
          • Vincent Van Rompaey, professor
          • Numéro de téléphone: +32 3821 4244
          • E-mail: nko@uza.be

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mini examen de l'état mental > 12
  • Néerlandophone

Critère d'exclusion:

  • Déficience visuelle non corrigible
  • Implants auditifs
  • Prothèses auditives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôles sains
Témoins appariés selon l'âge avec une audition normale ou une perte auditive neurosensorielle légère : 40 décibels ou moins dans une oreille qui entend mieux et une fonction vestibulaire normale
Suivi auditif longitudinal, vestibulaire et cognitif
Autre: Perte auditive neurosensorielle modérée
Perte auditive neurosensorielle modérée : 41-60 décibels dans la meilleure oreille auditive
Suivi auditif longitudinal, vestibulaire et cognitif
Autre: Surdité neurosensorielle sévère
Perte auditive neurosensorielle sévère : 61-80 décibels dans la meilleure oreille auditive
Suivi auditif longitudinal, vestibulaire et cognitif
Autre: Vestibulopathie bilatérale
Vestibulopathie bilatérale : moitié avec une audition normale, moitié avec une surdité neurosensorielle sévère à profonde
Suivi auditif longitudinal, vestibulaire et cognitif
Autre: Déficience cognitive légère
Suivi auditif longitudinal, vestibulaire et cognitif
Autre: La maladie d'Alzheimer
Suivi auditif longitudinal, vestibulaire et cognitif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique des personnes malentendantes score total
Délai: Suivi longitudinal pendant 24 mois
Test cognitif adapté aux sujets malentendants, le score minimum est de 200, le score maximum est de 800, des scores plus élevés indiquent de meilleures performances cognitives
Suivi longitudinal pendant 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2020

Première publication (Réel)

12 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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