Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av hörselnedsättning och vestibulär försämring på kognitiv funktion hos äldre personer (GECkO)

11 maj 2020 uppdaterad av: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp

Effekt av hörselnedsättning och vestibulär försämring på kognitiv funktion hos äldre personer: Korrelation med kortikala hörselframkallade potentialer och förändringar i hjärnvolym vid MRT

Världens befolkning har växt och åldrats dramatiskt, med en ökande förekomst av demens. Över hela världen har cirka 50 miljoner människor demens, med 10 miljoner nya fall varje år. Trots den epidemiska omfattningen av demens har hittills inget botemedel eller sjukdomsmodifierande terapi identifierats. Därför har Världshälsoorganisationen (WHO) erkänt demens som en folkhälsoprioritet. Flera stora studier har visat att hörselnedsättning är förknippad med en större risk för kognitiv funktionsnedsättning. Hörselrehabilitering kan potentiellt ge en sjukdomsmodifierande terapi för att fördröja kognitiv försämring. Även om auditiv beteendeforskning ännu inte har avslöjat en tillförlitlig indikator på tidig kognitiv funktionsnedsättning, har cortical-evoked auditory potentials (CAEP) visat lovande bevis som ett icke-invasivt sätt att identifiera kognitiv funktionsnedsättning i tidigt skede.

Den perifera vestibulära apparaten är placerad i innerörat och kodar rotation och translation av huvudet för att bevara en stabil sikt. Allt fler bevis tyder på att bilateral vestibulär funktionsförlust, även känd som bilateral vestibulopati (BVP), leder till hippocampusatrofi och minskade rumsliga kognitiva färdigheter, såväl som strukturella och funktionella förändringar i parieto-insulära och parieto-temporala regioner. Många studier har visat att den vestibulära funktionen avtar med åldern. Vestibulär dysfunktion kan kopplas till minskad topografisk orientering och minne och har föreslagits som en riskfaktor för AD, på grund av ökad risk för fall och underskott i dagliga aktiviteter (ADL).

Vårt första mål är att studera effekten av SNHL och vestibulär nedgång på CAEP, spatial och icke-spatial kognitiv funktion och banor hos kognitivt friska äldre försökspersoner, såväl som hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och AD. Vårt andra mål är att studera om MRT-hjärnvolymförändringar kan observeras i hippocampus, entorhinal cortex och auditiva och vestibulära nyckelregioner i dessa populationer och korrelerar med CAEP och kognitiv funktion.

Det förväntade resultatet är viktigt för samhället eftersom det kommer att tillhandahålla data från ett kognitivt bedömningsprotokoll anpassat för en potentiellt hörselskadad befolkning, objektiva utfallsmått (inkl. CAEP och MRT hjärnvolymförändringar) för att identifiera äldre personer med SNHL och BVP som löper risk för kognitiv försämring, och kommer att stödja screening och interventionsstudier för att bedöma effekten av rehabilitering på att bromsa kognitiv nedgång.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekrytering
        • University Hospital Antwerp
        • Kontakt:
          • Vincent Van Rompaey, professor
          • Telefonnummer: +32 3821 4244
          • E-post: nko@uza.be

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mini Mental State Examination > 12
  • holländsktalande

Exklusions kriterier:

  • Okorrigerbar synnedsättning
  • Hörselimplantat
  • Hörapparater

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Friska kontroller
Åldersmatchade kontroller med normal hörsel eller mild sensorineural hörselnedsättning: 40 decibel eller mindre i bättre hörande öra och normal vestibulär funktion
Longitudinell hörsel, vestibulär och kognitiv uppföljning
Övrig: Måttlig sensorineural hörselnedsättning
Måttlig sensorineural hörselnedsättning: 41-60 decibel i det bättre hörande örat
Longitudinell hörsel, vestibulär och kognitiv uppföljning
Övrig: Svår sensorineural hörselnedsättning
Svår sensorineural hörselnedsättning: 61-80 decibel i det bättre hörande örat
Longitudinell hörsel, vestibulär och kognitiv uppföljning
Övrig: Bilateral Vestibulopati
Bilateral vestibulopati: hälften med normal hörsel, hälften med svår till djup sensorineural hörselnedsättning
Longitudinell hörsel, vestibulär och kognitiv uppföljning
Övrig: Lätt kognitiv funktionsnedsättning
Longitudinell hörsel, vestibulär och kognitiv uppföljning
Övrig: Alzheimers sjukdom
Longitudinell hörsel, vestibulär och kognitiv uppföljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk status för hörselskadade totalpoäng
Tidsram: Longitudinell uppföljning i 24 månader
Kognitivt test anpassat för personer med nedsatt hörsel, lägsta poäng är 200, maximal poäng är 800, högre poäng indikerar bättre kognitiv prestation
Longitudinell uppföljning i 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2020

Första postat (Faktisk)

12 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera