- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04385225
A halláskárosodás és a vesztibuláris hanyatlás hatása az idősebb személyek kognitív funkcióira (GECkO)
A halláskárosodás és a vesztibuláris hanyatlás hatása a kognitív funkciókra idősebb alanyoknál: összefüggés a kortikális hallás által kiváltott potenciálokkal és az MRI agytérfogat változásaival
A világ népessége drámaian növekszik és öregszik, a demencia előfordulásának növekedésével. Világszerte körülbelül 50 millió ember szenved demenciában, évente 10 millió új esettel. A demencia járványos mértéke ellenére ez idáig nem azonosítottak gyógymódot vagy betegségmódosító terápiát. Ezért az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a demenciát népegészségügyi prioritásként ismerte el. Számos nagy tanulmány kimutatta, hogy a halláskárosodás a kognitív károsodás nagyobb kockázatával jár. A hallásrehabilitáció potenciálisan betegségmódosító terápiát jelenthet a kognitív hanyatlás késleltetésére. Bár az auditív viselkedési kutatások még nem tártak fel megbízható mutatót a korai kognitív károsodásra, a kérgi által kiváltott hallási potenciálok (CAEP) ígéretes bizonyítékot mutattak a korai stádiumú kognitív károsodás azonosításának non-invazív módszereként.
A perifériás vesztibuláris apparátus a belső fülben található, és kódolja a fej forgását és transzlációját a stabil kilátás megőrzése érdekében. Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a bilaterális vestibularis funkcióvesztés, más néven bilaterális vestibulopathia (BVP), hippocampalis atrófiához és csökkent térbeli kognitív képességekhez, valamint strukturális és funkcionális változásokhoz vezet a parieto-insuláris és parieto-temporális régiókban. Számos tanulmány kimutatta, hogy a vesztibuláris funkció az életkorral csökken. A vesztibuláris diszfunkció a csökkent topográfiai tájékozódáshoz és memóriához köthető, és az Alzheimer-kór kockázati tényezőjeként javasolták az esés fokozott kockázata és a mindennapi életben tapasztalható hiányosságok (ADL) miatt.
Első célunk az SNHL és a vestibularis hanyatlás hatásának vizsgálata a CAEP-re, a térbeli és nem térbeli kognitív működésre és pályákra kognitívan egészséges idős egyénekben, valamint enyhe kognitív károsodásban (MCI) és AD-ben szenvedő betegeknél. Második célunk annak vizsgálata, hogy az MRI agytérfogat-változások megfigyelhetők-e ezekben a populációkban a hippocampusban, az entorhinalis kéregben, valamint a hallási és vestibularis kulcsrégióiban, és korrelálnak-e a CAEP-pel és a kognitív működéssel.
A várható eredmény azért fontos a társadalom számára, mert egy potenciálisan hallássérült populációra adaptált kognitív értékelési protokollból származó adatokat, objektív kimeneteleket (pl. CAEP és MRI agytérfogat változások), hogy azonosítsák az SNHL-ben és BVP-ben szenvedő idősebb alanyokat, akiknél fennáll a kognitív hanyatlás kockázata, és támogatni fogja a szűrést és az intervenciós vizsgálatokat a rehabilitáció kognitív hanyatlás lassítására gyakorolt hatásának felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vincent Van Rompaey, professor
- Telefonszám: +32 3821 4244
- E-mail: nko@uza.be
Tanulmányi helyek
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgium, 2650
- Toborzás
- University Hospital Antwerp
-
Kapcsolatba lépni:
- Vincent Van Rompaey, professor
- Telefonszám: +32 3821 4244
- E-mail: nko@uza.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mini mentális állapotvizsgálat > 12
- hollandul beszélő
Kizárási kritériumok:
- Nem javítható látáskárosodás
- Halló implantátumok
- Hallókészülék
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Egészséges ellenőrzések
Életkorhoz igazodó kontrollok normál hallással vagy enyhe szenzorineurális halláscsökkenéssel: 40 decibel vagy kevesebb jobb hallású fülnél és normál vestibularis funkciónál
|
Longitudinális hallás, vestibularis és kognitív nyomon követés
|
Egyéb: Mérsékelt szenzorineurális hallásvesztés
Mérsékelt szenzorineurális halláscsökkenés: 41-60 decibel a jobban halló fülben
|
Longitudinális hallás, vestibularis és kognitív nyomon követés
|
Egyéb: Súlyos szenzorineurális halláskárosodás
Súlyos szenzorineurális halláskárosodás: 61-80 decibel a jobban halló fülben
|
Longitudinális hallás, vestibularis és kognitív nyomon követés
|
Egyéb: Kétoldali Vestibulopathia
Kétoldali vestibulopathia: fele normális hallással, fele súlyos vagy mély szenzorineurális hallásvesztéssel
|
Longitudinális hallás, vestibularis és kognitív nyomon követés
|
Egyéb: Enyhe kognitív károsodás
|
Longitudinális hallás, vestibularis és kognitív nyomon követés
|
Egyéb: Alzheimer kór
|
Longitudinális hallás, vestibularis és kognitív nyomon követés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ismételhető akkumulátor változása a hallássérült egyének neuropszichológiai állapotának értékeléséhez összpontszám
Időkeret: Longitudinális követés 24 hónapig
|
Hallássérült alanyokra adaptált kognitív teszt, minimális pontszám 200, maximális pontszám 800, magasabb pontszám jobb kognitív teljesítményt jelez
|
Longitudinális követés 24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Labirintus betegségek
- Fülbetegségek
- Elmebaj
- Tauopathies
- Kogníciós zavarok
- Vestibuláris betegségek
- Érzékelési zavarok
- Hallászavarok
- Alzheimer-kór
- Kognitív diszfunkció
- Halláskárosodás
- Süketség
- Halláscsökkenés, szenzorineurális
- Kétoldali Vestibulopathia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B300201938949
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór
-
ProgenaBiomeToborzásAlzheimer-kór | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3 | Alzheimer-kór 4 | Alzheimer-kór 7 | Alzheimer-kór 17 | Alzheimer-kór 5 | Alzheimer-kór 6 | Alzheimer-kór 8 | Alzheimer-kór 10 | Alzheimer-kór 11 | Alzheimer-kór 12 | Alzheimer-kór 13 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Cognito Therapeutics, Inc.ToborzásKognitív zavar | Elmebaj | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | Kognitív hanyatlás | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | MCI | Demencia Alzheimer | Enyhe demencia | Alzheimer típusú demencia | Kognitív károsodás, enyhe | Alzheimer-kór 1 | Demencia, enyhe | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBefejezvePredenciális Alzheimer-beteg | Demenciás Alzheimer-beteg | TanúFranciaország
-
AphiosMég nincs toborzásElmebaj | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3
-
Stemedica Cell Technologies, Inc.Stemedica International SAToborzás
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásDemencia, Alzheimer típusú | Alzheimer kór | Alzheimer demenciaPulyka
-
University of Southern CaliforniaAlzheimer's Therapeutic Research Institute; American Heart Association; Schaeffer...ToborzásElmebaj | Alzheimer-kór | Prodromális Alzheimer-kór | Preklinikai Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute on Aging (NIA); University of Southern California; Syneos Health; ADM Diagnostics, Inc...ToborzásNeurodegeneratív betegségek | Alzheimer demencia | Későn jelentkező Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Brigham... és más munkatársakAktív, nem toborzóElmebaj | Alzheimer-kór | Prodromális Alzheimer-kór | Preklinikai Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)BefejezveAlzheimer demencia | Demencia Alzheimer | GondozóEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Longitudinális követés
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktív, nem toborzóObszesszív-kompulzív zavar | Szorongásos zavarok | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
University of ChicagoUniversity of California, Los Angeles; Oak Foundation; UBS Optimus Foundation; Trickle... és más munkatársakBefejezveA gyermekbántalmazás | Gyermekekkel való rossz bánásmódBurkina Faso
-
Shannon E. Sauer-ZavalaBefejezveDepressziós rendellenesség | Obszesszív-kompulzív zavar | Szorongásos zavarok | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
University of MinnesotaToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Dohányzó | Dohányzás abbahagyása | Dohányfogyasztás | A dohányzás abbahagyásaEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveElhízottságEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityDonaghue Medical Research FoundationAktív, nem toborzóKritikus betegségEgyesült Államok
-
University of MiamiThe Children's TrustBefejezveDepresszió | Szorongásos zavarokEgyesült Államok
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... és más munkatársakToborzásMentális betegség | Viselkedési zavarok | Pszichiátriai diagnosztika | Pszichiátriai rendellenességek | Súlyos mentális betegség | Pszichiátriai betegségek | Pszichiátriai betegségEgyesült Államok
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktív, nem toborzóCukorbetegségEgyesült Államok
-
Singapore ETH CentreNanyang Technological University; ETH Zurich; National University of SingaporeToborzásEgészségügyi Viselkedés | Nem fertőző betegségek | Mentális egészséggel kapcsolatos probléma | Életmód kockázat csökkentéseSzingapúr