Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A halláskárosodás és a vesztibuláris hanyatlás hatása az idősebb személyek kognitív funkcióira (GECkO)

2020. május 11. frissítette: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp

A halláskárosodás és a vesztibuláris hanyatlás hatása a kognitív funkciókra idősebb alanyoknál: összefüggés a kortikális hallás által kiváltott potenciálokkal és az MRI agytérfogat változásaival

A világ népessége drámaian növekszik és öregszik, a demencia előfordulásának növekedésével. Világszerte körülbelül 50 millió ember szenved demenciában, évente 10 millió új esettel. A demencia járványos mértéke ellenére ez idáig nem azonosítottak gyógymódot vagy betegségmódosító terápiát. Ezért az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a demenciát népegészségügyi prioritásként ismerte el. Számos nagy tanulmány kimutatta, hogy a halláskárosodás a kognitív károsodás nagyobb kockázatával jár. A hallásrehabilitáció potenciálisan betegségmódosító terápiát jelenthet a kognitív hanyatlás késleltetésére. Bár az auditív viselkedési kutatások még nem tártak fel megbízható mutatót a korai kognitív károsodásra, a kérgi által kiváltott hallási potenciálok (CAEP) ígéretes bizonyítékot mutattak a korai stádiumú kognitív károsodás azonosításának non-invazív módszereként.

A perifériás vesztibuláris apparátus a belső fülben található, és kódolja a fej forgását és transzlációját a stabil kilátás megőrzése érdekében. Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a bilaterális vestibularis funkcióvesztés, más néven bilaterális vestibulopathia (BVP), hippocampalis atrófiához és csökkent térbeli kognitív képességekhez, valamint strukturális és funkcionális változásokhoz vezet a parieto-insuláris és parieto-temporális régiókban. Számos tanulmány kimutatta, hogy a vesztibuláris funkció az életkorral csökken. A vesztibuláris diszfunkció a csökkent topográfiai tájékozódáshoz és memóriához köthető, és az Alzheimer-kór kockázati tényezőjeként javasolták az esés fokozott kockázata és a mindennapi életben tapasztalható hiányosságok (ADL) miatt.

Első célunk az SNHL és a vestibularis hanyatlás hatásának vizsgálata a CAEP-re, a térbeli és nem térbeli kognitív működésre és pályákra kognitívan egészséges idős egyénekben, valamint enyhe kognitív károsodásban (MCI) és AD-ben szenvedő betegeknél. Második célunk annak vizsgálata, hogy az MRI agytérfogat-változások megfigyelhetők-e ezekben a populációkban a hippocampusban, az entorhinalis kéregben, valamint a hallási és vestibularis kulcsrégióiban, és korrelálnak-e a CAEP-pel és a kognitív működéssel.

A várható eredmény azért fontos a társadalom számára, mert egy potenciálisan hallássérült populációra adaptált kognitív értékelési protokollból származó adatokat, objektív kimeneteleket (pl. CAEP és MRI agytérfogat változások), hogy azonosítsák az SNHL-ben és BVP-ben szenvedő idősebb alanyokat, akiknél fennáll a kognitív hanyatlás kockázata, és támogatni fogja a szűrést és az intervenciós vizsgálatokat a rehabilitáció kognitív hanyatlás lassítására gyakorolt ​​hatásának felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Vincent Van Rompaey, professor
  • Telefonszám: +32 3821 4244
  • E-mail: nko@uza.be

Tanulmányi helyek

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgium, 2650
        • Toborzás
        • University Hospital Antwerp
        • Kapcsolatba lépni:
          • Vincent Van Rompaey, professor
          • Telefonszám: +32 3821 4244
          • E-mail: nko@uza.be

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mini mentális állapotvizsgálat > 12
  • hollandul beszélő

Kizárási kritériumok:

  • Nem javítható látáskárosodás
  • Halló implantátumok
  • Hallókészülék

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egészséges ellenőrzések
Életkorhoz igazodó kontrollok normál hallással vagy enyhe szenzorineurális halláscsökkenéssel: 40 decibel vagy kevesebb jobb hallású fülnél és normál vestibularis funkciónál
Longitudinális hallás, vestibularis és kognitív nyomon követés
Egyéb: Mérsékelt szenzorineurális hallásvesztés
Mérsékelt szenzorineurális halláscsökkenés: 41-60 decibel a jobban halló fülben
Longitudinális hallás, vestibularis és kognitív nyomon követés
Egyéb: Súlyos szenzorineurális halláskárosodás
Súlyos szenzorineurális halláskárosodás: 61-80 decibel a jobban halló fülben
Longitudinális hallás, vestibularis és kognitív nyomon követés
Egyéb: Kétoldali Vestibulopathia
Kétoldali vestibulopathia: fele normális hallással, fele súlyos vagy mély szenzorineurális hallásvesztéssel
Longitudinális hallás, vestibularis és kognitív nyomon követés
Egyéb: Enyhe kognitív károsodás
Longitudinális hallás, vestibularis és kognitív nyomon követés
Egyéb: Alzheimer kór
Longitudinális hallás, vestibularis és kognitív nyomon követés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ismételhető akkumulátor változása a hallássérült egyének neuropszichológiai állapotának értékeléséhez összpontszám
Időkeret: Longitudinális követés 24 hónapig
Hallássérült alanyokra adaptált kognitív teszt, minimális pontszám 200, maximális pontszám 800, magasabb pontszám jobb kognitív teljesítményt jelez
Longitudinális követés 24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a Longitudinális követés

3
Iratkozz fel