- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04385225
Влияние потери слуха и вестибулярного аппарата на когнитивные функции у пожилых людей (GECkO)
Влияние потери слуха и снижения вестибулярного аппарата на когнитивные функции у пожилых людей: корреляция с корковыми слуховыми вызванными потенциалами и изменениями объема мозга на МРТ
Население мира стремительно растет и стареет, при этом растет распространенность деменции. Во всем мире около 50 миллионов человек страдают деменцией, и каждый год прибавляется 10 миллионов новых случаев. Несмотря на эпидемические масштабы деменции, до сих пор не найдено лекарств или средств, модифицирующих заболевание. Поэтому Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) признала деменцию приоритетом общественного здравоохранения. Несколько крупных исследований показали, что нарушение слуха связано с повышенным риском когнитивных нарушений. Реабилитация слуха потенциально может обеспечить модифицирующую заболевание терапию для задержки снижения когнитивных функций. Хотя исследования слухового поведения еще не выявили надежного индикатора ранних когнитивных нарушений, слуховые потенциалы, вызванные корой (CAEP), продемонстрировали многообещающие доказательства в качестве неинвазивного способа выявления ранних стадий когнитивных нарушений.
Периферический вестибулярный аппарат расположен во внутреннем ухе и кодирует вращение и перемещение головы для сохранения стабильного обзора. Все больше данных свидетельствует о том, что двусторонняя потеря вестибулярной функции, также известная как двусторонняя вестибулопатия (ДВП), приводит к атрофии гиппокампа и снижению пространственных когнитивных навыков, а также к структурным и функциональным изменениям в теменно-островной и теменно-височной областях. Многие исследования показали, что вестибулярная функция снижается с возрастом. Вестибулярная дисфункция может быть связана со снижением топографической ориентации и памяти и была предложена в качестве фактора риска развития атопического дерматита из-за повышенного риска падений и дефицита активности в повседневной жизни (ADL).
Наша первая цель - изучить влияние SNHL и вестибулярного снижения на CAEP, пространственное и непространственное когнитивное функционирование и траектории у когнитивно здоровых пожилых людей, а также у пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и AD. Наша вторая цель - изучить, можно ли наблюдать изменения объема мозга на МРТ в гиппокампе, энторинальной коре, слуховых и вестибулярных ключевых областях в этих популяциях и коррелировать с CAEP и когнитивным функционированием.
Ожидаемый результат важен для общества, поскольку он предоставит данные из протокола когнитивной оценки, адаптированного для населения с потенциально нарушениями слуха, объективные показатели результата (в т. CAEP и изменения объема мозга на МРТ) для выявления пожилых людей с SNHL и BVP с риском снижения когнитивных функций, а также будет поддерживать скрининговые и интервенционные исследования для оценки влияния реабилитации на замедление снижения когнитивных функций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
- Рекрутинг
- University Hospital Antwerp
-
Контакт:
- Vincent Van Rompaey, professor
- Номер телефона: +32 3821 4244
- Электронная почта: nko@uza.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мини-обследование психического состояния > 12
- говорящий по-голландски
Критерий исключения:
- Некорректируемое нарушение зрения
- Слуховые имплантаты
- Слуховые аппараты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровые элементы управления
Контрольная группа того же возраста с нормальным слухом или легкой сенсоневральной тугоухостью: 40 децибел или менее в лучше слышащем ухе и с нормальной вестибулярной функцией
|
Продольный слух, вестибулярный и когнитивный контроль
|
|
Другой: Умеренная нейросенсорная тугоухость
Умеренная нейросенсорная тугоухость: 41-60 децибел в лучше слышащем ухе
|
Продольный слух, вестибулярный и когнитивный контроль
|
|
Другой: Тяжелая нейросенсорная тугоухость
Тяжелая нейросенсорная тугоухость: 61-80 децибел в лучше слышащем ухе.
|
Продольный слух, вестибулярный и когнитивный контроль
|
|
Другой: Двусторонняя вестибулопатия
Двусторонняя вестибулопатия: половина с нормальным слухом, половина с тяжелой или глубокой сенсоневральной тугоухостью
|
Продольный слух, вестибулярный и когнитивный контроль
|
|
Другой: Легкое когнитивное нарушение
|
Продольный слух, вестибулярный и когнитивный контроль
|
|
Другой: Болезнь Альцгеймера
|
Продольный слух, вестибулярный и когнитивный контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла в повторяемой батарее для оценки нейропсихологического статуса лиц с нарушениями слуха
Временное ограничение: Длительное наблюдение в течение 24 мес.
|
Когнитивный тест, адаптированный для людей с нарушениями слуха, минимальный балл 200, максимальный балл 800, более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные способности
|
Длительное наблюдение в течение 24 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Оториноларингологические заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Лабиринтные болезни
- Ушные заболевания
- Слабоумие
- Таупатии
- Когнитивные расстройства
- Вестибулярные заболевания
- Расстройства чувствительности
- Нарушения слуха
- Болезнь Альцгеймера
- Когнитивная дисфункция
- Потеря слуха
- Глухота
- Потеря слуха, нейросенсорная
- Двусторонняя вестибулопатия
Другие идентификационные номера исследования
- B300201938949
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .