Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ utraty słuchu i spadku przedsionkowego na funkcje poznawcze u starszych osób (GECkO)

11 maja 2020 zaktualizowane przez: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp

Wpływ utraty słuchu i spadku przedsionkowego na funkcje poznawcze u starszych osób: korelacja z korowymi słuchowymi potencjałami wywołanymi i zmianami objętości mózgu MRI

Światowa populacja rośnie i dramatycznie się starzeje, a częstość występowania demencji wzrasta. Na całym świecie około 50 milionów ludzi cierpi na demencję, a każdego roku przybywa 10 milionów nowych przypadków. Pomimo epidemicznej skali demencji, do tej pory nie zidentyfikowano lekarstwa ani terapii modyfikującej przebieg choroby. Dlatego Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) uznała demencję za priorytet zdrowia publicznego. Kilka dużych badań wykazało, że upośledzenie słuchu wiąże się z większym ryzykiem upośledzenia funkcji poznawczych. Rehabilitacja słuchu może potencjalnie zapewnić terapię modyfikującą przebieg choroby, aby opóźnić pogorszenie funkcji poznawczych. Chociaż behawioralne badania słuchowe nie ujawniły jeszcze wiarygodnego wskaźnika wczesnych zaburzeń poznawczych, potencjały słuchowe wywołane przez korę mózgową (CAEP) wykazały obiecujące dowody jako nieinwazyjny sposób identyfikacji wczesnych etapów zaburzeń poznawczych.

Obwodowy aparat przedsionkowy znajduje się w uchu wewnętrznym i koduje rotację i translację głowy, aby zachować stabilny widok. Coraz więcej dowodów sugeruje, że obustronna utrata funkcji przedsionkowej, znana również jako bilateral vestibulopathy (BVP), prowadzi do atrofii hipokampa i zmniejszonych przestrzennych zdolności poznawczych, a także zmian strukturalnych i funkcjonalnych w obszarach ciemieniowo-wyspowych i ciemieniowo-skroniowych. Wiele badań wykazało, że funkcja przedsionkowa pogarsza się wraz z wiekiem. Dysfunkcja układu przedsionkowego może być powiązana ze zmniejszoną orientacją topograficzną i pamięcią i została zasugerowana jako czynnik ryzyka AD, ze względu na zwiększone ryzyko upadków i deficyty w czynnościach życia codziennego (ADL).

Naszym pierwszym celem jest zbadanie wpływu SNHL i upośledzenia przedsionkowego na CAEP, przestrzenne i nieprzestrzenne funkcjonowanie poznawcze oraz trajektorie u poznawczo zdrowych starszych osób, a także pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i AD. Naszym drugim celem jest zbadanie, czy zmiany objętości mózgu MRI można zaobserwować w hipokampie, korze śródwęchowej oraz kluczowych obszarach słuchowych i przedsionkowych w tych populacjach i czy korelują z CAEP i funkcjonowaniem poznawczym.

Oczekiwany wynik jest ważny dla społeczeństwa, ponieważ dostarczy danych z protokołu oceny poznawczej dostosowanego do populacji potencjalnie niedosłyszącej, obiektywnych miar wyniku (m.in. zmiany objętości mózgu CAEP i MRI) w celu zidentyfikowania starszych osób z SNHL i BVP zagrożonych pogorszeniem funkcji poznawczych oraz będzie wspierać badania przesiewowe i interwencyjne w celu oceny wpływu rehabilitacji na spowolnienie spadku funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Vincent Van Rompaey, professor
  • Numer telefonu: +32 3821 4244
  • E-mail: nko@uza.be

Lokalizacje studiów

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Antwerp
        • Kontakt:
          • Vincent Van Rompaey, professor
          • Numer telefonu: +32 3821 4244
          • E-mail: nko@uza.be

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mini badanie stanu psychicznego > 12
  • mówiący po holendersku

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożliwe do skorygowania upośledzenie wzroku
  • Implanty słuchowe
  • Aparaty słuchowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowe kontrole
Grupa kontrolna dobrana pod względem wieku z prawidłowym słuchem lub lekkim ubytkiem słuchu czuciowo-nerwowego: 40 decybeli lub mniej w uchu lepiej słyszącym i normalna funkcja przedsionkowa
Obserwacja słuchu podłużnego, przedsionkowego i poznawczego
Inny: Umiarkowany niedosłuch zmysłowo-nerwowy
Umiarkowany niedosłuch czuciowo-nerwowy: 41-60 decybeli w uchu lepiej słyszącym
Obserwacja słuchu podłużnego, przedsionkowego i poznawczego
Inny: Ciężki niedosłuch czuciowo-nerwowy
Ciężki niedosłuch czuciowo-nerwowy: 61-80 decybeli w uchu lepiej słyszącym
Obserwacja słuchu podłużnego, przedsionkowego i poznawczego
Inny: Obustronna westybulopatia
Obustronna westibulopatia: połowa z prawidłowym słuchem, połowa z ciężkim lub głębokim ubytkiem słuchu czuciowo-nerwowego
Obserwacja słuchu podłużnego, przedsionkowego i poznawczego
Inny: Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Obserwacja słuchu podłużnego, przedsionkowego i poznawczego
Inny: Choroba Alzheimera
Obserwacja słuchu podłużnego, przedsionkowego i poznawczego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Baterii Powtarzalnej do Oceny Stanu Neuropsychologicznego osób z uszkodzonym słuchem łączny wynik
Ramy czasowe: Obserwacja podłużna przez 24 miesiące
Test poznawczy dostosowany do osób z uszkodzonym słuchem, minimalny wynik to 200, maksymalny wynik to 800, wyższy wynik wskazuje na lepszą sprawność poznawczą
Obserwacja podłużna przez 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Śledzenie podłużne

3
Subskrybuj