Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung von Hörverlust und Vestibularverschlechterung auf die kognitive Funktion bei älteren Probanden (GECkO)

11. Mai 2020 aktualisiert von: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp

Auswirkung von Hörverlust und Vestibularverminderung auf die kognitive Funktion bei älteren Probanden: Korrelation mit kortikalen akustisch evozierten Potentialen und Veränderungen des MRT-Gehirnvolumens

Die Weltbevölkerung wächst und altert dramatisch und die Prävalenz von Demenz nimmt zu. Weltweit leiden etwa 50 Millionen Menschen an Demenz, jedes Jahr kommen 10 Millionen neue Fälle hinzu. Trotz des epidemischen Ausmaßes der Demenz wurde bisher keine Heilung oder krankheitsmodifizierende Therapie identifiziert. Daher hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) Demenz als eine Priorität der öffentlichen Gesundheit anerkannt. Mehrere große Studien haben gezeigt, dass eine Hörbeeinträchtigung mit einem höheren Risiko einer kognitiven Beeinträchtigung verbunden ist. Eine Hörrehabilitation könnte möglicherweise eine krankheitsmodifizierende Therapie darstellen, um den kognitiven Verfall zu verzögern. Obwohl die Hörverhaltensforschung noch keinen zuverlässigen Indikator für frühe kognitive Beeinträchtigungen ergeben hat, haben kortikal evozierte Hörpotenziale (CAEP) vielversprechende Beweise dafür erbracht, dass sie eine nicht-invasive Methode zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen im Frühstadium sind.

Der periphere Vestibularapparat befindet sich im Innenohr und kodiert die Rotation und Translation des Kopfes, um eine stabile Sicht zu gewährleisten. Zunehmende Hinweise deuten darauf hin, dass ein bilateraler Verlust der Vestibularfunktion, auch als bilaterale Vestibulopathie (BVP) bekannt, zu einer Atrophie des Hippocampus und verminderten räumlichen kognitiven Fähigkeiten sowie zu strukturellen und funktionellen Veränderungen in parieto-insulären und parieto-temporalen Regionen führt. Viele Studien haben gezeigt, dass die Vestibularfunktion mit zunehmendem Alter abnimmt. Vestibuläre Dysfunktion kann mit einer verminderten topografischen Orientierung und einem verminderten Gedächtnis verbunden sein und wurde aufgrund eines erhöhten Sturzrisikos und Defiziten bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) als Risikofaktor für AD vermutet.

Unser erstes Ziel besteht darin, die Auswirkung von SNHL und Vestibularverfall auf CAEP, räumliche und nichträumliche kognitive Funktionen und Trajektorien bei kognitiv gesunden älteren Probanden sowie bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und AD zu untersuchen. Unser zweites Ziel besteht darin, zu untersuchen, ob Veränderungen des Gehirnvolumens im MRT im Hippocampus, im entorhinalen Kortex sowie in den auditorischen und vestibulären Schlüsselregionen dieser Populationen beobachtet werden können und mit CAEP und kognitiven Funktionen korrelieren.

Das erwartete Ergebnis ist für die Gesellschaft wichtig, da es Daten aus einem kognitiven Bewertungsprotokoll liefert, das an eine potenziell hörgeschädigte Bevölkerung angepasst ist, objektive Ergebnismaße (einschließlich). CAEP- und MRT-Gehirnvolumenveränderungen), um ältere Probanden mit SNHL und BVP zu identifizieren, bei denen das Risiko eines kognitiven Verfalls besteht, und werden Screening- und Interventionsstudien unterstützen, um die Auswirkungen der Rehabilitation auf die Verlangsamung des kognitiven Verfalls zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Vincent Van Rompaey, professor
  • Telefonnummer: +32 3821 4244
  • E-Mail: nko@uza.be

Studienorte

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekrutierung
        • University Hospital Antwerp
        • Kontakt:
          • Vincent Van Rompaey, professor
          • Telefonnummer: +32 3821 4244
          • E-Mail: nko@uza.be

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mini-Mental-State-Prüfung > 12
  • Niederländischsprachig

Ausschlusskriterien:

  • Nicht korrigierbare Sehbehinderung
  • Hörimplantate
  • Hörgeräte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesunde Kontrollen
Altersangepasste Kontrollpersonen mit normalem Hörvermögen oder leichtem sensorineuralem Hörverlust: 40 Dezibel oder weniger bei besser hörendem Ohr und normaler Vestibularfunktion
Längshörendes, vestibuläres und kognitives Follow-up
Sonstiges: Mäßiger sensorineuraler Hörverlust
Mäßiger sensorineuraler Hörverlust: 41–60 Dezibel auf dem besser hörenden Ohr
Längshörendes, vestibuläres und kognitives Follow-up
Sonstiges: Schwerer sensorineuraler Hörverlust
Schwerer sensorineuraler Hörverlust: 61–80 Dezibel auf dem besser hörenden Ohr
Längshörendes, vestibuläres und kognitives Follow-up
Sonstiges: Bilaterale Vestibulopathie
Bilaterale Vestibulopathie: die Hälfte mit normalem Hörvermögen, die andere Hälfte mit schwerem bis hochgradigem Schallempfindungsschwerhörigkeitsverlust
Längshörendes, vestibuläres und kognitives Follow-up
Sonstiges: Leichte kognitive Einschränkung
Längshörendes, vestibuläres und kognitives Follow-up
Sonstiges: Alzheimer-Erkrankung
Längshörendes, vestibuläres und kognitives Follow-up

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gesamtpunktzahl der wiederholbaren Batterie zur Beurteilung des neuropsychologischen Status hörgeschädigter Personen
Zeitfenster: Längsschnitt-Follow-up über 24 Monate
Kognitiver Test für hörgeschädigte Personen, Mindestpunktzahl beträgt 200, Höchstpunktzahl 800, höhere Punktzahlen bedeuten eine bessere kognitive Leistung
Längsschnitt-Follow-up über 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Längsverfolgung

3
Abonnieren