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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04386941
Greenlight 기화 대 Xpeeda Vaporesection
양성 전립선 폐쇄에 대한 전립선의 홀뮴 레이저 엑스피다 기화기 대 그린라이트 XPS 기화: 무작위 통제 임상 연구
양성 전립선 비대증(BPH)에 이차적인 성가신 하부 요로 증상(LUTS)은 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 일반적인 문제입니다. 요로 감염, 혈뇨, 방광 결석, 요저류, 수신증, 드물게는 신부전증을 포함한 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.
전립선의 홀뮴 레이저 적출술(HoLEP)의 도입은 BPH에 대한 최소 침습 레이저 요법의 전환점을 나타냈습니다. 이는 수술 전후 이환율이 상당히 낮은 단순 개방 전립선 절제술과 유사한 크기 독립적인 전립선 공동을 달성하기 때문입니다.
최근에는 Holmium Xpeeda 측 소성 섬유가 도입되었으며 기화 시간을 최소화하는 전력과 효율성의 조합으로 다른 기술과 차별화됩니다. 이 기술은 조직과 접촉할 수 있는 능력으로 인해 홀뮴 전력의 활용과 조직에 더 많은 에너지를 직접 전달하는 데 혁명을 일으키는 것으로 보입니다.
현재까지 새로운 Xpeeda 레이저 파이버의 결과는 문헌에 보고되지 않았으며 XPS 180W를 새로운 파이버 Xpeeda를 사용한 홀뮴 증기 절제와 같은 다른 경쟁업체와 비교하는 시험을 위해 노력하고 있습니다. 따라서 본 연구에서는 양성전립샘비대증에 이차적으로 발생하는 귀찮은 LUTS의 개선에 있어 두 시술을 비교하고 안전성과 비용 효율성을 평가하고자 한다.
연구 개요
상태
상세 설명
양성 전립선 비대증(BPH)에 이차적인 성가신 하부 요로 증상(LUTS)은 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 일반적인 문제입니다. 요로 감염, 혈뇨, 방광 결석, 요저류, 수신증, 드물게는 신부전증을 포함한 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 전립선 비대증의 증상은 전립선 비대, 방광과 전립선의 평활근 긴장도 증가, 방광 수축성 변화로 인해 하부 요로 폐쇄로 이어져 치료하지 않으면 영구적인 신장 손상을 일으킬 수 있습니다.
전립선의 홀뮴 레이저 적출술(HoLEP)의 도입은 BPH에 대한 최소 침습 레이저 요법의 전환점을 나타냈습니다. 이는 수술 전후 이환율이 상당히 낮은 단순 개방 전립선 절제술과 유사한 크기 독립적인 전립선 공동을 달성하기 때문입니다. 점점 더 잘 설계된 무작위 대조 연구를 통해 검증 단계를 성공적으로 통과하여 안전성과 효능에 대한 높은 수준의 증거를 확보했습니다. 홀뮴 레이저의 펄스 특성으로 인해 적출면이 더 쉽게 개발되고 따라갈 수 있으며 전기 소작보다 조직의 탄화가 적어 우수한 가시성을 제공합니다.
HoLEP은 기존의 경요도전립선절제술(TURP)에 비해 월등한 효능을 보이는 유일한 내시경 시술임을 입증했다. 또한 응고병증 환자에서도 안전하고 효과적이며 크기에 구애받지 않고 내구성이 있을 뿐만 아니라 TURP보다 비용 효율적입니다. 메타 분석에서는 TURP 이후보다 낮은 장기 재치료율과 전립선 증상 점수 및 흐름 속도에서 더 뚜렷한 개선으로 HoLEP가 현재 얼마나 잘 확립되었는지 확인했습니다.
최근에는 Holmium Xpeeda 측 소성 섬유가 도입되었으며 기화 시간을 최소화하는 전력과 효율성의 조합으로 다른 기술과 차별화됩니다. 이 기술은 조직과 접촉할 수 있는 능력으로 인해 홀뮴 전력의 활용과 조직에 더 많은 에너지를 직접 전달하는 데 혁명을 일으키는 것으로 보입니다. 또한 전용 풋스위치로 활성화되는 더 넓은 펄스 폭을 가진 펄스 재형성 기술로 지혈이 개선될 것입니다. 따라서 Lumenis Pulse™ 100W는 뛰어난 지혈 기능으로 전립선 기화 절제술 절차를 보다 정확하고 빠르고 효율적으로 만듭니다. 결과적으로 출혈이 최소화되고 조직이 더 쉽게 제거되며 환자는 카테터를 더 빨리 제거할 수 있습니다.
반면에 Greenlight 532nm 레이저 광선택적 전립선 기화(PVP)는 헤모글로빈을 조직 표적 발색단으로 사용하고 학습 곡선이 상대적으로 짧은 매력적인 치료 방법입니다. 2010년에 MoXy 파이버와 함께 도입된 XPS(Xcelerated Performance System) 180W는 이러한 유형의 레이저에 현재 사용되고 있는 최고 출력 시스템을 나타냅니다. 그것은 적출 원칙의 채택을 장려하여 큰 선종 치료에서 HoLEP에 대한 진정한 경쟁자로 만듭니다. 큰 전립선은 종종 더 많은 에너지와 더 긴 수술 시간이 필요하다는 사실에도 불구하고 XPS 시스템은 이러한 상황에서 필요한 수술 시간과 섬유 수를 줄였습니다.
Elmansy 등은 Greenlight 기화와 Holmium laser ablation of the 전립선(HoLAP)이 중소 전립선 비대증에 효과적인 외과적 치료법이라고 보고했습니다. 두 기술은 기능적 결과와 합병증 비율이 비슷합니다. 주관적이고 객관적인 배뇨 파라미터는 최대 3년 동안 상당한 개선이 지속되어 각 기술의 오래 지속되는 지속적인 효과를 확인했습니다.
현재까지 새로운 Xpeeda 레이저 파이버의 결과는 문헌에 보고되지 않았으며 XPS 180W를 새로운 파이버 Xpeeda를 사용한 홀뮴 증기 절제와 같은 다른 경쟁업체와 비교하는 시험을 위해 노력하고 있습니다. 따라서 본 연구에서는 양성전립샘비대증에 이차적으로 발생하는 귀찮은 LUTS의 개선에 있어 두 시술을 비교하고 안전성과 비용 효율성을 평가하고자 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre/Thunder Bay Regional Health Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 입학 당시 만 50세 이상의 남성
- BPH에 이차적인 난치성 LUTS에 대해 비뇨기과로 의뢰됨
- 40-80ml의 수술 전 TRUS에서 전립선 크기
- IPSS >15, QOL 점수 ≥3 및 Qmax <15ml/초
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
- 연구 절차의 요구 사항을 준수하는 능력
제외 기준:
- BPH에 대한 이전 외과적 치료
- 방광 결석의 존재
- 전립선 암의 역사
- 전립선 크기 > 80mL 또는 <40mL
- 요도 협착증의 병력 또는 관리
- 알려진 또는 의심되는 신경인성 방광
- 적절한 치료를 받을 때까지 활동성 요로 감염이 있는 참여자
- 연구자의 의견에 따라 연구 수행을 방해하는 기존 조건을 가진 참가자.
- 비협조적이거나 지시를 따를 수 없는 참가자.
- 정보에 입각한 무료 서면 동의를 제공할 능력이 부족한 참여자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Greenlight XPS 기화
전립선의 Greenlight 532nm 레이저 광선택적 기화(PVP)는 헤모글로빈을 조직 표적 발색단으로 사용하고 상대적으로 짧은 학습 곡선을 갖는 매력적인 치료 방식입니다.
2010년에 MoXy 파이버와 함께 도입된 XPS(Xcelerated Performance System) 180W는 이러한 유형의 레이저에 현재 사용되고 있는 최고 출력 시스템을 나타냅니다.
그것은 적출 원칙의 채택을 장려하여 큰 선종 치료에서 HoLEP에 대한 진정한 경쟁자로 만듭니다.
큰 전립선은 종종 더 많은 에너지와 더 긴 수술 시간이 필요하다는 사실에도 불구하고 XPS 시스템은 이러한 상황에서 필요한 수술 시간과 섬유 수를 줄였습니다.
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2010년에 MoXy 파이버와 함께 XPS(Xcelerated Performance System) 180W를 도입한 것은 현재 이러한 유형의 레이저에 사용되는 최고 출력 시스템을 나타냅니다.11
그것은 적출 원칙의 채택을 장려하여 큰 선종 치료에서 HoLEP에 대한 진정한 경쟁자로 만듭니다.
큰 전립선은 종종 더 많은 에너지와 더 긴 수술 시간이 필요하다는 사실에도 불구하고 XPS 시스템은 이러한 상황에서 필요한 수술 시간과 섬유 수를 줄였습니다.
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활성 비교기: Xpeeda 파이버 레이저 베이퍼섹션
Holmium Xpeeda 측면 소성 섬유를 도입했으며 기화 시간을 최소화하는 전력과 효율성의 조합으로 기존 기술과 차별화됩니다.
이 기술은 조직과 접촉할 수 있는 능력으로 인해 홀뮴 전력의 활용과 조직에 더 많은 에너지를 직접 전달하는 데 혁명을 일으키는 것으로 보입니다.
또한 전용 풋스위치로 활성화되는 더 넓은 펄스 폭을 가진 펄스 재형성 기술로 지혈이 개선될 것입니다.
따라서 Lumenis Pulse™ 100W는 뛰어난 지혈 기능으로 전립선 기화 절제술 절차를 보다 정확하고 빠르고 효율적으로 만듭니다.
결과적으로 출혈이 최소화되고 조직이 더 쉽게 제거되며 환자는 카테터를 더 빨리 제거할 수 있습니다.
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두 중재 모두 현재 양성 전립선 비대증(BPH)에 이차적인 귀찮은 하부 요로 증상(LUTS)이 있는 환자를 위한 홀뮴 레이저 전립선 적출술(HoLEP)을 위한 치료 표준 치료법으로 사용되고 있습니다. Holmium Xpeeda 측면 소성 섬유를 도입했으며 기화 시간을 최소화하는 전력과 효율성의 조합으로 기존 기술과 차별화됩니다. 이 기술은 조직과 접촉할 수 있는 능력으로 인해 홀뮴 전력의 활용과 조직에 더 많은 에너지를 직접 전달하는 데 혁명을 일으키는 것으로 보입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 전립선 증상 점수(IPSS)
기간: 기준선
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국제 전립선 증상 점수(I-PSS)는 비뇨기 증상에 관한 7가지 질문과 삶의 질에 관한 1가지 질문에 대한 답변을 기반으로 합니다.
비뇨기 증상에 관한 각 질문은 환자가 특정 증상의 중증도 증가를 나타내는 6개의 답변 중 하나를 선택할 수 있도록 합니다.
답변에는 0에서 5까지의 점수가 할당됩니다. 따라서 총 점수의 범위는 0에서 35까지입니다(무증상에서 매우 증상이 있음).
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기준선
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국제 전립선 증상 점수(IPSS)
기간: 수술 후 1개월
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국제 전립선 증상 점수(I-PSS)는 비뇨기 증상에 관한 7가지 질문과 삶의 질에 관한 1가지 질문에 대한 답변을 기반으로 합니다.
비뇨기 증상에 관한 각 질문은 환자가 특정 증상의 중증도 증가를 나타내는 6개의 답변 중 하나를 선택할 수 있도록 합니다.
답변에는 0에서 5까지의 점수가 할당됩니다. 따라서 총 점수의 범위는 0에서 35까지입니다(무증상에서 매우 증상이 있음).
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수술 후 1개월
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국제 전립선 증상 점수(IPSS)
기간: 수술 후 3개월
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국제 전립선 증상 점수(I-PSS)는 비뇨기 증상에 관한 7가지 질문과 삶의 질에 관한 1가지 질문에 대한 답변을 기반으로 합니다.
비뇨기 증상에 관한 각 질문은 환자가 특정 증상의 중증도 증가를 나타내는 6개의 답변 중 하나를 선택할 수 있도록 합니다.
답변에는 0에서 5까지의 점수가 할당됩니다. 따라서 총 점수의 범위는 0에서 35까지입니다(무증상에서 매우 증상이 있음).
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수술 후 3개월
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국제 전립선 증상 점수(IPSS)
기간: 수술 후 6개월
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국제 전립선 증상 점수(I-PSS)는 비뇨기 증상에 관한 7가지 질문과 삶의 질에 관한 1가지 질문에 대한 답변을 기반으로 합니다.
비뇨기 증상에 관한 각 질문은 환자가 특정 증상의 중증도 증가를 나타내는 6개의 답변 중 하나를 선택할 수 있도록 합니다.
답변에는 0에서 5까지의 점수가 할당됩니다. 따라서 총 점수의 범위는 0에서 35까지입니다(무증상에서 매우 증상이 있음).
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수술 후 6개월
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국제 전립선 증상 점수(IPSS)
기간: 수술 후 12개월
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국제 전립선 증상 점수(I-PSS)는 비뇨기 증상에 관한 7가지 질문과 삶의 질에 관한 1가지 질문에 대한 답변을 기반으로 합니다.
비뇨기 증상에 관한 각 질문은 환자가 특정 증상의 중증도 증가를 나타내는 6개의 답변 중 하나를 선택할 수 있도록 합니다.
답변에는 0에서 5까지의 점수가 할당됩니다. 따라서 총 점수의 범위는 0에서 35까지입니다(무증상에서 매우 증상이 있음).
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수술 후 12개월
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비뇨기 증상으로 인한 삶의 질(QOL)
기간: 기준선
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질문 하나; "당신이 지금처럼 요실금 상태로 여생을 보낸다면 어떤 기분이 들겠습니까?
0에서 6까지 점수를 매겼으며 0은 "기쁨"이고 6은 "끔찍함"입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 낮습니다.
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기준선
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비뇨기 증상으로 인한 삶의 질(QOL)
기간: 수술 후 1개월
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질문 하나; "당신이 지금처럼 요실금 상태로 여생을 보낸다면 어떤 기분이 들겠습니까?
0에서 6까지 점수를 매겼으며 0은 "기쁨"이고 6은 "끔찍함"입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 낮습니다.
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수술 후 1개월
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비뇨기 증상으로 인한 삶의 질(QOL)
기간: 수술 후 3개월
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질문 하나; "당신이 지금처럼 요실금 상태로 여생을 보낸다면 어떤 기분이 들겠습니까?
0에서 6까지 점수를 매겼으며 0은 "기쁨"이고 6은 "끔찍함"입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 낮습니다.
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수술 후 3개월
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비뇨기 증상으로 인한 삶의 질(QOL)
기간: 수술 후 6개월
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질문 하나; "당신이 지금처럼 요실금 상태로 여생을 보낸다면 어떤 기분이 들겠습니까?
0에서 6까지 점수를 매겼으며 0은 "기쁨"이고 6은 "끔찍함"입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 낮습니다.
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수술 후 6개월
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비뇨기 증상으로 인한 삶의 질(QOL)
기간: 수술 후 12개월
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질문 하나; "당신이 지금처럼 요실금 상태로 여생을 보낸다면 어떤 기분이 들겠습니까?
0에서 6까지 점수를 매겼으며 0은 "기쁨"이고 6은 "끔찍함"입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 낮습니다.
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수술 후 12개월
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최고 유량(Qmax)
기간: 기준선
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최대 소변 유속을 나타냅니다.
남성의 최고 유속(Qmax)이 초당 15-20ml를 초과하면 정상으로 간주되고 초당 10ml 미만의 유속은 비정상으로 간주됩니다.
이것은 배뇨 중 소변 흐름의 흐름과 힘을 측정하는 요류 검사라고도 하는 요류 측정법으로 측정합니다.
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기준선
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최고 유량(Qmax)
기간: 카테터 제거 직후
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최대 소변 유속을 나타냅니다.
남성의 최고 유속(Qmax)이 초당 15-20ml를 초과하면 정상으로 간주되고 초당 10ml 미만의 유속은 비정상으로 간주됩니다.
이것은 배뇨 중 소변 흐름의 흐름과 힘을 측정하는 요류 검사라고도 하는 요류 측정법으로 측정합니다.
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카테터 제거 직후
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최고 유량(Qmax)
기간: 수술 후 1개월
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최대 소변 유속을 나타냅니다.
남성의 최고 유속(Qmax)이 초당 15-20ml를 초과하면 정상으로 간주되고 초당 10ml 미만의 유속은 비정상으로 간주됩니다.
이것은 배뇨 중 소변 흐름의 흐름과 힘을 측정하는 요류 검사라고도 하는 요류 측정법으로 측정합니다.
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수술 후 1개월
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최고 유량(Qmax)
기간: 수술 후 3개월
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최대 소변 유속을 나타냅니다.
남성의 최고 유속(Qmax)이 초당 15-20ml를 초과하면 정상으로 간주되고 초당 10ml 미만의 유속은 비정상으로 간주됩니다.
이것은 배뇨 중 소변 흐름의 흐름과 힘을 측정하는 요류 검사라고도 하는 요류 측정법으로 측정합니다.
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수술 후 3개월
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최고 유량(Qmax)
기간: 수술 후 6개월
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최대 소변 유속을 나타냅니다.
남성의 최고 유속(Qmax)이 초당 15-20ml를 초과하면 정상으로 간주되고 초당 10ml 미만의 유속은 비정상으로 간주됩니다.
이것은 배뇨 중 소변 흐름의 흐름과 힘을 측정하는 요류 검사라고도 하는 요류 측정법으로 측정합니다.
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수술 후 6개월
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최고 유량(Qmax)
기간: 수술 후 12개월
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최대 소변 유속을 나타냅니다.
남성의 최고 유속(Qmax)이 초당 15-20ml를 초과하면 정상으로 간주되고 초당 10ml 미만의 유속은 비정상으로 간주됩니다.
이것은 배뇨 중 소변 흐름의 흐름과 힘을 측정하는 요류 검사라고도 하는 요류 측정법으로 측정합니다.
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수술 후 12개월
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배뇨 후 잔뇨량(PVR)
기간: 기준선
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자발적인 배뇨 후 방광에 남아있는 소변의 양.
불완전 방광 배출은 배뇨 후 카테터 삽입 또는 초음파 검사로 진단되며 잔뇨량 증가를 보여줍니다.
용량 < 50mL는 정상입니다. < 100 mL는 일반적으로 > 65의 환자에서 허용되지만 젊은 환자에서는 비정상입니다.
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기준선
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배뇨 후 잔뇨량(PVR)
기간: 카테터 제거 직후
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자발적인 배뇨 후 방광에 남아있는 소변의 양.
불완전 방광 배출은 배뇨 후 카테터 삽입 또는 초음파 검사로 진단되며 잔뇨량 증가를 보여줍니다.
용량 < 50mL는 정상입니다. < 100 mL는 일반적으로 > 65의 환자에서 허용되지만 젊은 환자에서는 비정상입니다.
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카테터 제거 직후
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배뇨 후 잔뇨량(PVR)
기간: 수술 후 1개월
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자발적인 배뇨 후 방광에 남아있는 소변의 양.
불완전 방광 배출은 배뇨 후 카테터 삽입 또는 초음파 검사로 진단되며 잔뇨량 증가를 보여줍니다.
용량 < 50mL는 정상입니다. < 100 mL는 일반적으로 > 65의 환자에서 허용되지만 젊은 환자에서는 비정상입니다.
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수술 후 1개월
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배뇨 후 잔뇨량(PVR)
기간: 수술 후 3개월
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자발적인 배뇨 후 방광에 남아있는 소변의 양.
불완전 방광 배출은 배뇨 후 카테터 삽입 또는 초음파 검사로 진단되며 잔뇨량 증가를 보여줍니다.
용량 < 50mL는 정상입니다. < 100 mL는 일반적으로 > 65의 환자에서 허용되지만 젊은 환자에서는 비정상입니다.
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수술 후 3개월
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배뇨 후 잔뇨량(PVR)
기간: 수술 후 6개월
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자발적인 배뇨 후 방광에 남아있는 소변의 양.
불완전 방광 배출은 배뇨 후 카테터 삽입 또는 초음파 검사로 진단되며 잔뇨량 증가를 보여줍니다.
용량 < 50mL는 정상입니다. < 100 mL는 일반적으로 > 65의 환자에서 허용되지만 젊은 환자에서는 비정상입니다.
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수술 후 6개월
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배뇨 후 잔뇨량(PVR)
기간: 수술 후 12개월
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자발적인 배뇨 후 방광에 남아있는 소변의 양.
불완전 방광 배출은 배뇨 후 카테터 삽입 또는 초음파 검사로 진단되며 잔뇨량 증가를 보여줍니다.
용량 < 50mL는 정상입니다. < 100 mL는 일반적으로 > 65의 환자에서 허용되지만 젊은 환자에서는 비정상입니다.
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수술 후 12개월
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전립선특이항원(PSA)
기간: 기준선
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PSA 검사는 혈액 검체에서 PSA(전립선의 정상 및 악성 세포에서 생성되는 단백질) 수치를 측정합니다.
정상적인 PSA 값은 일반적으로 4.0μg/L 미만으로 명시되어 있습니다.
그러나 전립선의 양성 비대는 남성이 나이가 들어감에 따라 발생하는 경향이 있으므로 연령 조정 척도가 개발되었습니다. 0-2.5μg/L = 40-50세 남성의 경우 정상; 2.5-3.5 μg/L = 50-60세 남성의 경우 정상입니다.
70~79세 남성의 경우 정상 혈청 PSA 참조 범위를 0.0~6.5ng/mL(0.0~6.5μg/L)로 제안했습니다.
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기준선
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전립선특이항원(PSA)
기간: 수술 후 3개월
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PSA 검사는 혈액 검체에서 PSA(전립선의 정상 및 악성 세포에서 생성되는 단백질) 수치를 측정합니다.
정상적인 PSA 값은 일반적으로 4.0μg/L 미만으로 명시되어 있습니다.
그러나 전립선의 양성 비대는 남성이 나이가 들어감에 따라 발생하는 경향이 있으므로 연령 조정 척도가 개발되었습니다. 0-2.5μg/L = 40-50세 남성의 경우 정상; 2.5-3.5 μg/L = 50-60세 남성의 경우 정상입니다.
70~79세 남성의 경우 정상 혈청 PSA 참조 범위를 0.0~6.5ng/mL(0.0~6.5μg/L)로 제안했습니다.
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수술 후 3개월
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전립선특이항원(PSA)
기간: 수술 후 12개월
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PSA 검사는 혈액 검체에서 PSA(전립선의 정상 및 악성 세포에서 생성되는 단백질) 수치를 측정합니다.
정상적인 PSA 값은 일반적으로 4.0μg/L 미만으로 명시되어 있습니다.
그러나 전립선의 양성 비대는 남성이 나이가 들어감에 따라 발생하는 경향이 있으므로 연령 조정 척도가 개발되었습니다. 0-2.5μg/L = 40-50세 남성의 경우 정상; 2.5-3.5 μg/L = 50-60세 남성의 경우 정상입니다.
70~79세 남성의 경우 정상 혈청 PSA 참조 범위를 0.0~6.5ng/mL(0.0~6.5μg/L)로 제안했습니다.
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 부작용 비율
기간: 수술 중
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출혈 발생률, 단극 투열 요법의 사용 필요성, 수술 기간 및 수술 시간/레이저 시간 비율과 같은 합병증의 비율.
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수술 중
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경직장 초음파(TRUS)로 측정한 전립선 크기 변화 정도
기간: 수술 및 수술 후 3개월
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직장에 초음파 탐침을 삽입하여 전립선을 확인합니다.
탐침은 음파를 신체 조직에서 반사시켜 전립선의 초음파 사진(컴퓨터 사진)을 형성하는 메아리를 만듭니다.
기준선에서의 초음파 사진은 온라인 측정 도구를 사용하여 측정된 수술 및 전립선 크기 3개월 후의 초음파 사진과 비교됩니다.
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수술 및 수술 후 3개월
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국제 발기 기능 지수-5(IIEF-5)
기간: 수술
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5개의 질문으로 구성된 International Index of Erectile Function(IIEF) 설문지는 발기 부전 및 치료 결과의 임상 평가에 유용한 것으로 밝혀진 검증된 다차원 자기 관리 조사입니다.
질문은 1-5점으로 점수가 매겨지며 점수가 낮을수록 발기 부전 수준이 높음을 나타내고 점수가 높을수록 발기 기능이 높음을 나타냅니다.
IIEF-5의 가능한 점수 범위는 5에서 25까지이며, 발기부전(ED)은 점수에 따라 5가지 범주로 분류됩니다: 중증(5-7), 중등도(8-11), 경증에서 중등도(12- 16), 경증(17-21), ED 없음(22-25).
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수술
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국제 발기 기능 지수-5(IIEF-5)
기간: 수술 후 3개월
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5개의 질문으로 구성된 International Index of Erectile Function(IIEF) 설문지는 발기 부전 및 치료 결과의 임상 평가에 유용한 것으로 밝혀진 검증된 다차원 자기 관리 조사입니다.
질문은 1-5점으로 점수가 매겨지며 점수가 낮을수록 발기 부전 수준이 높음을 나타내고 점수가 높을수록 발기 기능이 높음을 나타냅니다.
IIEF-5의 가능한 점수 범위는 5에서 25까지이며, 발기부전(ED)은 점수에 따라 5가지 범주로 분류됩니다: 중증(5-7), 중등도(8-11), 경증에서 중등도(12- 16), 경증(17-21), ED 없음(22-25).
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수술 후 3개월
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국제 발기 기능 지수-5(IIEF-5)
기간: 수술 후 12개월
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5개의 질문으로 구성된 International Index of Erectile Function(IIEF) 설문지는 발기 부전 및 치료 결과의 임상 평가에 유용한 것으로 밝혀진 검증된 다차원 자기 관리 조사입니다.
질문은 1-5점으로 점수가 매겨지며 점수가 낮을수록 발기 부전 수준이 높음을 나타내고 점수가 높을수록 발기 기능이 높음을 나타냅니다.
IIEF-5의 가능한 점수 범위는 5에서 25까지이며, 발기부전(ED)은 점수에 따라 5가지 범주로 분류됩니다: 중증(5-7), 중등도(8-11), 경증에서 중등도(12- 16), 경증(17-21), ED 없음(22-25).
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hazem Elmansy, MD, Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RP-582
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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