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하악골 후퇴로 인한 골격계 2급 치료에서 골격 고정 Herbst 장치의 효과

2020년 5월 13일 업데이트: Khaled ELHabbak

골격 고정 Herbst 기구를 이용한 2급 교정 후 인두 기도 측정의 3차원적 평가

평균 연령이 16.5 ±1.71세인 클래스 2 하악 결손이 있는 10명의 청소년 여성 환자가 Type IV Herbst 장치로 치료를 받았습니다.

골격에 고정된 장치는 양측 재건 뼈판에 의해 하악에 직접 연결되어 골격 고정을 제공하는 한편, 구개측으로 함께 연결된 교정 밴드를 사용하여 상부 견치, 제1 소구치, 제1 및 제2 대구치를 연결하는 치과 부목을 통해 상악에 연결되었습니다. 무거운 1mm 스테인레스 스틸 와이어.

치료 기간은 9개월 후 장치를 제거하였고, Herbst 치료 전후에 CBCT(Cone Beam Computed Tomography) 스캔을 통해 기도 용적을 분석하고 유효 하악 길이를 3D 측정하였다. CBCT 스캔에서 두부계측 필름을 추출하여 치아골격 및 연조직 변화를 분석했습니다.

연구 개요

상세 설명

Herbst 장치는 송곳니와 첫 번째 작은어금니 사이의 하악에서 양측에 위치한 두 개의 재건 플레이트에 의해 고정되었으며, 교정 밴드를 사용하는 치과 부목을 통해 상악에 부착되었습니다.

각 환자에 대해 2개의 재구성 플레이트를 각 재구성 플레이트의 첫 번째 구멍에 Herbst 베이스를 레이저 용접하기 위해 실험실로 보냈습니다. 이 어셈블리는 Herbst 장치와 직접 연결하기 위해 점막을 통해 투영되고 구강으로 노출되었습니다.

각 환자의 하악골에 대한 3D 모델을 환자 CBCT에서 추출한 후 3D 프린터로 출력했습니다.

재건판은 3-jaw contouring 및 Bending plier를 사용하여 하악 송곳니와 첫 번째 작은어금니 사이의 미리 정해진 위치에 인쇄된 모델에 맞게 양쪽으로 구부렸습니다. 그런 다음 재건판의 멸균을 수행했습니다.

재건 판의 외과적 배치를 위해, 하악 제2소구치의 근심면에서 하악 외측 원위면까지 치은능선까지 3mm의 수평 절개를 시작으로 1개의 해제 절개(3코너 플랩)가 있는 봉투 플랩을 만들었습니다. 그런 다음 수평 절개의 근심 끝에서 수직 절개를 하여 재건 판을 긴장 없이 배치할 수 있도록 턱 높이까지 치근단까지 확장했습니다. 다른 쪽에서도 동일한 절차를 수행했습니다.

재건 판을 고정하기 전에 적절한 위치에 대해 확인하고, 재건 판을 제자리에 고정하고, 뼈의 피질을 통해서만 작은 구멍을 재건 판의 중간 구멍을 통해 외과용 라운드 버로 만들었습니다. 그런 다음 수술용 나사 드릴을 사용하여 완전히 구멍을 뚫고 2.3mm 나사를 사용하여 해당 나사 드라이버를 사용하여 재건 판을 제자리에 고정했습니다.

결과적으로 상부 및 하부 구멍의 천공 및 나사 고정은 동일한 방식으로 수행되었으며, 동일한 단계를 수행하여 반대측 재건 플레이트를 제자리에 고정했습니다.

플랩을 재배치하고 3/0 실크 봉합사로 봉합했습니다. 상악 제1소구치, 제1대구치, 제2대구치에 알맞은 크기의 레디메이드 밴드를 선택하고, 송곳니 밴드는 각 환자별로 맞춤 제작했습니다. 그런 다음 밴드를 알지네이트 인상에 다시 삽입하고 인상에 흰색 교정용 돌을 부었습니다. 그런 다음 구개 연결 와이어를 구성하고 밴드를 구개 와이어에 레이저 용접하기 위해 캐스트를 실험실로 보냈습니다. 이때 telescopic mechanism의 base는 상악 제1대구치의 협측면에 용접된다.

대부분의 환자에서 하악은 1단계 전진으로 incisal edge-to-edge position으로 전진하였으나, 2명의 환자는 큰 overjet 때문에 edge to edge position이 외상성으로 보였으므로 약 5단계 전진하였다. mm 각각은 적절한 스페이서를 사용하여 수행되었습니다.

모든 조립의 조정 및 시적 후, 상악 부목은 글래스 아이오노머 시멘트를 사용하여 합착되었습니다.

텔레스코픽 로드와 튜브의 커플링 헤드는 플라이어를 사용하여 C-클립으로 재구성 플레이트와 상악 제1대구치의 장치 베이스 내부에 각각 고정되었습니다.

장치 삽입 후 하루, 그 다음에는 2주마다 환자를 불러들였습니다.

9개월 후 장치를 제거하고 마무리용 버를 사용하여 유리 아이오노머 시멘트의 잔여물을 제거하고 저속 핸드피스에서 고무 연마 컵이 있는 불소 부석 분말을 사용하여 치아를 연마했습니다. 재건 판은 두 번째 수술로 제거되었습니다.

각 환자에 대한 교정 치료의 완료는 견고하고 기능적인 안정적인 교합에 도달하기 위해 고정 장치로 수행되었습니다.

이미지는 CBCT 기계를 사용하여 획득했습니다. 스카우트 보기를 얻었고 모든 환자가 획득 전에 조정 광선에 따라 스캐너에 올바르게 정렬되도록 조정했습니다.

획득 후, 데이터를 내보내고 DICOM(Digital Imaging and Communication in Medicine) 형식으로 전송하고 특정 소프트웨어를 사용하여 기도 부피 계산 및 파노라마 및 측면 두부계측 방사선 사진 추출을 위해 CD를 통해 개인용 컴퓨터로 다운로드했습니다.

동일한 조사자가 일련의 단계를 거쳐 모든 스캔에서 측정을 표준화했습니다. CBCT 분석 중 환자의 이름과 시점을 가리기 위해 측정 전에 각 CBCT 이미지에 식별 번호를 부여했습니다. CBCT 이미지는 데이터 수집이 완료된 후 환자의 이름과 다시 일치되었습니다.

CBCT 스캔은 Herbst 치료 전과 직후에 촬영하여 다음을 분석했습니다…

  • 3D 체적 기도 분석.
  • 효과적인 하악 길이의 3D 측정.
  • CBCT에서 추출한 후 두부계측 분석. 모든 환자의 정확하고 반복 가능한 측정을 보장하기 위해 모든 CBCT 스캔은 측정을 수행하기 전에 소프트웨어에 의해 방향이 지정되어야 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Dental Medicine, Al- Azhar University, Cairo-boys.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 하악 후퇴로 인한 골격 및 치아 2급 부정교합(SNB≤ 76°)
  • 오버젯 ≥ 5.0mm
  • 일반 또는 낮은 FMA 각도(≤ 28)
  • 제3대구치를 제외한 완전한 영구치열
  • 하악궁의 최소 밀집 또는 밀집 없음
  • 연구에 참여하는 모든 환자는 수정된 경추 성숙 단계(CVMS)를 기준으로 5단계와 6단계에 있게 됩니다.

제외 기준:

  • 교정 치료를 방해할 수 있는 의학적 문제의 병력
  • 이전 교정 치료.
  • 측두하악 장애의 임상 징후 및 증상.
  • 하악 비대칭.
  • 나쁜 구강 위생.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 골격형 2급 부정교합
Type IV Herbst 장치로 치료받은 10명의 환자. 장치는 골격 고정을 제공하고 하악 치아 침범을 피하기 위해 양측 재건 뼈판에 의해 하악에 직접 연결되었습니다.
Herbst 장치는 상악골과 하악골 사이에 작용하는 인공 관절로 간주할 수 있습니다. 이 장치는 상악과 하악에 부착된 양측 망원경 메커니즘으로 구성되어 하악을 전방 점프 위치로 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인두 기도 용적의 3차원적 평가
기간: 9개월

기도 분석 옵션을 선택하여 측정을 시작했습니다. 비인두, 구인두, 설인두 및 전체 기도 수평 경계는 모두 Frankfort 수평과 평행하게 설정되었습니다. 인두 기도의 수직 전방 경계는 FH 평면에 수직이고 PNS에 접하는 선으로 표시되었습니다.

기도 감도를 결정하는 빠른 방법은 기도 분할에 최적인 70 단위의 임계값을 사용하여 선택되었습니다.

결과적으로 소프트웨어는 분할된 기도를 3D 볼륨으로 자동 변환했습니다.

비인두, 구인두 및 설인두뿐만 아니라 전체 인두 기도에 대한 3D 기도 부피를 계산하고 표로 작성했습니다.

9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아 골격 변화
기간: 9개월
구성된 측면 두부계측 영상은 상하악 전치뿐만 아니라 상악 및 하악 뼈의 변화를 평가하기 위해 환자의 CBCT에서 구성되었습니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: khaled El-Habbak, Alazhar universty

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 2일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 107

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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