Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csontvázhoz rögzített Herbst készülék hatása a 2. osztályú csontváz kezelésében a mandibula visszahúzódása miatt

2020. május 13. frissítette: Khaled ELHabbak

A garat légúti méréseinek háromdimenziós kiértékelése 2. osztályú korrekciót követően csontvázhoz rögzített Herbst készülékkel

Tíz 2. osztályú mandibula-deficienciában szenvedő serdülő nőbeteg, átlagos életkoruk 16,5 ±1,71 év, IV-es típusú Herbst készülékkel kezelve.

A csontvázhoz rögzített eszközt kétoldali rekonstrukciós csontlemezekkel közvetlenül az állkapocshoz kötötték, hogy a csontváz rögzítését biztosítsák, míg a felső szemfogat, az első premolárist, az első és a második őrlőfogat összekötő fogászati ​​sín segítségével a felső állkapocshoz csatlakoztak, szájpadilag összekapcsolt fogszabályozó szalagok segítségével. nehéz, 1 mm-es rozsdamentes acélhuzal.

A kezelés időtartama 9 hónap volt, majd a készülékeket eltávolítottuk, a Herbst-kezelés előtt és közvetlenül utána kúpos komputertomográfiás (CBCT) felvételek készültek a légúti térfogat elemzésére, valamint a mandibula effektív hosszának 3D mérésére is sor került. A CBCT-felvételekből cefalometrikus filmet vontunk ki, és elemeztük a csontváz és a lágyszöveti elváltozásokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Herbst készüléket két rekonstrukciós lemez rögzítette, amelyek a szemfog és az első premoláris között kétoldalt helyezkedtek el a mandibulában, míg a maxillához fogászati ​​síneken keresztül fogszabályozó szalagok segítségével rögzítették.

Minden beteg esetében két rekonstrukciós lemezt küldtek a laboratóriumba, hogy a Herbst-alapokat az egyes rekonstrukciós lemezek első furatához lézerrel hegesztették. Ezt az összeállítást a nyálkahártyán keresztül kivetítettük, és a szájüregbe tették, hogy közvetlenül kapcsolódjanak a Herbst készülékhez.

Az egyes betegek mandibulájának 3D modelljét 3D nyomtatóval nyomtattuk ki, miután a páciens CBCT-jéből kinyertük.

A rekonstrukciós lemezeket egy 3 pofás kontúrozó és hajlító fogóval hajlították meg, hogy a nyomtatott modellhez illesszék az előre meghatározott helyen a mandibularis szemfog és az 1. premoláris között.

A rekonstrukciós lemezek sebészi elhelyezéséhez borítéklebenyet készítettek egy kioldó bemetszéssel (háromsarkú lebeny) a vízszintes bemetszéssel kezdve, 3 mm-es apikálisan a fogíny taréjáig az alsó második premoláris meziális felületétől az alsó laterális distalis felületéig. metszőmetszőt az egyik oldalon, majd a vízszintes metszés mesiális végén függőleges bemetszést végeztünk, amely apikusan az állig nyúlik, hogy lehetővé tegye a rekonstrukciós lemez megerőltetés nélküli elhelyezését. Ugyanezeket az eljárásokat végezték el a másik oldalon is.

Rögzítés előtt ellenőriztük a rekonstrukciós lemezek helyes elhelyezkedését, a rekonstrukciós lemezt a helyén tartottuk, a rekonstrukciós lemez középső furatán át sebészeti körfúróval kis lyukat, csak a csontkéregen keresztül készítettem. Ezt követte a teljes fúrás sebészeti csavarfúróval, 2,3 mm-es csavarral rögzítették a helyére a rekonstrukciós lemezt a megfelelő csavarhúzóval.

Ebből következően a felső és alsó furatok fúrása és a csavarok rögzítése azonos módon történt, ugyanazokkal a lépésekkel rögzítették az ellenoldali rekonstrukciós lemezt a helyére.

A szárnyakat áthelyeztük és 3/0 selyemvarrással összevarrtuk. A maxilláris első premolarokhoz, első és második őrlőfogokhoz megfelelő méretű readymade szalagokat választottunk ki, míg a kutyaszalagokat egyedileg minden betegre készítettük, a szalagokat pontosan illesztettük a helyükre, és alginát lenyomatot vettünk a felső állkapocsról, mossuk és fertőtlenítjük, majd a szalagokat visszahelyeztük az alginát lenyomatba, és a lenyomatot fehér fogszabályozó kőbe öntöttük. Ezt követően a gipsz bekerült a laboratóriumba a palatális összekötő vezeték megépítésére és a szalagok palatális vezetékekre történő lézeres hegesztésére. Ekkor a teleszkópos mechanizmus alapjait a maxilláris 1. moláris szalagok bukkális felületére hegesztették.

A legtöbb betegnél a mandibula egy lépésben előretolt éltől szélig incizális helyzetbe, két betegnél azonban a nagy túlsugárzás miatt a széltől szélig helyzet traumatikusnak tűnt, ezért két lépcsős előrelépés kb. mm mindegyiket megfelelő távtartókkal végeztük.

Az összes összeállítás beállítását és bepróbálását követően a felső állkapocs sínt üvegionomer cementtel ragasztottuk.

A teleszkópos rudak és csövek csatlakozófejei a készülék aljzatán belül rekonstrukciós lemezen, illetve a maxilláris 1. őrlőfogszalagon C-csipesz segítségével, fogóval kerültek rögzítésre.

A betegeket a készülék behelyezése után egy nappal, majd kéthetente hívták vissza.

A készülékeket kilenc hónap elteltével eltávolítottuk, az üvegionomer cement maradványait simítófúróval eltávolítottuk, a fogakat pedig fluoridos habkőporral, gumi polírozópohárral, kis sebességű kézidarabban políroztuk. A rekonstrukciós lemezeket egy második műtéttel távolították el.

A fogszabályozási kezelést minden páciensnél rögzített készülékkel végeztük a szilárd és működőképes, stabil elzáródás elérése érdekében.

A képek CBCT géppel készültek. Felderítő nézetet kaptunk, és kiigazításokat végeztünk annak biztosítására, hogy a felvétel előtt minden beteg helyesen legyen a szkennerben a beállítási fénysugárnak megfelelően.

Az adatgyűjtést követően az adatokat digitális képalkotás és kommunikáció az orvostudományban (DICOM) formátumban exportálták és továbbították, majd CD-n letöltötték egy személyi számítógépre a légúti térfogat kiszámításához, valamint a panoráma és a laterális cefalometrikus röntgenfelvételek speciális szoftverrel történő kinyeréséhez.

A sorozatos lépéseket ugyanaz a vizsgáló követte, hogy szabványosítsa a méréseket az összes vizsgálatban. A mérés előtt minden egyes CBCT-képhez azonosító számot rendeltek, hogy a CBCT-elemzés során elfedjék a páciens nevét és időpontját. A CBCT-képeket az adatgyűjtés befejezése után a páciens nevéhez igazították.

A CBCT-felvételeket a Herbst-kezelés előtt és közvetlenül utána készítették a következők elemzésére….

  • 3D térfogati levegőút elemzés.
  • A mandibula effektív hosszának 3D mérése.
  • Cephalometriás elemzés a CBCT-ből való kivonás után. Az összes beteg pontos és megismételhető mérése érdekében az összes CBCT-vizsgálatot a szoftvernek orientálnia kellett az intézkedések végrehajtása előtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of Dental Medicine, Al- Azhar University, Cairo-boys.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csontváz és fogászati ​​II. osztályú elzáródás a mandibula retrúziója miatt (SNB≤ 76°)
  • Overjet ≥ 5,0 mm
  • Normál vagy alacsony FMA szög (≤ 28)
  • Teljes maradó fogazat, a harmadik őrlőfogak kivételével
  • Minimális vagy semmilyen zsúfoltság a mandibulaívben
  • A vizsgálatban részt vevő összes beteg az 5. és 6. szakaszban lesz a módosított nyakcsigolya-érési stádiumok (CVMS) alapján.

Kizárási kritériumok:

  • Bármely olyan egészségügyi probléma anamnézisében, amely zavarhatja a fogszabályozási kezelést
  • Korábbi fogszabályozási kezelés.
  • A temporomandibularis rendellenességek klinikai jelei és tünetei.
  • Mandibuláris aszimmetriák.
  • Rossz szájhigiénia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: csontváz 2. osztályú elzáródása
10 IV-es típusú Herbst készülékkel kezelt beteg. A készüléket közvetlenül a mandibulához kötötték egy kétoldali rekonstrukciós csontlemezekkel, hogy a csontváz rögzítését biztosítsák és elkerüljék a mandibula fogak érintettségét.
A Herbst készülék a maxilla és a mandibula közötti mesterséges ízületnek tekinthető. A készülék egy kétoldali teleszkópmechanizmusból áll, amely a felső és az alsó állkapocshoz van rögzítve, és a mandibulát előre ugrott helyzetben tartja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a garat légúti térfogatának háromdimenziós értékelése
Időkeret: 9 hónap

A mérés megkezdéséhez a légútelemzés opciót választottuk. A nasopharynx, a velopharynx, a glossopharyngealis és a teljes légút horizontális határvonalait párhuzamosan állítottuk a frankforti vízszintessel. A garat légutak függőleges elülső határát az FH síkra merőleges és a PNS-t érintő vonal képviseli.

A légutak érzékenységének meghatározására egy gyors módszert választottak a 70 egység küszöbértékkel, amely optimálisnak bizonyult a légutak szegmentálásához.

Következésképpen a szoftver a szegmentált légutakat automatikusan 3D térfogatmá alakította.

A nasopharynx, a velopharynx és a glossopharyngealis, valamint a teljes garat légút 3D légút térfogatát kiszámítottuk és táblázatba foglaltuk.

9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
dento-csontrendszeri változások
Időkeret: 9 hónap
A páciens CBCT-jéből konstruált laterális cefalometriás képet állítottunk elő a felső és alsó elülső fogak felső és alsó csontos elváltozásainak felmérésére.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: khaled El-Habbak, Alazhar universty

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. január 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 107

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel