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Efeito do aparelho de Herbst ancorado no esqueleto no tratamento da classe 2 esquelética devido à retrusão mandibular

13 de maio de 2020 atualizado por: Khaled ELHabbak

Avaliação tridimensional das medidas das vias aéreas faríngeas após correção de classe 2 com aparelho de Herbst ancorado no esqueleto

Dez pacientes adolescentes do sexo feminino com deficiência mandibular Classe 2 com idade média de 16,5 ± 1,71 anos tratadas com aparelho de Herbst tipo IV.

O aparelho ancorado ao esqueleto foi conectado diretamente à mandíbula por placas ósseas de reconstrução bilateral para fornecer uma ancoragem esquelética, enquanto conectado à maxila por meio de tala dentária conectando canino superior, primeiro pré-molar, primeiro e segundo molar através do uso de bandas ortodônticas conectadas palatinamente por um fio de aço inoxidável pesado de 1 mm.

A duração do tratamento foi de 9 meses, então os aparelhos foram removidos, as varreduras de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) foram feitas antes e imediatamente após o tratamento com Herbst para analisar o volume das vias aéreas, também foi feita a medição 3D do comprimento mandibular efetivo. O filme cefalométrico foi extraído de varreduras CBCT e analisado quanto a alterações dentoesqueléticas e de tecidos moles.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O aparelho de Herbst foi ancorado por duas placas de reconstrução localizadas bilateralmente na mandíbula entre o canino e o primeiro pré-molar, enquanto fixado na maxila por meio de talas dentárias utilizando bandas ortodônticas.

Para cada paciente, duas placas de reconstrução foram enviadas ao laboratório para soldagem a LASER das bases de Herbst ao primeiro furo de cada placa de reconstrução. Este conjunto foi projetado transmucoso e exposto na cavidade oral para conexão direta com o aparelho de Herbst.

O modelo 3D da mandíbula de cada paciente foi impresso com uma impressora 3D depois de extraído do CBCT do paciente.

As placas de reconstrução foram dobradas com um alicate de contorno e dobra de 3 mandíbulas para serem adaptadas ao modelo impresso no local pré-determinado entre canino inferior e 1º pré-molar bilateralmente. A esterilização das placas de reconstrução foi então realizada.

Para a colocação cirúrgica das placas de reconstrução, um retalho de envelope com uma incisão de liberação (retalho de três cantos) foi feito começando com a incisão horizontal 3 mm apical à crista gengival da superfície mesial do segundo pré-molar inferior até a superfície distal do lateral inferior incisivo de um lado, então uma incisão vertical foi feita na extremidade mesial da incisão horizontal, estendendo-se apicalmente ao nível do queixo para permitir a colocação sem esforço da placa de reconstrução. Os mesmos procedimentos foram realizados do outro lado.

As placas de reconstrução foram verificadas quanto ao posicionamento adequado antes da fixação, a placa de reconstrução foi mantida no lugar, um pequeno orifício, apenas através do córtex do osso, foi feito por uma broca redonda cirúrgica através do orifício central da placa de reconstrução. Seguiu-se a perfuração completa com broca de parafuso cirúrgico, parafuso de 2,3mm para fixar a placa de reconstrução em seu lugar com a chave de fenda correspondente.

Consequentemente, a perfuração dos orifícios superiores e inferiores e a fixação dos parafusos foram realizadas da mesma maneira, os mesmos passos foram executados para fixar a placa de reconstrução contralateral em seu lugar.

Os retalhos foram reposicionados e suturados com fio de seda 3/0. Bandas prontas de tamanho adequado foram selecionadas para os primeiros pré-molares superiores, primeiros e segundos molares, enquanto as bandas caninas foram feitas sob medida especificamente para cada paciente. em seguida, as bandas foram reinseridas na impressão de alginato e a impressão foi vazada em pedra ortodôntica branca. Em seguida, o modelo foi enviado ao laboratório para confecção do fio de ligação palatino e soldagem a laser das bandas aos fios palatinos. Neste momento, as bases do mecanismo telescópico foram soldadas à face vestibular das bandas dos 1º molares superiores.

Na maioria dos pacientes, a mandíbula foi avançada para uma posição incisal topo a topo em um passo de avanço, no entanto, em dois pacientes, devido ao grande overjet, a posição topo a topo parecia ser traumática, portanto, avançou dois passos cerca de 5 mm cada foi realizada usando espaçadores adequados.

Após ajuste e tentativa de toda a montagem, o splint maxilar foi então cimentado com cimento de ionômero de vidro.

As cabeças de acoplamento das hastes e tubos telescópicos foram fixadas dentro das bases dos aparelhos na placa de reconstrução e nas bandas dos primeiros molares superiores, respectivamente, com o clipe C usando um alicate.

Os pacientes foram chamados um dia após a inserção do aparelho e depois a cada duas semanas.

Os aparelhos foram removidos após nove meses, os remanescentes do cimento de ionômero de vidro foram eliminados com broca de acabamento e os dentes foram polidos com pó de pedra-pomes fluoretada com taça de polimento de borracha em peça de mão de baixa rotação. As placas de reconstrução foram removidas com uma segunda cirurgia.

A conclusão do tratamento ortodôntico para cada paciente foi realizada com aparelho fixo para alcançar uma oclusão estável, firme e funcional.

As imagens foram adquiridas usando a máquina CBCT. Uma visão scout foi obtida e os ajustes foram feitos para garantir que todos os pacientes estivessem corretamente alinhados no scanner de acordo com o feixe de luz de ajuste antes da aquisição.

Após a aquisição, os dados foram exportados e transferidos em formato DICOM (Digital Imaging and Communication in Medicine) e baixados via CD para um computador pessoal para cálculo do volume da via aérea e extração de radiografia panorâmica e cefalométrica lateral usando um software específico.

Etapas seriadas foram seguidas pelo mesmo investigador para padronizar as medidas em todos os exames. Um número de identificação foi atribuído a cada imagem CBCT antes da medição, a fim de mascarar o nome do paciente e o ponto no tempo durante a análise CBCT. As imagens CBCT foram novamente combinadas com o nome do paciente após a conclusão da coleta de dados.

As varreduras de CBCT foram feitas antes e imediatamente após o tratamento com Herbst para analisar o seguinte….

  • Análise volumétrica 3D das vias aéreas.
  • Medição 3D do comprimento efetivo da mandíbula.
  • Análise cefalométrica após a extração da CBCT. Para garantir medidas precisas e repetíveis de todos os pacientes, todas as varreduras de CBCT tiveram que ser orientadas pelo software antes de fazer as medidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of Dental Medicine, Al- Azhar University, Cairo-boys.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 20 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Má oclusão de Classe II esquelética e dentária devido à retrusão mandibular (SNB≤ 76° )
  • Overjet ≥ 5,0 mm
  • Ângulo FMA normal ou baixo (≤ 28)
  • Dentição permanente completa, excluindo os terceiros molares
  • Mínimo ou nenhum apinhamento no arco mandibular
  • Todos os pacientes envolvidos no estudo estarão nos estágios 5 e 6 com base nos estágios modificados de maturação vertebral cervical (CVMS).

Critério de exclusão:

  • Histórico de quaisquer problemas médicos que possam interferir no tratamento ortodôntico
  • Tratamento ortodôntico prévio.
  • Sinais e sintomas clínicos das disfunções temporomandibulares.
  • Assimetrias mandibulares.
  • Má higiene oral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: má oclusão de classe 2 esquelética
10 pacientes tratados com aparelho de Herbst tipo IV. O aparelho foi conectado diretamente à mandíbula por placas ósseas de reconstrução bilateral para fornecer uma ancoragem esquelética e evitar qualquer envolvimento dos dentes mandibulares
O aparelho de Herbst pode ser considerado como uma articulação artificial entre a maxila e a mandíbula. O aparelho consiste em um mecanismo de telescópio bilateral preso às mandíbulas superior e inferior mantendo a mandíbula em uma posição de salto anterior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação tridimensional do volume da via aérea faríngea
Prazo: 9 meses

A opção de análise de vias aéreas foi escolhida para iniciar a medição. Os limites horizontais da nasofaringe, velofaringe, glossofaríngeo e total das vias aéreas foram todos paralelos à horizontal de Frankfort. O limite vertical anterior da via aérea faríngea foi representado pela linha perpendicular ao plano FH e tangente ao PNS.

Um método rápido para determinar a sensibilidade das vias aéreas foi escolhido usando um valor limite de 70 unidades que foi considerado ideal para a segmentação das vias aéreas.

Consequentemente, o software converteu automaticamente a via aérea segmentada em volume 3D.

O volume da via aérea 3D para a nasofaringe, velofaringe e glossofaríngeo, bem como a via aérea total da faringe, foram calculados e tabulados.

9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações dentoesqueléticas
Prazo: 9 meses
Uma imagem cefalométrica lateral construída foi construída a partir da CBCT do paciente para avaliação das alterações ósseas maxilares e mandibulares, bem como dos dentes anteriores superiores e inferiores.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: khaled El-Habbak, Alazhar universty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

2 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

25 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

14 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 107

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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