Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek skeletálně ukotveného zařízení Herbst při léčbě skeletální třídy 2 v důsledku retruze dolní čelisti

13. května 2020 aktualizováno: Khaled ELHabbak

Trojrozměrné vyhodnocení měření faryngálních dýchacích cest po korekci 2. třídy pomocí skeletálně ukotveného zařízení Herbst

Deset dospívajících pacientek s mandibulární deficiencí třídy 2 s průměrným věkem 16,5 ± 1,71 let léčených přístrojem Herbst typu IV.

Kosterně ukotvený aparát byl připojen přímo k dolní čelisti pomocí oboustranné rekonstrukční kostní dlahy, aby bylo zajištěno ukotvení skeletu, zatímco k horní čelisti bylo připojeno dentální dlahou spojující horní špičák, první premolár, první a druhý molár pomocí ortodontických pásků spojených palatinálně pomocí těžký 1mm drát z nerezové oceli.

Léčba trvala 9 měsíců, poté byly aparáty odstraněny. Před a bezprostředně po ošetření Herbst byly provedeny skeny pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT), aby se analyzoval objem dýchacích cest, bylo také provedeno 3D měření efektivní délky dolní čelisti. Kefalometrický film byl extrahován z CBCT skenů a analyzován na změny dentoskeletu a měkkých tkání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Herbstův aparát byl ukotven dvěma rekonstrukčními dlahami umístěnými oboustranně v dolní čelisti mezi špičákem a prvním premolárem, přičemž k horní čelisti byly připevněny dentálními dlahami pomocí ortodontických pásků.

Pro každého pacienta byly do laboratoře zaslány dvě rekonstrukční dlahy k LASERovému přivaření Herbstových bází k prvnímu otvoru každé rekonstrukční dlahy. Tato sestava byla promítnuta transmukózně a exponována do dutiny ústní pro přímé spojení s přístrojem Herbst.

3D model dolní čelisti každého pacienta byl vytištěn pomocí 3D tiskového stroje po extrakci z CBCT pacienta.

Rekonstrukční dlahy byly ohnuty pomocí 3čelisťových konturovacích a ohýbacích kleští, aby se přizpůsobily vytištěnému modelu na předem určeném místě mezi dolním špičákem a 1. premolárem oboustranně. Následně byla provedena sterilizace rekonstrukčních dlahy.

Pro chirurgické umístění rekonstrukčních dlahy byla vytvořena obálková chlopeň s jedním uvolňovacím řezem (třírohá laloka), počínaje horizontálním řezem 3 mm apikálně od gingiválního hřebenu od meziiálního povrchu dolního druhého premoláru k distálnímu povrchu dolního laterálního řezákem na jedné straně, pak byla provedena vertikální incize na meziálním konci horizontální incize, která se rozprostírá apikálně až k úrovni brady, aby se umožnilo umístění rekonstrukční dlahy bez napětí. Stejné postupy byly provedeny na druhé straně.

Před fixací byla zkontrolována správná poloha rekonstrukčních dlahy, rekonstrukční dlaha byla držena na místě, chirurgickou kulatou frézou středním otvorem rekonstrukční dlahy byl vytvořen malý otvor, pouze skrz kortex kosti. Následovalo kompletní navrtání pomocí chirurgické šroubové vrtačky, 2,3mm šroubem byla rekonstrukční dlaha fixována na její místo pomocí odpovídajícího šroubováku.

Následně bylo stejným způsobem provedeno vrtání horních a dolních otvorů a fixace šroubů, stejné kroky byly provedeny pro fixaci kontralaterální rekonstrukční dlahy na její místo.

Klapky byly přemístěny a sešity hedvábným stehem 3/0. Pro horní čelistní první premoláry, první a druhé stoličky byly vybrány hotové pásy správné velikosti, zatímco pásy pro špičáky byly vyrobeny na míru speciálně pro každého pacienta. Pásky byly přesně nasazeny na své místo a byl odebrán alginátový otisk pro horní čelist, omyt a dezinfikován, poté byly pásy znovu vloženy do alginátového otisku a otisk byl zalit do bílého ortodontického kamene. Poté byl odlitek poslán do laboratoře ke konstrukci patrového spojovacího drátu a laserovému přivaření pásků k patrovým drátům. V této době byly základny teleskopického mechanismu přivařeny k bukální ploše pásků 1. moláru maxilární.

U většiny pacientů byla dolní čelist posunuta do incizální polohy od okraje k okraji v jednom kroku, avšak u dvou pacientů se vzhledem k velkému přepadu zdála být pozice od okraje k okraji traumatizující, a proto byl posun o dva kroky asi 5 mm každý byl proveden pomocí vhodných distančních vložek.

Po seřízení a vyzkoušení celé montáže byla maxilární dlaha zacementována skloionomerním cementem.

Spojovací hlavice teleskopických tyčí a trubek byly pomocí C-svorky pomocí kleští zajištěny uvnitř základen aparátu na rekonstrukční desce a pásech 1. moláru maxilární.

Pacienti byli odvoláni jeden den po zavedení aparátu a poté každé dva týdny.

Po devíti měsících byly aparáty odstraněny, zbytky skloionomerního cementu byly odstraněny pomocí dokončovací frézy a zuby byly vyleštěny fluoridovou pemzou s pryžovou leštící miskou v nízkorychlostním násadci. Rekonstrukční dlahy byly odstraněny druhým chirurgickým zákrokem.

Kompletace ortodontické léčby u každého pacienta byla provedena fixním aparátem k dosažení pevného a funkčního stabilního uzávěru.

Snímky byly pořízeny pomocí CBCT stroje. Byl získán pohled průzkumníka a byly provedeny úpravy, aby bylo zajištěno, že všichni pacienti byli správně zarovnáni ve skeneru podle nastavení světelného paprsku před akvizicí.

Po akvizici byla data exportována a přenesena ve formátu digitálního zobrazování a komunikace v lékařství (DICOM) a stažena prostřednictvím CD do osobního počítače pro výpočet objemu dýchacích cest a extrakci panoramatického i laterálního cefalometrického rentgenového snímku pomocí specifického softwaru.

Stejný vyšetřovatel sledoval sériové kroky, aby standardizoval měření ve všech skenech. Každému snímku CBCT bylo před měřením přiděleno identifikační číslo, aby se zamaskovalo jméno pacienta a časový bod během analýzy CBCT. Po dokončení sběru dat byly CBCT snímky znovu porovnány se jménem pacienta.

CBCT skeny byly provedeny před a bezprostředně po ošetření Herbst, aby bylo možné analyzovat následující….

  • 3D objemová analýza vzduchových cest.
  • 3D měření efektivní délky dolní čelisti.
  • Kefalometrická analýza po extrakci z CBCT. Aby byla zajištěna přesná a opakovatelná měření všech pacientů, musely být všechny CBCT skeny orientovány softwarem před provedením opatření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dental Medicine, Al- Azhar University, Cairo-boys.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Malokluze skeletu a zubů třídy II v důsledku retruze dolní čelisti (SNB≤ 76°)
  • Přepad ≥ 5,0 mm
  • Normální nebo nízký úhel FMA (≤ 28)
  • Kompletní stálý chrup, s výjimkou třetích stoliček
  • Minimální nebo žádné stěsnání v mandibulárním oblouku
  • Všichni pacienti zapojení do studie budou ve stádiu 5 a 6 na základě modifikovaných cervikálních vertebrálních stadií zrání (CVMS).

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakýchkoli zdravotních problémů, které mohou narušovat ortodontickou léčbu
  • Předchozí ortodontická léčba.
  • Klinické příznaky a symptomy temporomandibulárních poruch.
  • Asymetrie dolní čelisti.
  • Špatná ústní hygiena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: malokluze skeletu třídy 2
10 pacientů léčených přístrojem Herbst typu IV. Zařízení bylo připojeno přímo k dolní čelisti pomocí oboustranné rekonstrukční kostní dlahy, aby bylo zajištěno ukotvení skeletu a zabránilo se jakémukoli postižení zubů dolní čelisti
Herbstův aparát lze považovat za umělý kloub fungující mezi maxilou a mandibulou. Zařízení se skládá z bilaterálního teleskopického mechanismu připojeného k horní a dolní čelisti, který udržuje dolní čelist v přední vyskočené poloze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trojrozměrné hodnocení objemu hltanových dýchacích cest
Časové okno: 9 měsíců

Pro zahájení měření byla vybrána možnost analýzy vzduchových cest. Horizontální hranice nosohltanu, velofaryngu, glosofaryngu a celkové vzduchové cesty byly všechny nastaveny rovnoběžně s Frankfortovou horizontálou. Vertikální přední hranice faryngeálních dýchacích cest byla reprezentována čárou kolmou k rovině FH a tečnou k PNS.

Byla zvolena rychlá metoda pro stanovení citlivosti dýchacích cest s použitím prahové hodnoty 70 jednotek, která byla shledána optimální pro segmentaci dýchacích cest.

Následně byl software automaticky převeden na segmentované dýchací cesty na 3D objem.

Byl vypočítán 3D objem dýchacích cest pro nosohltan, velofarynx a glosofaryngeální, jakož i celkové hltanové dýchací cesty a byly zpracovány do tabulky.

9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dento-skeletální změny
Časové okno: 9 měsíců
Z pacientova CBCT byl zkonstruován zkonstruovaný laterální cefalometrický obraz pro posouzení kostních změn čelistní a dolní čelisti a také horních a dolních předních zubů.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: khaled El-Habbak, Alazhar universty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. prosince 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 107

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze, úhlová třída II

Předplatit