Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аппарата Хербста со скелетной фиксацией на лечение скелетного класса 2 из-за ретрузии нижней челюсти

13 мая 2020 г. обновлено: Khaled ELHabbak

Трехмерная оценка параметров фарингеальных дыхательных путей после коррекции класса 2 с помощью аппарата Herbst, закрепленного на скелете

Десять пациенток-подростков с дефицитом нижней челюсти 2 класса со средним возрастом 16,5 ± 1,71 года лечились аппаратом Гербста IV типа.

Скелетно-фиксированный аппарат был соединен непосредственно с нижней челюстью с помощью билатеральных костных пластин для реконструкции, чтобы обеспечить скелетную фиксацию, в то время как соединен с верхней челюстью через зубную шину, соединяющую верхний клык, первый премоляр, первый и второй моляры, с помощью ортодонтических лент, соединенных друг с другом небно. толстая проволока из нержавеющей стали диаметром 1 мм.

Продолжительность лечения составила 9 месяцев, затем аппараты были удалены. Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) была сделана до и сразу после лечения Гербста для анализа объема дыхательных путей, а также было проведено трехмерное измерение эффективной длины нижней челюсти. Цефалометрическая пленка была извлечена из КЛКТ-сканов и проанализирована на наличие изменений в зубочелюстной системе и мягких тканях.

Обзор исследования

Подробное описание

Аппарат Herbst закреплялся двумя реконструктивными пластинами, расположенными с двух сторон на нижней челюсти между клыком и первым премоляром, и прикреплялся к верхней челюсти через зубные шины с использованием ортодонтических лент.

Для каждого пациента две реконструктивные пластины были отправлены в лабораторию для лазерной сварки оснований Гербста с первым отверстием каждой реконструктивной пластины. Эта сборка была проецирована через слизистую оболочку и экспонирована в ротовую полость для прямого соединения с аппаратом Herbst.

3D-модель нижней челюсти каждого пациента была напечатана на 3D-принтере после извлечения из КЛКТ пациента.

Пластины для реконструкции были согнуты с помощью 3-челюстных щипцов для контурирования и сгибания для адаптации к напечатанной модели в заранее определенном месте между клыком нижней челюсти и 1-м премоляром с двух сторон. Затем была проведена предварительная стерилизация пластин для реконструкции.

Для хирургического размещения реконструктивных пластин был выполнен лоскут-конверт с одним послабляющим разрезом (трехугольный лоскут), начиная с горизонтального разреза на 3 мм апикальнее десневого гребня от мезиальной поверхности нижнего второго премоляра до дистальной поверхности нижнего латерального резца с одной стороны, затем был сделан вертикальный разрез на мезиальном конце горизонтального разреза, продолжающийся апикально до уровня подбородка, чтобы обеспечить ненапряженное размещение реконструктивной пластины. Те же процедуры были выполнены с другой стороны.

Реконструктивные пластины перед фиксацией проверяли на правильность положения, реконструктивную пластину удерживали на месте, хирургическим круглым бором через среднее отверстие реконструктивной пластины делали небольшое отверстие, только через кортикальный слой кости. После этого было выполнено полное сверление с помощью хирургической бормашины, винт 2,3 мм использовался для фиксации реконструктивной пластины на месте с помощью соответствующей отвертки.

Следовательно, сверление верхнего и нижнего отверстий и фиксация винтов выполнялись одинаково, те же действия выполнялись для фиксации контралатеральной реконструктивной пластины на своем месте.

Лоскуты были перемещены и ушиты шелковой нитью 3/0. Для первых премоляров верхней челюсти, первого и второго моляров были выбраны готовые кольца подходящего размера, в то время как кольца для клыков были изготовлены индивидуально для каждого пациента. затем кольца снова вставили в альгинатный оттиск, а оттиск залили белым ортодонтическим гипсом. Затем слепок отправили в лабораторию для изготовления небной соединительной проволоки и лазерной сварки лент с небной проволокой. В это время основания телескопического механизма были приварены к щечной поверхности тяжей первых моляров верхней челюсти.

У большинства пациентов нижняя челюсть продвигалась в резцовое положение «край в край» за один шаг, однако у двух пациентов из-за большого перекрытия положение «край в край» казалось травматичным, поэтому продвижение в два шага примерно на 5 мм каждый был выполнен с использованием подходящих прокладок.

После подгонки и примерки всей сборки верхнечелюстная шина была зацементирована стеклоиономерным цементом.

Соединительные головки телескопических стержней и трубок были закреплены внутри оснований аппарата на реконструктивной пластине и бандажах первого моляра верхней челюсти соответственно с помощью С-образного зажима с помощью плоскогубцев.

Пациентов вызывали через день после установки устройства, а затем каждые две недели.

Аппараты были сняты через девять месяцев, остатки стеклоиономерного цемента удалены финишным бором, зубы отполированы фторсодержащей пемзой с помощью резиновой чашечки для полировки в низкоскоростной насадке. Реконструктивные пластины были удалены во время второй операции.

Завершение ортодонтического лечения у каждого пациента проводилось несъемным аппаратом для достижения прочной и стабильно функционирующей окклюзии.

Изображения были получены с помощью машины CBCT. Был получен обзорный вид, и были внесены коррективы, чтобы гарантировать, что все пациенты были правильно выровнены в сканере в соответствии с корректирующим световым лучом до получения изображения.

После получения данные были экспортированы и переданы в формате цифровых изображений и связи в медицине (DICOM) и загружены через компакт-диск на персональный компьютер для расчета объема дыхательных путей и извлечения как панорамной, так и боковой цефалометрической рентгенограммы с использованием специального программного обеспечения.

Один и тот же исследователь выполнял последовательные шаги для стандартизации измерений во всех сканах. Каждому изображению КЛКТ перед измерением был присвоен идентификационный номер, чтобы скрыть имя пациента и момент времени во время анализа КЛКТ. Изображения КЛКТ были повторно сопоставлены с именем пациента после завершения сбора данных.

Снимки КЛКТ были сделаны до и сразу после лечения Гербста, чтобы проанализировать следующее….

  • Трехмерный объемный анализ дыхательных путей.
  • Трехмерное измерение эффективной длины нижней челюсти.
  • Цефалометрический анализ после извлечения из КЛКТ. Чтобы обеспечить точные и воспроизводимые измерения всех пациентов, все КЛКТ-сканы должны были быть ориентированы с помощью программного обеспечения перед выполнением измерений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Faculty of Dental Medicine, Al- Azhar University, Cairo-boys.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 20 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Скелетные и зубные аномалии прикуса II класса из-за ретрузии нижней челюсти (SNB≤ 76°)
  • Выступ ≥ 5,0 мм
  • Нормальный или низкий угол FMA (≤ 28)
  • Полный постоянный прикус, за исключением третьих моляров
  • Минимальная или отсутствующая скученность в нижнечелюстной дуге
  • Все пациенты, участвующие в исследовании, будут находиться на стадиях 5 и 6 на основе модифицированных стадий созревания шейных позвонков (CVMS).

Критерий исключения:

  • История любых медицинских проблем, которые могут помешать ортодонтическому лечению
  • Предшествующее ортодонтическое лечение.
  • Клинические признаки и симптомы височно-нижнечелюстных нарушений.
  • Нижнечелюстные асимметрии.
  • Плохая гигиена полости рта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: скелетный аномалия прикуса 2 класса
10 пациентов лечили аппаратом Гербста IV типа. Устройство было соединено непосредственно с нижней челюстью с помощью костных пластин для двусторонней реконструкции, чтобы обеспечить скелетную фиксацию и избежать вовлечения зубов нижней челюсти.
Аппарат Гербста можно рассматривать как искусственный сустав, работающий между верхней и нижней челюстью. Устройство состоит из билатерального телескопического механизма, прикрепленного к верхней и нижней челюстям, удерживающего нижнюю челюсть в переднем прыжковом положении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
трехмерная оценка объема глоточных дыхательных путей
Временное ограничение: 9 месяцев

Для начала измерения был выбран вариант анализа дыхательных путей. Горизонтальные границы носоглотки, небно-глотки, языкоглотки и всего воздухоносного пути были установлены параллельно франкфуртской горизонтали. Вертикальная передняя граница глоточного воздухоносного пути была представлена ​​линией, перпендикулярной плоскости FH и касательной к PNS.

Был выбран быстрый метод определения чувствительности дыхательных путей с использованием порогового значения 70 единиц, которое было признано оптимальным для сегментации дыхательных путей.

Следовательно, программное обеспечение автоматически преобразовывало сегментированные дыхательные пути в 3D-объем.

Трехмерный объем дыхательных путей для носоглотки, небно- и языкоглотки, а также общий объем глоточных дыхательных путей были рассчитаны и сведены в таблицу.

9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
денто-скелетные изменения
Временное ограничение: 9 месяцев
На основе КЛКТ пациента было построено боковое цефалометрическое изображение для оценки костных изменений верхней и нижней челюсти, а также верхних и нижних передних зубов.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: khaled El-Habbak, Alazhar universty

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 107

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться