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Efecto del aparato de Herbst anclado al esqueleto en el tratamiento de la clase 2 esquelética debido a la retrusión mandibular

13 de mayo de 2020 actualizado por: Khaled ELHabbak

Evaluación tridimensional de las mediciones de las vías respiratorias faríngeas después de la corrección de clase 2 con el aparato de Herbst anclado al esqueleto

Diez pacientes adolescentes con deficiencia mandibular de clase 2 con una edad media de 16,5 ± 1,71 años tratadas con aparatología de Herbst tipo IV.

El aparato anclado al esqueleto se conectó directamente a la mandíbula mediante placas óseas de reconstrucción bilateral para proporcionar un anclaje esquelético, mientras que se conectó al maxilar mediante una férula dental que conectaba el canino superior, el primer premolar, el primer y el segundo molar mediante el uso de bandas de ortodoncia conectadas palatalmente por un alambre pesado de acero inoxidable de 1 mm.

La duración del tratamiento fue de 9 meses, luego se retiraron los aparatos, se tomaron tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT) antes e inmediatamente después del tratamiento con Herbst para analizar el volumen de las vías respiratorias, también se tomaron medidas 3D de la longitud mandibular efectiva. La película cefalométrica se extrajo de los escaneos CBCT y se analizó en busca de cambios dentoesqueléticos y de tejidos blandos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El aparato de Herbst se ancló mediante dos placas de reconstrucción ubicadas bilateralmente en la mandíbula entre el canino y el primer premolar, mientras se unía al maxilar mediante férulas dentales que utilizaban bandas de ortodoncia.

Para cada paciente, se enviaron al laboratorio dos placas de reconstrucción para la soldadura LÁSER de las bases de Herbst al primer orificio de cada placa de reconstrucción. Este conjunto se proyectó transmucosal y se expuso en la cavidad oral para conexión directa con el aparato de Herbst.

El modelo 3D para la mandíbula de cada paciente se imprimió con una impresora 3D después de extraerlo del CBCT del paciente.

Las placas de reconstrucción se doblaron utilizando un alicate de contorneado y doblado de 3 mordazas para adaptarlas al modelo impreso en la ubicación predeterminada entre el canino mandibular y el primer premolar bilateralmente. Luego se realizó la esterilización de las placas de reconstrucción.

Para la colocación quirúrgica de placas de reconstrucción, se realizó un colgajo envolvente con una incisión liberadora (colgajo de tres esquinas) comenzando con la incisión horizontal de 3 mm apical a la cresta gingival desde la superficie mesial del segundo premolar inferior hasta la superficie distal del lateral inferior. incisivo en un lado, luego se hizo una incisión vertical en el extremo mesial de la incisión horizontal, extendiéndose apicalmente hasta el nivel del mentón para permitir la colocación sin esfuerzo de la placa de reconstrucción. Se realizaron los mismos procedimientos en el otro lado.

Se verificó que las placas de reconstrucción estuvieran colocadas correctamente antes de la fijación, la placa de reconstrucción se mantuvo en su lugar, se hizo un pequeño orificio, solo a través de la corteza del hueso, con una fresa redonda quirúrgica a través del orificio central de la placa de reconstrucción. A continuación, se procedió a la perforación completa con un taladro de tornillo quirúrgico, se utilizó un tornillo de 2,3 mm para fijar la placa de reconstrucción en su lugar con el destornillador correspondiente.

En consecuencia, la perforación de los orificios superior e inferior y la fijación de los tornillos se realizaron de la misma manera, los mismos pasos se realizaron para fijar la placa de reconstrucción contralateral en su lugar.

Los colgajos se reposicionaron y se suturaron con hilo de seda 3/0. Se seleccionaron bandas prefabricadas del tamaño adecuado para los primeros premolares maxilares, primeros y segundos molares, mientras que las bandas para caninos se hicieron a medida específicamente para cada paciente. Las bandas se colocaron con precisión en su lugar y se tomó, lavó y desinfectó una impresión de alginato para la mandíbula superior. luego, las bandas se reinsertaron en la impresión de alginato y la impresión se vertió en yeso ortodóncico blanco. Luego, el modelo se envió al laboratorio para construir el alambre conector palatino y soldar con láser las bandas a los alambres palatinos. En este momento, las bases del mecanismo telescópico fueron soldadas a la superficie bucal de las bandas del primer molar maxilar.

En la mayoría de los pacientes, la mandíbula se avanzó a una posición de borde a borde incisal en un paso de avance, sin embargo, en dos pacientes, debido al gran resalte, la posición de borde a borde parecía ser traumática, por lo tanto, dos pasos de avance aproximadamente 5 mm cada uno se realizó utilizando espaciadores adecuados.

Después de ajustar y probar todo el montaje, la férula maxilar se cementó con cemento de ionómero de vidrio.

Las cabezas de acoplamiento de las varillas y los tubos telescópicos se aseguraron dentro de las bases del aparato en la placa de reconstrucción y las bandas del primer molar superior, respectivamente, con el clip en C usando un alicate.

Se recordó a los pacientes un día después de la inserción del aparato y luego cada dos semanas.

A los nueve meses se retiró la aparatología, se eliminaron los restos de cemento de ionómero de vidrio con fresa de acabado y se pulieron los dientes con polvo de piedra pómez fluorada con copa pulidora de goma en pieza manual de baja velocidad. Las placas de reconstrucción se retiraron con una segunda cirugía.

La finalización del tratamiento de ortodoncia para cada paciente se realizó con aparatología fija para lograr una oclusión estable, firme y funcional.

Las imágenes fueron adquiridas usando una máquina CBCT. Se obtuvo una vista de exploración y se realizaron ajustes para garantizar que todos los pacientes estuvieran correctamente alineados en el escáner de acuerdo con el haz de luz de ajuste antes de la adquisición.

Después de la adquisición, los datos se exportaron y transfirieron en formato de imagen digital y comunicación en medicina (DICOM) y se descargaron a través de un CD a una computadora personal para el cálculo del volumen de las vías respiratorias y la extracción de radiografías cefalométricas tanto panorámicas como laterales utilizando un software específico.

El mismo investigador siguió pasos en serie para estandarizar las mediciones en todos los escaneos. Se asignó un número de identificación a cada imagen CBCT antes de la medición para enmascarar el nombre del paciente y el punto temporal durante el análisis CBCT. Las imágenes CBCT se volvieron a comparar con el nombre del paciente después de completar la recopilación de datos.

Los escaneos CBCT se tomaron antes e inmediatamente después del tratamiento con Herbst para analizar lo siguiente...

  • Análisis volumétrico de la vía aérea en 3D.
  • Medición 3D de la longitud mandibular efectiva.
  • Análisis cefalométrico después de la extracción del CBCT. Para garantizar medidas precisas y repetibles de todos los pacientes, todos los escaneos CBCT tenían que ser orientados por el software antes de tomar las medidas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Dental Medicine, Al- Azhar University, Cairo-boys.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 20 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Maloclusión Clase II esquelética y dental por retrusión mandibular (SNB≤ 76° )
  • Resalte ≥ 5,0 mm
  • Ángulo FMA normal o bajo (≤ 28)
  • Dentición permanente completa, excluyendo los terceros molares
  • Apiñamiento mínimo o nulo en el arco mandibular
  • Todos los pacientes involucrados en el estudio estarán en las etapas 5 y 6 según las etapas de maduración vertebral cervical modificada (CVMS).

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cualquier problema médico que pueda interferir con el tratamiento de ortodoncia.
  • Tratamiento de ortodoncia previo.
  • Signos y síntomas clínicos de los trastornos temporomandibulares.
  • Asimetrías mandibulares.
  • Mala higiene bucal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: maloclusión clase 2 esquelética
10 pacientes tratados con aparato de Herbst tipo IV. El aparato se conectó directamente a la mandíbula mediante placas óseas de reconstrucción bilateral para proporcionar un anclaje esquelético y evitar cualquier compromiso de los dientes mandibulares.
El aparato de Herbst podría considerarse como una articulación artificial que trabaja entre el maxilar y la mandíbula. El aparato consta de un mecanismo telescópico bilateral unido a los maxilares superior e inferior que mantiene la mandíbula en una posición de salto anterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación tridimensional del volumen de la vía aérea faríngea
Periodo de tiempo: 9 meses

Se eligió la opción de análisis de vía aérea para iniciar la medición. Los límites horizontales de la nasofaringe, la velofaringe, el glosofaríngeo y la vía aérea total se establecieron paralelos a la horizontal de Frankfort. El límite anterior vertical de la vía aérea faríngea se representó mediante la línea perpendicular al plano FH y tangente al SNP.

Se ha elegido un método rápido para determinar la sensibilidad de las vías respiratorias usando un valor umbral de 70 unidades que se encontró óptimo para la segmentación de las vías respiratorias.

En consecuencia, el software convirtió automáticamente la vía aérea segmentada en un volumen 3D.

Se calculó y tabuló el volumen de la vía aérea en 3D para la nasofaringe, la velofaringe y el glosofaríngeo, así como la vía aérea faríngea total.

9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios dento-esqueléticos
Periodo de tiempo: 9 meses
Se construyó una imagen cefalométrica lateral construida a partir de la CBCT del paciente para evaluar los cambios óseos maxilares y mandibulares, así como los dientes anteriores superiores e inferiores.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: khaled El-Habbak, Alazhar universty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de diciembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

2 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 107

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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