Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luustoon ankkuroidun Herbst-laitteen vaikutus luuston luokan 2 hoidossa alaleuan retruusion vuoksi

keskiviikko 13. toukokuuta 2020 päivittänyt: Khaled ELHabbak

Nielun hengitysteiden kolmiulotteinen arviointi luokan 2 korjauksen jälkeen luurankoon ankkuroidulla Herbst-laitteella

Kymmenen nuorta naispotilasta, joilla oli luokan 2 alaleuan vajaatoiminta ja joiden keski-ikä oli 16,5 ± 1,71 vuotta ja joita hoidettiin tyypin IV Herbst-laitteella.

Luustoon ankkuroitu laite yhdistettiin suoraan alaleukaan kahdenvälisillä rekonstruktioluun levyillä luuston kiinnityksen aikaansaamiseksi, kun taas se liitettiin yläleukaan hammaslastan kautta, joka yhdisti yläkulmahampaan, ensimmäisen esihampaan, ensimmäisen ja toisen poskihampaiden käyttämällä oikomisnauhoja, jotka oli liitetty toisiinsa palataalisesti raskas 1 mm ruostumaton teräslanka.

Hoidon kesto oli 9 kuukautta, jonka jälkeen laitteet poistettiin, Cone Beam Computed Tomography (CBCT) -skannaukset otettiin ennen Herbst-hoitoa ja heti sen jälkeen hengitysteiden tilavuuden analysoimiseksi, myös 3D-mittaus tehokkaasta alaleuan pituudesta. Kefalometrinen kalvo uutettiin CBCT-skannauksista ja analysoitiin hampaiden luuston ja pehmytkudoksen muutosten varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Herbst-laite ankkuroitiin kahdella rekonstruktiolevyllä, jotka sijaitsivat molemmin puolin alaleuassa koiran ja ensimmäisen esihamlaarin välissä, kun taas ne kiinnitettiin yläleukaan hammaslastuilla käyttämällä oikomisnauhoja.

Jokaiselle potilaalle lähetettiin kaksi rekonstruktiolevyä laboratorioon Herbst-pohjan LASER-hitsausta varten kunkin rekonstruktiolevyn ensimmäiseen reikään. Tämä kokoonpano projisoitiin transmukosaalisesti ja paljastettiin suuonteloon suoraa yhteyttä varten Herbst-laitteeseen.

Jokaisen potilaan alaleuan 3D-malli tulostettiin 3D-tulostinkoneella potilaan CBCT:stä poistamisen jälkeen.

Rekonstruktiolevyt taivutettiin käyttämällä 3-leuaista muotoilu- ja taivutuspihdettä, jotta ne sovitettiin painettuihin malliin ennalta määrättyyn kohtaan alaleuan ja 1. esihamlaarin välissä kahdenvälisesti. Rekonstruktiolevyjen sterilointi suoritettiin sitten etukäteen.

Rekonstruktiolevyjen kirurgista sijoittamista varten tehtiin kirjekuoren läppä, jossa oli yksi vapautuva viilto (kolmen kulman läppä) alkaen vaakasuuntaisesta viillosta 3 mm apikaalisesti ienharjalle alemman toisen esihamlaarin mesiaalisesta pinnasta alemman lateraalisen distaalipinnalle. etuhammas toiselle puolelle, sitten pystysuora viilto tehtiin vaakasuuntaisen viillon mesiaaliseen päähän, joka ulottui apikaalisesti leuan tasolle, jotta rekonstruktiolevy voidaan sijoittaa jännittämättä. Samat toimenpiteet suoritettiin toisella puolella.

Rekonstruktiolevyjen oikea asento tarkistettiin ennen kiinnitystä, rekonstruktiolevy pidettiin paikallaan, pieni reikä, vain luun aivokuoren läpi, tehtiin kirurgisella pyöreällä poranterällä rekonstruktiolevyn keskireiän läpi. Tämän jälkeen suoritettiin täydellinen poraus kirurgisella ruuviporalla, 2,3 mm:n ruuvilla kiinnitettiin jälleenrakennuslevy paikoilleen vastaavalla ruuvimeisselillä.

Tämän seurauksena ylemmän ja alemman reiän poraus ja ruuvien kiinnitys suoritettiin samalla tavalla, samat vaiheet suoritettiin kontralateraalisen rekonstruktiolevyn kiinnittämiseksi paikoilleen.

Läpät asetettiin uudelleen ja ommeltiin 3/0 silkkiompeleella. Leuan ensimmäisille esihampaille, ensimmäiselle ja toiselle poskihalleille valittiin oikean kokoiset valmiit nauhat, kun taas koiran nauhat tehtiin erikseen kullekin potilaalle, nauhat sovitettiin tarkasti paikoilleen ja otettiin alginaattijäljennös yläleuasta, pestiin ja desinfioitiin, sitten nauhat laitettiin takaisin alginaattijäljennökseen ja jäljennös kaadettiin valkoiseen oikomiskiveen. Sitten kipsi lähetettiin laboratorioon palataalisen liitäntälangan rakentamista ja nauhojen laserhitsausta varten palataalisten lankojen kanssa. Tällä kertaa teleskooppimekanismin pohjat hitsattiin poskileuan 1. poskinauhan pintaan.

Useimmilla potilailla alaleuka oli edennyt inkisaaliseen reunasta reunaan yhden askeleen etenemisessä, mutta kahdella potilaalla reunasta reunaan -asento vaikutti suuren ylisuihkun vuoksi traumaattiselta, joten kahden askeleen eteneminen noin 5 mm kukin suoritettiin käyttämällä sopivia välikappaleita.

Säädön ja kaiken asennuksen jälkeen yläleuan lasta sementoitiin käyttämällä lasi-ionomeerisementtiä.

Teleskooppitankojen ja putkien liitospäät kiinnitettiin laitteen jalustan sisäpuolelle rekonstruktiolevyyn ja vastaavasti yläleuan 1. poskinauhaan C-klipsillä pihdeillä.

Potilaat kutsuttiin takaisin yhden päivän kuluttua laitteen asettamisesta ja sitten kahden viikon välein.

Laitteet poistettiin yhdeksän kuukauden kuluttua, lasi-ionomeerisementin jäänteet poistettiin viimeistelyporan avulla ja hampaat kiillotettiin fluorihohkakivellä kumikiillotuskupilla hidaskäyntisessä käsikappaleessa. Rekonstruktiolevyt poistettiin toisella leikkauksella.

Jokaisen potilaan oikomishoito suoritettiin kiinteällä laitteella kiinteän ja toimivan vakaan okkluusion saavuttamiseksi.

Kuvat on otettu CBCT-koneella. Tutkimusnäkymä saatiin, ja säädöt tehtiin sen varmistamiseksi, että kaikki potilaat olivat oikein linjassa skannerissa säätövalosäteen mukaisesti ennen ottamista.

Hankinnan jälkeen tiedot vietiin ja siirrettiin digitaalisessa kuvantamisessa ja lääketieteessä (DICOM) -muodossa ja ladattiin CD-levyn kautta henkilökohtaiseen tietokoneeseen hengitysteiden tilavuuden laskemista ja panoraama- ja lateraalikefalometrisen röntgenkuvan poistamista käyttämällä erityistä ohjelmistoa.

Sama tutkija seurasi sarjavaiheita mittausten standardoimiseksi kaikissa skannauksissa. Jokaiselle CBCT-kuvalle annettiin tunnistenumero ennen mittausta potilaan nimen ja ajankohdan peittämiseksi CBCT-analyysin aikana. CBCT-kuvat yhdistettiin uudelleen potilaan nimeen tiedonkeruun päätyttyä.

CBCT-skannaukset otettiin ennen Herbst-hoitoa ja heti sen jälkeen seuraavien analysoimiseksi.

  • 3D-tilavuusilmatieanalyysi.
  • Alaleuan tehollisen pituuden 3D-mittaus.
  • Kefalometrinen analyysi CBCT:stä poistamisen jälkeen. Tarkkojen ja toistettavien mittausten varmistamiseksi kaikille potilaille kaikki CBCT-skannaukset oli suunnattava ohjelmistolla ennen toimenpiteiden suorittamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Faculty of Dental Medicine, Al- Azhar University, Cairo-boys.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Luuston ja hampaiden luokka II epäpuhtaus, joka johtuu alaleuan retruusiosta (SNB≤ 76°)
  • Ylisuihku ≥ 5,0 mm
  • Normaali tai matala FMA-kulma (≤ 28)
  • Täydellinen pysyvä hammashammas, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa
  • Minimaalinen tai ei lainkaan ruuhkautumista alaleuan kaaressa
  • Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat vaiheissa 5 ja 6 perustuen modifioituihin kohdunkaulan nikaman kypsymisvaiheisiin (CVMS).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat lääketieteelliset ongelmat, jotka voivat häiritä oikomishoitoa
  • Aikaisempi oikomishoito.
  • Temporomandibulaaristen häiriöiden kliiniset merkit ja oireet.
  • Alaleuan epäsymmetria.
  • Huono suuhygienia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: luuston luokan 2 epäpuhtaus
10 potilasta hoidettiin tyypin IV Herbst-laitteella. Laite yhdistettiin suoraan alaleukaan kahdenvälisillä rekonstruktioluun levyillä luuston ankkuroinnin aikaansaamiseksi ja alaleuan hampaiden puuttumisen välttämiseksi
Herbst-laitetta voitaisiin pitää keinotekoisena nivelenä, joka toimii yläleuan ja alaleuan välillä. Laite koostuu molemminpuolisesta teleskooppimekanismista, joka on kiinnitetty ylä- ja alaleukaan pitäen alaleuan etuhyppyasennossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nielun hengitysteiden tilavuuden kolmiulotteinen arviointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Mittauksen aloittamiseksi valittiin ilmatieanalyysivaihtoehto. Nenänielun, nielunielun, kiiltonielun ja koko ilmatien vaakasuorat rajat oli asetettu yhdensuuntaisiksi Frankfortin vaakasuuntaisen kanssa. Nielun hengitysteiden pystysuora eturaja esitettiin viivalla, joka oli kohtisuorassa FH-tasoon nähden ja tangentti PNS:tä vastaan.

Nopea menetelmä hengitysteiden herkkyyden määrittämiseen on valittu käyttämällä 70 yksikön kynnysarvoa, joka oli optimaalinen hengitysteiden segmentoinnissa.

Tämän seurauksena ohjelmisto muunsi segmentoidut hengitystiet automaattisesti 3D-tilavuudeksi.

3D-ilmatietilavuus nenänielun, nielunielun ja kiiltonielun osalta sekä nielun kokonaishengitystiet laskettiin ja taulukoitiin.

9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hampaiden ja luuston muutokset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Potilaan CBCT:stä rakennettiin lateraalinen kefalometrinen kuva yläleuan ja alaleuan luumuutosten sekä ylä- ja alaetuhampaiden arvioimiseksi.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: khaled El-Habbak, Alazhar universty

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 25. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 107

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa