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骨锚固 Herbst 矫治器治疗下颌后缩引起的骨性 2 级的效果

2020年5月13日 更新者:Khaled ELHabbak

使用骨骼锚定 Herbst 矫治器进行 2 级矫正后咽气道测量的三维评估

使用 IV 型 Herbst 矫治器治疗的 10 名平均年龄为 16.5 ±1.71 岁的 2 级下颌骨缺损青春期女性患者。

骨骼锚固矫治器通过双侧重建骨板直接连接到下颌骨以提供骨骼锚固,同时通过牙科夹板连接上颌骨,通过使用矫正带连接上尖牙、第一前磨牙、第一和第二磨牙一根粗 1 毫米的不锈钢丝。

治疗时间为 9 个月,然后移除矫治器,在 Herbst 治疗之前和之后立即进行锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 扫描以分析气道容积,还对有效下颌骨长度进行了 3D 测量。 从 CBCT 扫描中提取头影测量胶片,并分析牙骨骼和软组织的变化。

研究概览

详细说明

Herbst 矫治器由两个位于下颌骨双侧尖牙和第一前磨牙之间的重建板固定,同时使用正畸带通过牙科夹板连接到上颌骨。

对于每个患者,两个重建板被送到实验室,用于将 Herbst 基部激光焊接到每个重建板的第一个孔。 该组件被投射到粘膜上并暴露在口腔中,以便与 Herbst 矫治器直接连接。

从患者 CBCT 中提取后,用 3D 打印机打印每个患者下颌骨的 3D 模型。

使用三爪轮廓和弯曲钳弯曲重建板,以适应双侧下颌尖牙和第一前磨牙之间预定位置的打印模型。然后对重建板进行灭菌。

对于重建板的手术放置,从下第二前磨牙的近中表面到下外侧的远中表面,从牙龈顶部 3 毫米的水平切口开始,制作一个带有一个释放切口的包络皮瓣(三角皮瓣)在一侧切牙,然后在水平切口的近中端做一个垂直切口,从顶部延伸到下巴水平,以允许无张力地放置重建板。 在另一侧执行相同的程序。

固定前检查重建板是否正确定位,将重建板固定到位,通过外科圆钻穿过重建板的中间孔,形成一个仅穿过骨皮质的小孔。 随后使用手术螺丝钻完成钻孔,使用相应的螺丝刀使用 2.3mm 螺丝将重建板固定到位。

因此,以相同的方式进行上下孔的钻孔和螺钉的固定,执行相同的步骤以将对侧重建钢板固定到位。

将皮瓣重新定位并用 3/0 丝线缝合。 为上颌第一前磨牙、第一和第二磨牙选择了合适尺寸的现成带,同时为每位患者专门定制了尖牙带,将带准确地安装到位,并为上颌取藻酸盐印模,清洗和消毒,然后将带重新插入藻酸盐印模中,然后将印模倒入白色正畸石材中。 然后将铸件送往实验室以构建腭连接线并将带激光焊接到腭线上。 此时,伸缩机构的底座被焊接到上颌第一磨牙带的颊面。

在大多数患者中,下颌骨一步推进到切缘边缘到边缘位置,然而,在两名患者中,由于大覆盖,边缘到边缘位置似乎是创伤性的,因此两步推进约 5 mm 每个都是使用合适的垫片进行的。

在所有组件调整和试戴后,使用玻璃离子水门汀固定上颌夹板。

使用钳子将伸缩杆和伸缩管的连接头分别固定在重建板和上颌第一磨牙带上的矫治器底座内。

患者在矫治器插入后一天被召回,然后每两周召回一次。

九个月后移除矫治器,使用精加工车针去除玻璃离聚物水门汀的残留物,并使用低速手机中的橡胶抛光杯使用氟化物浮石粉抛光牙齿。 重建板在第二次手术中被移除。

每位患者完成正畸治疗后均采用固定矫治器进行,以达到牢固且功能稳定的咬合。

这些图像是使用 CBCT 机器获取的。 获得侦察视图,并进行调整以确保所有患者在采集前根据调整光束在扫描仪中正确对齐。

采集后,数据以医学数字成像和通信 (DICOM) 格式导出和传输,并通过 CD 下载到个人计算机,使用特定软件计算气道体积和提取全景和侧位头影测量片。

同一调查员遵循一系列步骤,以标准化所有扫描中的测量值。 在测量之前为每个 CBCT 图像分配一个标识号,以便在 CBCT 分析期间掩盖患者的姓名和时间点。 数据收集完成后,将 CBCT 图像与患者姓名重新匹配。

CBCT 扫描是在 Herbst 治疗之前和之后立即进行的,以分析以下……。

  • 3D 体积气道分析。
  • 有效下颌骨长度的 3D 测量。
  • 从 CBCT 提取后的头部测量分析。 为确保对所有患者进行准确且可重复的测量,所有 CBCT 扫描都必须在采取测量之前由软件定向。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Faculty of Dental Medicine, Al- Azhar University, Cairo-boys.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 20年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 由于下颌后缩(SNB≤ 76°)导致的骨骼和牙齿 II 类咬合不正
  • 覆盖 ≥ 5.0 毫米
  • 正常或低 FMA 角 (≤ 28)
  • 完整的恒牙列,不包括第三磨牙
  • 下颌弓极少或无拥挤
  • 根据改良的颈椎成熟阶段 (CVMS),所有参与研究的患者都将处于第 5 和第 6 阶段。

排除标准:

  • 任何可能干扰正畸治疗的医疗问题的历史
  • 以前的正畸治疗。
  • 颞下颌关节紊乱的临床体征和症状。
  • 下颌不对称。
  • 口腔卫生不好。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:骨性 2 类咬合不正
10 名使用 IV 型 Herbst 矫治器治疗的患者。 该矫治器通过双侧重建骨板直接连接到下颌骨,以提供骨骼支抗并避免任何下颌牙齿受累
Herbst 矫治器可以看作是上颌骨和下颌骨之间的人工关节。 该装置由连接到上颌和下颌的双侧伸缩机构组成,使下颌骨保持在前跳位置。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
咽气道容积的三维评估
大体时间:9个月

选择气道分析选项开始测量。 鼻咽、腭咽、舌咽和总气道水平边界均设置为平行于 Frankfort 水平线。咽气道的垂直前边界由垂直于 FH 平面并与 PNS 相切的线表示。

使用 70 单位的阈值选择了一种确定气道灵敏度的快速方法,该阈值对于气道分割而言是最佳的。

因此,该软件自动将分段气道转换为 3D 体积。

计算并制表了鼻咽、腭咽和舌咽以及总咽气道的 3D 气道容积。

9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
牙齿骨骼变化
大体时间:9个月
根据患者的 CBCT 构建构建的侧向头影测量图像,用于评估上颌骨和下颌骨的骨变化以及上前牙和下前牙。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:khaled El-Habbak、Alazhar universty

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月25日

初级完成 (实际的)

2019年1月2日

研究完成 (实际的)

2019年9月25日

研究注册日期

首次提交

2020年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月13日

首次发布 (实际的)

2020年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月13日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 107

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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