- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04393012
대체 간호사 호출에 대한 액세스 제공
2020년 5월 18일 업데이트: Iowa Adaptive Technologies, Inc.
Voxello - V-1, 대체 간호사 호출
표준 간호사 호출 시스템에 액세스할 수 없는 많은 환자의 요구를 해결하기 위해 Iowa Adaptive Technologies는 환자가 할 수 있는 가장 작은 의도적 제스처(예:
혀 클릭, 윙크) 환자가 간호사 호출 시스템에 액세스하고 음성 생성 장치를 제어할 수 있습니다.
이 연구는 환자와 간호사, 가족 구성원이 간호사를 호출하고 효과적으로 의사소통할 수 있는 장치를 갖는 것의 영향을 어떻게 인식하는지 평가할 것입니다.
환자에게는 Noddle이 제공되며 입원 기간 동안 원하는 만큼 자유롭게 사용할 수 있습니다.
환자는 간호사 호출 시스템에 액세스하기 위해 Noddle을 사용하거나 간호사 호출 시스템 및 음성 생성 장치에 액세스하는 데 Noddle을 사용합니다.
환자, 간호사 및 가족 구성원은 병원에서 퇴원하기 전에 퇴원 설문지를 작성해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 환자가 간호사 호출 시스템과 음성 생성 장치에 액세스할 수 있도록 하는 Noddle 스위치 사용에 대한 환자, 간호사 및 가족 구성원의 반응을 평가합니다.
표준 간호사 호출에 액세스할 수 없고 기계 환기로 인해 말을 할 수 없는 환자를 연구에 모집하고 UIHC에 입원하는 동안 원하는 만큼 Noddle 스위치를 사용할 수 있는 기회를 제공합니다.
퇴원 전 또는 더 이상 Noddle 스위치가 필요하지 않거나 사용을 원하지 않을 때 간호사 및 가족 구성원(존재하는 경우)과 함께 효과적인 의사소통 능력을 평가하기 위한 설문 조사를 완료해야 합니다.
연구 참가자의 데이터는 간호사 호출 시스템에 액세스하고 간병인과 통신할 수 있거나 없는 이전 연구의 환자 두 그룹의 데이터와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 의식이 있어야 하고 의도적인 몸짓을 할 수 있어야 하며 예/아니오 질문에 적절하게 응답할 수 있어야 합니다.
- 환자는 이동성이 심각하게 제한되고 간호사 호출 시스템에 액세스할 수 없으며/또는 일반적인 구두 및 서면 통신 모드를 사용할 수 없어야 합니다.
제외 기준:
- 진정 또는 의식이 없는 환자(제한된 시간 동안 진정된 환자를 고려할 수 있음).
- 다른 도움 없이 간호사 호출에 액세스하고 말할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 국수 그룹
간호사 호출 시스템에 대한 액세스를 허용하기 위해 고개를 끄덕이는 환자.
|
간호사 호출 시스템 및 음성 생성 장치에 대한 액세스 제공의 영향을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
설문 응답 종료
기간: 환자가 장치 사용을 마친 1일에 완료되었습니다.
|
환자 및 간호사 종료 설문조사
|
환자가 장치 사용을 마친 1일에 완료되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard R Hurtig, Ph.D., Iowa Adaptive Technologies Inc. (dba Voxello)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Voxello V1
- R44NR016406 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
비식별화된 설문 결과는 저장되며 Excel 파일로 공유 가능
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .