- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04393012
Vaihtoehtoisen sairaanhoitajapuhelun tarjoaminen
maanantai 18. toukokuuta 2020 päivittänyt: Iowa Adaptive Technologies, Inc.
Voxello - V-1, Vaihtoehtoinen hoitajakutsu
Iowa Adaptive Technologies on kehittänyt Noddlen, älykkään kytkimen, joka pystyy vastaamaan niiden monien potilaiden tarpeisiin, jotka eivät voi käyttää tavallisia sairaanhoitajakutsujärjestelmiä (esim.
kielen napsautus, silmänisku) ja antaa potilaan päästä hoitajakutsujärjestelmään ja ohjata puhetta tuottavaa laitetta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, miten potilaat ja heidän sairaanhoitajansa sekä perheenjäsenet kokevat sellaisen laitteen vaikutuksen, jonka avulla he voivat kutsua hoitajan ja pystyä kommunikoimaan tehokkaasti.
Potilaille tarjotaan Noddle, ja he voivat käyttää sitä vapaasti niin paljon tai vähän kuin haluavat sairaalahoidon aikana.
Potilaat joko käyttävät Noddlea vain päästäkseen hoitajakutsujärjestelmään tai he käyttävät sitä hoitajakutsujärjestelmään ja puheen tuottavaan laitteeseen.
Potilaita, sairaanhoitajia ja perheenjäseniä pyydetään täyttämään poistumiskysely ennen sairaalasta kotiutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa arvioidaan potilaiden, sairaanhoitajien ja perheenjäsenten reaktiota Noddle-kytkimen käyttöön, jotta potilaat pääsevät käsiksi hoitajakutsujärjestelmään ja puheen tuottavaan laitteeseen.
Potilaat, jotka eivät pääse normaaliin sairaanhoitajapuheluun ja jotka eivät ehkä pysty puhumaan mekaanisen ventilaation vuoksi, rekrytoidaan tutkimukseen ja heille tarjotaan mahdollisuus käyttää Noddle-kytkintä niin kauan kuin he haluavat olla sairaalahoidossa UIHC:ssä.
Ennen kotiutumista tai kun he eivät enää tarvitse tai halua käyttää Noddle-kytkintä, heitä sekä heidän sairaanhoitajiaan ja perheenjäseniään (jos läsnä) pyydetään täyttämään kysely heidän kykynsä kommunikoida tehokkaasti.
Tutkimukseen osallistuneiden tietoja verrataan kahden edellisen tutkimuksen potilasryhmän tietoihin, jotka joko pääsivät tai eivät pystyneet käyttämään sairaanhoitajan kutsujärjestelmää ja kommunikoimaan hoitajien kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla tietoisia, pystyä esittämään tahallinen ele ja vastaamaan asianmukaisesti kyllä/ei-kysymyksiin.
- Potilaiden liikkuvuuden on oltava vakavasti rajoitettua, eivätkä he voi päästä hoitajakutsujärjestelmään ja/tai he eivät voi käyttää normaaleja suullisia ja kirjallisia viestintätapoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat rauhoittuneita tai tajuttomia (potilaat, joita on rauhoitettu rajoitetun ajan, voidaan harkita).
- Pystyy soittamaan ja puhumaan ilman muuta apua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Noddle ryhmä
Potilaat, jotka saivat nyökytellä päästäkseen hoitajakutsujärjestelmään.
|
Arvioi sairaanhoitajakutsujärjestelmän ja puheenmuodostuslaitteen käytön tarjoamisen vaikutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistu kyselyvastauksista
Aikaikkuna: Valmistui 1 päivänä, jolloin potilas lopetti laitteen (laitteiden) käytön.
|
Potilaiden ja sairaanhoitajien poistumistutkimukset
|
Valmistui 1 päivänä, jolloin potilas lopetti laitteen (laitteiden) käytön.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard R Hurtig, Ph.D., Iowa Adaptive Technologies Inc. (dba Voxello)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Voxello V1
- R44NR016406 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat kyselytulokset tallennetaan ja voidaan jakaa Excel-tiedostoina
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .