Toegang verlenen tot een alternatieve verpleegoproep
18 mei 2020 bijgewerkt door: Iowa Adaptive Technologies, Inc.
Voxello - V-1, alternatieve verpleegoproep
Om tegemoet te komen aan de behoeften van de vele patiënten die geen toegang hebben tot de standaard verpleegoproepsystemen, heeft Iowa Adaptive Technologies de Noddle ontwikkeld, een slimme schakelaar die het kleinste opzettelijke gebaar kan maken dat een patiënt kan maken (bijv.
tongklik, knipoog) en de patiënt toegang geven tot het verpleegoproepsysteem en een spraakgenererend apparaat bedienen.
Deze studie zal beoordelen hoe patiënten en hun verpleegkundigen en familieleden de impact ervaren van het hebben van een apparaat waarmee ze de verpleegkundige kunnen oproepen en effectief kunnen communiceren.
Patiënten krijgen een Noddle en kunnen deze zo veel of weinig gebruiken als ze willen tijdens hun ziekenhuisopname.
Patiënten gebruiken de Noddle alleen om toegang te krijgen tot het verpleegoproepsysteem of ze gebruiken het om toegang te krijgen tot het verpleegoproepsysteem en een spraakgenererend apparaat.
Patiënten, verpleegkundigen en familieleden zullen worden gevraagd om een exit-vragenlijst in te vullen voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal de reacties evalueren van patiënten, verpleegkundigen en familieleden op het gebruik van de Noddle-schakelaar om de patiënten toegang te geven tot het verpleegoproepsysteem en een spraakgenererend apparaat.
Patiënten die geen toegang hebben tot de standaard verpleegoproep en die mogelijk niet kunnen spreken vanwege mechanische beademing, worden gerekruteerd voor het onderzoek en krijgen de mogelijkheid om de Noddle-schakelaar te gebruiken zolang ze willen terwijl ze in het UIHC in het ziekenhuis zijn opgenomen.
Voorafgaand aan hun ontslag of wanneer ze de Noddle-schakelaar niet langer nodig hebben of willen gebruiken, wordt hen samen met hun verpleegkundigen en familieleden (indien aanwezig) gevraagd een enquête in te vullen om hun vermogen om effectief te communiceren te beoordelen.
De gegevens van de studiedeelnemers zullen worden vergeleken met gegevens van twee groepen patiënten uit een eerdere studie die wel of niet in staat waren om toegang te krijgen tot het verpleegoproepsysteem en te communiceren met zorgverleners.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten bij bewustzijn zijn, in staat zijn om een opzettelijk gebaar te maken en adequaat te reageren op ja/nee-vragen.
- Patiënten moeten ernstig beperkt zijn in hun mobiliteit en niet in staat zijn om toegang te krijgen tot het verpleegoproepsysteem en/of moeten niet in staat zijn om normale manieren van mondelinge en schriftelijke communicatie te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die verdoofd of bewusteloos zijn (patiënten die voor beperkte tijd verdoofd zijn, kunnen worden overwogen).
- Heeft toegang tot de verpleegoproep en kan spreken zonder andere hulp
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Noddle-groep
Patiënten die een knikje kregen om toegang te krijgen tot het verpleegoproepsysteem.
|
Evalueer de impact van het verlenen van toegang tot het verpleegoproepsysteem en een spraakgenererend apparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquêtereacties afsluiten
Tijdsspanne: Voltooid op de dag dat de patiënt klaar was met het gebruik van het/de apparaat(en).
|
Uitgangsenquêtes bij patiënten en verpleegkundigen
|
Voltooid op de dag dat de patiënt klaar was met het gebruik van het/de apparaat(en).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard R Hurtig, Ph.D., Iowa Adaptive Technologies Inc. (dba Voxello)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Voxello V1
- R44NR016406 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde enquêteresultaten worden opgeslagen en kunnen worden gedeeld als Excel-bestanden
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .