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代替ナースコールへのアクセスを提供する

2020年5月18日 更新者:Iowa Adaptive Technologies, Inc.

Voxello - V-1、代替ナースコール

標準的なナース コール システムにアクセスできない多くの患者のニーズに応えるために、アイオワ アダプティブ テクノロジーズは、患者が行うことができる最小の意図的なジェスチャー (例: ナース コール) を受け入れることができるスマート スイッチである Noddle を開発しました。 舌打ち、ウィンクなど)により、患者がナース コール システムにアクセスし、音声生成装置を制御できるようになります。 この研究では、患者とその看護師、そして家族が、看護師を呼び出して効果的にコミュニケーションできるようにするデバイスの影響をどのように認識しているかを評価します。 患者には Noddle が提供され、入院中は好きなだけ、または少しだけ自由に使用できます。 患者は、ナース コール システムにアクセスするためだけに Noddle を使用するか、ナース コール システムと音声生成装置にアクセスするために Noddle を使用します。 患者、看護師、家族は、退院前に退院時アンケートに記入するよう求められます。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、患者がナースコールシステムと音声生成装置にアクセスできるようにするためのノドルスイッチの使用に対する患者、看護師、家族の反応を評価します。 標準的なナースコールにアクセスできず、人工呼吸器のせいで話すことができない患者がこの研究に集められ、UIHCに入院している間、希望する限りノドルスイッチを使用する機会が提供される。 退院前、または Noddle スイッチが必要なくなったとき、または使いたくないとき、患者は看護師や家族 (存在する場合) とともに、効果的なコミュニケーション能力を評価するためのアンケートに回答するよう求められます。 研究参加者からのデータは、ナースコールシステムにアクセスして介護者とコミュニケーションをとることができた、またはできなかった以前の研究の2つの患者グループからのデータと比較される。

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 患者は意識があり、意図的なジェスチャーを行い、「はい/いいえ」の質問に適切に答えることができなければなりません。
  2. 患者は、移動が大幅に制限され、ナース コール システムにアクセスできない、および/または通常の口頭および書面によるコミュニケーション モードを使用できない必要があります。

除外基準:

  1. 鎮静状態または意識を失っている患者(限られた時間だけ鎮静状態にある患者も考慮される場合があります)。
  2. 他の援助なしでナースコールにアクセスし、話すことができる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヌードルグループ
ナースコールシステムへのアクセスを許可するためにノードルを受けた患者。
ナース コール システムと音声生成装置へのアクセスを提供することの影響を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート回答を終了する
時間枠:患者が装置の使用を終了した 1 日に完了します。
患者と看護師の退室調査
患者が装置の使用を終了した 1 日に完了します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Richard R Hurtig, Ph.D.、Iowa Adaptive Technologies Inc. (dba Voxello)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2019年10月31日

研究の完了 (実際)

2020年1月14日

試験登録日

最初に提出

2020年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月18日

最初の投稿 (実際)

2020年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月18日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Voxello V1
  • R44NR016406 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

匿名化された調査結果は保存され、Excel ファイルとして共有可能

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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