Fornire l'accesso a una chiamata infermieristica alternativa
18 maggio 2020 aggiornato da: Iowa Adaptive Technologies, Inc.
Voxello - V-1, Chiamata infermiera alternativa
Per rispondere alle esigenze dei numerosi pazienti che non possono accedere ai sistemi standard di chiamata infermiere, Iowa Adaptive Technologies ha sviluppato Noddle, un interruttore intelligente in grado di accettare il più piccolo gesto intenzionale che un paziente possa compiere (ad es.
clic con la lingua, occhiolino) e consentire al paziente di accedere al sistema di chiamata dell'infermiere e controllare un dispositivo di generazione vocale.
Questo studio valuterà come i pazienti e le loro infermiere così come i membri della famiglia percepiscono l'impatto di avere un dispositivo che consentirebbe loro di convocare l'infermiere e di essere in grado di comunicare in modo efficace.
Ai pazienti verrà fornito un Noddle e saranno liberi di usarlo quanto vogliono o poco durante il loro ricovero.
I pazienti useranno il Noddle solo per accedere al sistema di chiamata dell'infermiere o lo useranno per accedere al sistema di chiamata dell'infermiere e ad un dispositivo di generazione vocale.
Ai pazienti, agli infermieri e ai familiari verrà chiesto di compilare un questionario di uscita prima della dimissione dall'ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio valuterà le risposte di pazienti, infermieri e familiari all'uso dell'interruttore Noddle per consentire ai pazienti di accedere al sistema di chiamata dell'infermiere ea un dispositivo di generazione vocale.
I pazienti che non possono accedere alla chiamata infermiere standard e che potrebbero non essere in grado di parlare a causa della ventilazione meccanica saranno reclutati nello studio e avranno l'opportunità di utilizzare l'interruttore Noddle per tutto il tempo che desiderano mentre sono ricoverati presso l'UIHC.
Prima della loro dimissione o quando non avranno più bisogno o non vorranno utilizzare l'interruttore Noddle, a loro insieme ai loro infermieri e familiari (se presenti) verrà chiesto di completare un sondaggio per valutare la loro capacità di comunicare in modo efficace.
I dati dei partecipanti allo studio verranno confrontati con i dati di due gruppi di pazienti di uno studio precedente che erano in grado o non potevano accedere al sistema di chiamata dell'infermiere e comunicare con gli operatori sanitari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono essere coscienti, in grado di produrre un gesto intenzionale e rispondere in modo appropriato alle domande sì/no.
- I pazienti devono essere gravemente limitati nella loro mobilità e impossibilitati ad accedere al sistema di chiamata infermiere e/o non devono essere in grado di utilizzare le normali modalità di comunicazione orale e scritta.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sedati o incoscienti (possono essere presi in considerazione pazienti sedati per un tempo limitato).
- Può accedere alla chiamata dell'infermiere e parlare senza altra assistenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Noddle
Pazienti che hanno ricevuto noddle per consentire l'accesso al sistema di chiamata infermiere.
|
Valutare l'impatto della fornitura dell'accesso al sistema di chiamata infermiere e a un dispositivo di generazione vocale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esci Risposte al sondaggio
Lasso di tempo: Completato il 1° giorno in cui il paziente ha terminato l'uso del/i dispositivo/i.
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Sondaggi di uscita di pazienti e infermieri
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Completato il 1° giorno in cui il paziente ha terminato l'uso del/i dispositivo/i.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard R Hurtig, Ph.D., Iowa Adaptive Technologies Inc. (dba Voxello)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
14 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Voxello V1
- R44NR016406 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I risultati del sondaggio resi anonimi vengono archiviati e potrebbero essere condivisi come file Excel
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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