Bereitstellung des Zugangs zu einem alternativen Schwesternruf
18. Mai 2020 aktualisiert von: Iowa Adaptive Technologies, Inc.
Voxello – V-1, alternativer Schwesternruf
Um den Bedürfnissen der vielen Patienten gerecht zu werden, die keinen Zugang zu den Standard-Schwesternrufsystemen haben, hat Iowa Adaptive Technologies den Noddle entwickelt, einen intelligenten Schalter, der die kleinste absichtliche Geste ausführen kann, die ein Patient machen kann (z. B.
Zungenklick, Augenzwinkern) und ermöglichen dem Patienten den Zugriff auf das Schwesternrufsystem und die Steuerung eines spracherzeugenden Geräts.
In dieser Studie wird untersucht, wie Patienten und ihre Krankenschwestern sowie Familienmitglieder die Auswirkungen eines Geräts wahrnehmen, das es ihnen ermöglichen würde, die Krankenschwester zu rufen und effektiv zu kommunizieren.
Den Patienten wird ein Noddle zur Verfügung gestellt und es steht ihnen frei, es während ihres Krankenhausaufenthalts so oft oder wenig zu verwenden, wie sie möchten.
Patienten verwenden das Noddle entweder nur für den Zugriff auf das Schwesternrufsystem oder sie verwenden es für den Zugriff auf das Schwesternrufsystem und ein sprachgenerierendes Gerät.
Patienten, Pflegekräfte und Familienangehörige werden gebeten, vor der Entlassung aus dem Krankenhaus einen Austrittsfragebogen auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Studie werden die Reaktionen von Patienten, Krankenschwestern und Familienmitgliedern auf die Verwendung des Noddle-Schalters bewertet, um den Patienten den Zugriff auf das Schwesternrufsystem und ein Spracherzeugungsgerät zu ermöglichen.
Patienten, die nicht auf den Standard-Schwesternruf zugreifen können und aufgrund mechanischer Beatmung möglicherweise nicht sprechen können, werden für die Studie rekrutiert und erhalten die Möglichkeit, den Noddle-Schalter während ihres Krankenhausaufenthalts am UIHC so lange zu verwenden, wie sie möchten.
Vor ihrer Entlassung oder wenn sie den Noddle-Schalter nicht mehr benötigen oder verwenden möchten, werden sie zusammen mit ihren Pflegekräften und Familienmitgliedern (sofern anwesend) gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen, um ihre Fähigkeit zur effektiven Kommunikation zu beurteilen.
Die Daten der Studienteilnehmer werden mit Daten von zwei Patientengruppen aus einer früheren Studie verglichen, die entweder auf das Schwesternrufsystem zugreifen und mit Pflegekräften kommunizieren konnten oder nicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss bei Bewusstsein sein, in der Lage sein, eine absichtliche Geste auszuführen und angemessen auf Ja/Nein-Fragen zu antworten.
- Patienten müssen in ihrer Mobilität stark eingeschränkt sein und keinen Zugang zum Schwesternrufsystem haben und/oder nicht in der Lage sein, normale Formen der mündlichen und schriftlichen Kommunikation zu nutzen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sediert oder bewusstlos sind (Patienten, die nur für einen begrenzten Zeitraum sediert werden, können in Betracht gezogen werden).
- Kann ohne weitere Hilfe auf den Schwesternruf zugreifen und sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Noddle-Gruppe
Patienten, die ein Nicken erhielten, um den Zugang zum Schwesternrufsystem zu ermöglichen.
|
Bewerten Sie die Auswirkungen der Bereitstellung des Zugriffs auf das Schwesternrufsystem und ein Spracherzeugungsgerät.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfrageantworten beenden
Zeitfenster: Abgeschlossen an dem ersten Tag, an dem der Patient die Verwendung des/der Geräte(s) beendet hat.
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Umfragen zum Austritt von Patienten und Pflegekräften
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Abgeschlossen an dem ersten Tag, an dem der Patient die Verwendung des/der Geräte(s) beendet hat.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richard R Hurtig, Ph.D., Iowa Adaptive Technologies Inc. (dba Voxello)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Voxello V1
- R44NR016406 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Umfrageergebnisse werden gespeichert und können als Excel-Dateien weitergegeben werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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