Предоставление доступа к альтернативному вызову медсестры
18 мая 2020 г. обновлено: Iowa Adaptive Technologies, Inc.
Voxello - V-1, Альтернативный вызов медсестры
Чтобы удовлетворить потребности многих пациентов, которые не могут получить доступ к стандартным системам вызова медсестры, Iowa Adaptive Technologies разработала Noddle, интеллектуальный переключатель, который может реагировать на малейшие преднамеренные жесты, которые может сделать пациент (например,
щелчок языком, подмигивание) и позволяют пациенту получить доступ к системе вызова медсестры и управлять устройством, генерирующим речь.
В этом исследовании будет оцениваться, как пациенты и их медсестры, а также члены семьи воспринимают влияние устройства, которое позволит им вызывать медсестру и иметь возможность эффективно общаться.
Пациентам будет предоставлен Noddle, и они смогут использовать его столько, сколько захотят, во время госпитализации.
Пациенты будут использовать Noddle либо только для доступа к системе вызова медсестры, либо они будут использовать его для доступа к системе вызова медсестры и устройству, генерирующему речь.
Перед выпиской из больницы пациентов, медсестер и членов семьи попросят заполнить анкету на выходе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будет оцениваться реакция пациентов, медсестер и членов семьи на использование переключателя Noddle, позволяющего пациентам получить доступ к системе вызова медсестры и устройству, генерирующему речь.
Пациенты, которые не могут получить доступ к стандартному вызову медсестры и которые могут быть не в состоянии говорить из-за искусственной вентиляции легких, будут набраны для участия в исследовании, и им будет предоставлена возможность использовать переключатель Noddle столько, сколько они захотят, пока они госпитализированы в UIHC.
Перед выпиской или когда они больше не нуждаются или не хотят использовать переключатель Noddle, их вместе с медсестрами и членами семьи (если они есть) попросят пройти опрос, чтобы оценить их способность эффективно общаться.
Данные участников исследования будут сравниваться с данными двух групп пациентов из предыдущего исследования, которые либо имели, либо не могли получить доступ к системе вызова медсестры и общаться с лицами, осуществляющими уход.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
7 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть в сознании, уметь делать преднамеренные жесты и адекватно отвечать на вопросы «да/нет».
- Пациенты должны быть сильно ограничены в своей подвижности и не иметь доступа к системе вызова медсестры и/или должны быть не в состоянии использовать обычные способы устного и письменного общения.
Критерий исключения:
- Пациенты, находящиеся под действием седативных средств или без сознания (могут рассматриваться пациенты, находящиеся под действием седативных средств в течение ограниченного времени).
- Может получить доступ к вызову медсестры и говорить без посторонней помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ноддл Групп
Пациенты, получившие согласие на доступ к системе вызова медсестры.
|
Оцените влияние предоставления доступа к системе вызова медсестры и устройству, генерирующему речь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выйти из ответов на опрос
Временное ограничение: Завершается в 1-й день, когда пациент закончил использование устройства (устройств).
|
Опросы пациентов и медсестер на выходе
|
Завершается в 1-й день, когда пациент закончил использование устройства (устройств).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard R Hurtig, Ph.D., Iowa Adaptive Technologies Inc. (dba Voxello)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Voxello V1
- R44NR016406 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обезличенные результаты опроса сохраняются и могут быть переданы в виде файлов Excel.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .