Poskytování přístupu k alternativnímu volání sestry
18. května 2020 aktualizováno: Iowa Adaptive Technologies, Inc.
Voxello - V-1, Alternativní volání sestry
Aby se vyhovělo potřebám mnoha pacientů, kteří nemají přístup ke standardním systémům pro volání sester, společnost Iowa Adaptive Technologies vyvinula Noddle, chytrý přepínač, který dokáže udělat to nejmenší záměrné gesto, jaké pacient může udělat (např.
cvaknutí jazyka, mrknutí) a umožní pacientovi přístup k systému volání sestry a ovládání zařízení generujícího řeč.
Tato studie posoudí, jak pacienti a jejich sestry i rodinní příslušníci vnímají dopad zařízení, které by jim umožnilo přivolat sestru a byli schopni efektivně komunikovat.
Pacientům bude poskytován Noddle a během hospitalizace jej budou moci volně používat, jak se jim zlíbí.
Pacienti budou buď používat Noddle pouze pro přístup k systému přivolání sestry, nebo jej použijí pro přístup k systému přivolání sestry a zařízení generujícímu řeč.
Pacienti, sestry a rodinní příslušníci budou požádáni o vyplnění výstupního dotazníku před propuštěním z nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie vyhodnotí reakce pacientů, sester a rodinných příslušníků na použití přepínače Noddle, který pacientům umožní přístup k systému přivolání sestry a zařízení pro generování řeči.
Pacienti, kteří nemají přístup ke standardnímu volání sestry a kteří nemusí být schopni mluvit kvůli mechanické ventilaci, budou přijati do studie a bude jim poskytnuta příležitost používat spínač Noddle tak dlouho, jak chtějí, zatímco budou hospitalizováni na UIHC.
Před propuštěním, nebo když již nepotřebují nebo nechtějí používat spínač Noddle, budou spolu se svými sestrami a rodinnými příslušníky (pokud jsou přítomni) požádáni o vyplnění průzkumu, který zhodnotí jejich schopnost efektivně komunikovat.
Údaje od účastníků studie budou porovnány s údaji od dvou skupin pacientů z předchozí studie, kteří buď měli, nebo nebyli schopni přistupovat k systému volání sestry a komunikovat s pečovateli.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí být při vědomí, schopni produkovat záměrné gesto a vhodně reagovat na otázky ano/ne.
- Pacienti musí být výrazně omezeni ve své pohyblivosti a nemohou mít přístup k systému přivolání sestry a/nebo musí být schopni používat běžné způsoby ústní a písemné komunikace.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou sedativní nebo v bezvědomí (mohou být zváženi pacienti, kteří jsou sedativní po omezenou dobu).
- Může přistupovat k volání sestry a mluvit bez další pomoci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Noddle
Pacienti, kteří dostali kývnutí, aby umožnili přístup k systému volání sestry.
|
Vyhodnoťte dopad poskytování přístupu k systému volání sestry a zařízení generujícímu řeč.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukončit odpovědi průzkumu
Časové okno: Dokončeno 1 den, kdy pacient přestal používat zařízení.
|
Průzkumy odchodů pacientů a sester
|
Dokončeno 1 den, kdy pacient přestal používat zařízení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard R Hurtig, Ph.D., Iowa Adaptive Technologies Inc. (dba Voxello)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
14. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Voxello V1
- R44NR016406 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neidentifikované výsledky průzkumu jsou uloženy a lze je sdílet jako soubory aplikace Excel
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .