Fornecendo acesso a uma chamada de enfermeira alternativa
18 de maio de 2020 atualizado por: Iowa Adaptive Technologies, Inc.
Voxello - V-1, Chamada Alternativa de Enfermeira
Para atender às necessidades de muitos pacientes que não podem acessar os sistemas de chamada de enfermagem padrão, a Iowa Adaptive Technologies desenvolveu o Noddle, um interruptor inteligente que pode realizar o menor gesto intencional que um paciente pode fazer (por exemplo,
clique na língua, piscar) e permitir que o paciente acesse o sistema de chamada de enfermagem e controle um dispositivo de geração de fala.
Este estudo avaliará como os pacientes e seus enfermeiros, bem como os familiares, percebem o impacto de ter um dispositivo que lhes permita chamar o enfermeiro e poder se comunicar de maneira eficaz.
Os pacientes receberão um Noddle e poderão usá-lo o quanto quiserem durante a internação.
Os pacientes usarão o Noddle apenas para acessar o sistema de chamada de enfermeira ou o usarão para acessar o sistema de chamada de enfermeira e um dispositivo de geração de fala.
Pacientes, enfermeiros e familiares serão solicitados a preencher um questionário de saída antes da alta do hospital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo avaliará as respostas de pacientes, enfermeiros e familiares ao uso do interruptor Noddle para permitir que os pacientes acessem o sistema de chamada de enfermagem e um dispositivo de geração de fala.
Os pacientes que não puderem acessar a chamada de enfermagem padrão e que não conseguirem falar devido à ventilação mecânica serão recrutados para o estudo e terão a oportunidade de usar o interruptor Noddle pelo tempo que desejarem enquanto estiverem hospitalizados na UIHC.
Antes de receberem alta ou quando não precisarem ou não quiserem mais usar o interruptor Noddle, eles, juntamente com seus enfermeiros e familiares (se presentes), serão solicitados a preencher uma pesquisa para avaliar sua capacidade de se comunicar com eficácia.
Os dados dos participantes do estudo serão comparados aos dados de dois grupos de pacientes de um estudo anterior que foram capazes ou incapazes de acessar o sistema de chamada de enfermagem e se comunicar com os cuidadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem estar conscientes, capazes de produzir um gesto intencional e responder adequadamente a perguntas sim/não.
- Os pacientes devem estar gravemente limitados em sua mobilidade e incapazes de acessar o sistema de chamada de enfermagem e/ou devem ser incapazes de usar modos normais de comunicação oral e escrita.
Critério de exclusão:
- Pacientes sedados ou inconscientes (pacientes sedados por tempo limitado podem ser considerados).
- Pode acessar a chamada da enfermeira e falar sem outra ajuda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Noddle
Pacientes que receberam noddle para permitir o acesso ao sistema de chamada de enfermagem.
|
Avalie o impacto de fornecer acesso ao sistema de chamada de enfermagem e um dispositivo de geração de fala.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sair das respostas da pesquisa
Prazo: Concluído no 1º dia em que o paciente terminou de usar o(s) dispositivo(s).
|
Pesquisas de Saída de Pacientes e Enfermeiros
|
Concluído no 1º dia em que o paciente terminou de usar o(s) dispositivo(s).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard R Hurtig, Ph.D., Iowa Adaptive Technologies Inc. (dba Voxello)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
14 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Voxello V1
- R44NR016406 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os resultados da pesquisa não identificados são armazenados e podem ser compartilhados como arquivos do Excel
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .