- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04393012
Ge tillgång till ett alternativt sjuksköterskesamtal
18 maj 2020 uppdaterad av: Iowa Adaptive Technologies, Inc.
Voxello - V-1, alternativ sjuksköterskeanrop
För att möta behoven hos de många patienter som inte kan komma åt de vanliga sjuksköterskeanropssystemen har Iowa Adaptive Technologies utvecklat Noddle, en smart switch som kan ta den minsta avsiktliga gest en patient kan göra (t.
tungklicka, blinka) och ge patienten tillgång till sjuksköterskeanropssystemet och styra en talgenererande enhet.
Denna studie kommer att bedöma hur patienter och deras sjuksköterskor samt familjemedlemmar uppfattar effekten av att ha en apparat som gör det möjligt för dem att tillkalla sjuksköterskan och kunna kommunicera effektivt.
Patienterna kommer att få en Noddle och kommer att vara fria att använda den så mycket eller lite som de vill under sin sjukhusvistelse.
Patienterna kommer antingen att använda Noddle bara för att komma åt sjuksköterskeanropssystemet eller så kommer de att använda det för att komma åt sjuksköterskeanropssystemet och en talgenererande enhet.
Patienter, sjuksköterskor och familjemedlemmar kommer att uppmanas att fylla i ett utträdesenkät innan de skrivs ut från sjukhuset.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att utvärdera svaren från patienter, sjuksköterskor och familjemedlemmar på användningen av Noddle-switchen för att göra det möjligt för patienterna att få tillgång till sjuksköterskeanropssystemet och en talgenererande enhet.
Patienter som inte kan komma åt det vanliga sjuksköterskesamtal och som kanske inte kan prata på grund av mekanisk ventilation kommer att rekryteras till studien och ges möjlighet att använda Noddle-switchen så länge de vill medan de är inlagda på UIHC.
Innan de utskrivs eller när de inte längre behöver eller vill använda Noddle-omkopplaren, kommer de tillsammans med sina sjuksköterskor och familjemedlemmar (om närvarande) att bli ombedda att fylla i en undersökning för att bedöma deras förmåga att kommunicera effektivt.
Data från studiedeltagarna kommer att jämföras med data från två grupper av patienter från en tidigare studie som antingen kunde eller inte kunde komma åt sjuksköterskeanropssystemet och kommunicera med vårdgivare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna måste vara medvetna, kunna ge en avsiktlig gest och svara på ja/nej-frågor på lämpligt sätt.
- Patienter måste vara kraftigt begränsade i sin rörlighet och oförmögna att komma åt sjuksköterskeanropssystemet och/eller måste vara oförmögna att använda normala metoder för muntlig och skriftlig kommunikation.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är sövda eller medvetslösa (patienter som är sövda under begränsad tid kan övervägas).
- Kan komma åt sjuksköterskesamtal och tala utan annan hjälp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Noddle Group
Patienter som tagit emot nickar för att ge tillgång till sjuksköterskeanropssystemet.
|
Utvärdera effekten av att ge tillgång till sjuksköterskeanropssystemet och en talgenererande enhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Avsluta enkätsvar
Tidsram: Slutfördes den 1 dag som patienten slutade använda enheten/enheterna.
|
Utgångsundersökningar för patient och sjuksköterska
|
Slutfördes den 1 dag som patienten slutade använda enheten/enheterna.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard R Hurtig, Ph.D., Iowa Adaptive Technologies Inc. (dba Voxello)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
14 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2020
Första postat (Faktisk)
19 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Voxello V1
- R44NR016406 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade undersökningsresultat lagras och kan delas som Excel-filer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .