Donner accès à un appel infirmier alternatif
18 mai 2020 mis à jour par: Iowa Adaptive Technologies, Inc.
Voxello - V-1, appel infirmier alternatif
Pour répondre aux besoins des nombreux patients qui ne peuvent pas accéder aux systèmes d'appel infirmier standard, Iowa Adaptive Technologies a développé le Noddle, un interrupteur intelligent qui peut prendre le plus petit geste intentionnel qu'un patient puisse faire (par ex.
claquement de langue, clin d'œil) et permettent au patient d'accéder au système d'appel infirmier et de contrôler un appareil générateur de parole.
Cette étude évaluera comment les patients et leurs infirmières ainsi que les membres de la famille perçoivent l'impact d'avoir un appareil qui leur permettrait de convoquer l'infirmière et de pouvoir communiquer efficacement.
Les patients recevront un Noddle et seront libres de l'utiliser autant ou un peu qu'ils le souhaitent pendant leur hospitalisation.
Les patients utiliseront le Noddle uniquement pour accéder au système d'appel infirmier ou ils l'utiliseront pour accéder au système d'appel infirmier et à un dispositif générateur de parole.
Les patients, les infirmières et les membres de la famille seront invités à remplir un questionnaire de sortie avant leur sortie de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude évaluera les réponses des patients, des infirmières et des membres de la famille à l'utilisation du commutateur Noddle pour permettre aux patients d'accéder au système d'appel infirmier et à un dispositif de génération de parole.
Les patients qui ne peuvent pas accéder à l'appel infirmier standard et qui pourraient ne pas être en mesure de parler en raison de la ventilation mécanique seront recrutés pour l'étude et auront la possibilité d'utiliser l'interrupteur Noddle aussi longtemps qu'ils le souhaitent pendant leur hospitalisation à l'UIHC.
Avant leur congé ou lorsqu'ils n'ont plus besoin ou ne veulent plus utiliser l'interrupteur Noddle, ils seront invités, ainsi que leurs infirmières et les membres de leur famille (le cas échéant), à remplir un sondage pour évaluer leur capacité à communiquer efficacement.
Les données des participants à l'étude seront comparées aux données de deux groupes de patients d'une étude précédente qui ont pu ou non accéder au système d'appel infirmier et communiquer avec les soignants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être conscients, capables de produire un geste intentionnel et de répondre de manière appropriée aux questions oui/non.
- Les patients doivent être sévèrement limités dans leur mobilité et incapables d'accéder au système d'appel infirmier et/ou doivent être incapables d'utiliser les modes normaux de communication orale et écrite.
Critère d'exclusion:
- Patients sous sédation ou inconscients (les patients sous sédation pendant une durée limitée peuvent être pris en compte).
- Peut accéder à l'appel infirmier et parler sans autre assistance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe Noddle
Les patients qui ont reçu hochent la tête pour permettre l'accès au système d'appel infirmier.
|
Évaluer l'impact de l'accès au système d'appel infirmier et à un appareil générateur de parole.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses à l'enquête de sortie
Délai: Complété le 1er jour où le patient a fini d'utiliser le(s) dispositif(s).
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Sondages à la sortie des patients et des infirmières
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Complété le 1er jour où le patient a fini d'utiliser le(s) dispositif(s).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard R Hurtig, Ph.D., Iowa Adaptive Technologies Inc. (dba Voxello)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
14 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2020
Première publication (Réel)
19 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Voxello V1
- R44NR016406 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les résultats d'enquête anonymisés sont stockés et peuvent être partagés sous forme de fichiers Excel
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .