Giver adgang til et alternativt sygeplejerskeopkald
18. maj 2020 opdateret af: Iowa Adaptive Technologies, Inc.
Voxello - V-1, Alternativt sygeplejerskekald
For at imødekomme behovene hos de mange patienter, der ikke kan få adgang til standardsygeplejerskeopkaldssystemerne, har Iowa Adaptive Technologies udviklet Noddle, en smart switch, der kan tage den mindste bevidste gestus, en patient kan lave (f.eks.
tungeklik, blink) og give patienten adgang til sygeplejerskeopkaldssystemet og styre en talegenererende enhed.
Denne undersøgelse vil vurdere, hvordan patienter og deres sygeplejersker samt familiemedlemmer opfatter virkningen af at have et apparat, der ville give dem mulighed for at tilkalde sygeplejersken og være i stand til at kommunikere effektivt.
Patienterne vil få udleveret en Noddle og vil være fri til at bruge den så meget eller lidt, som de vil under deres indlæggelse.
Patienterne vil enten bruge Noddle blot for at få adgang til sygeplejerskeopkaldssystemet, eller de vil bruge det til at få adgang til sygeplejerskeopkaldssystemet og en talegenererende enhed.
Patienter, sygeplejersker og familiemedlemmer vil blive bedt om at udfylde et udgangsspørgeskema inden udskrivelse fra hospitalet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil evaluere patienters, sygeplejersker og familiemedlemmers reaktioner på brugen af Noddle-kontakten for at give patienterne adgang til sygeplejerskeopkaldssystemet og en talegenererende enhed.
Patienter, som ikke kan få adgang til standardsygeplejerskekaldet, og som muligvis ikke kan tale på grund af mekanisk ventilation, vil blive rekrutteret til undersøgelsen og givet mulighed for at bruge Noddle-kontakten, så længe de vil, mens de er indlagt på UIHC.
Før deres udskrivelse, eller når de ikke længere har brug for eller ønsker at bruge Noddle-kontakten, vil de sammen med deres sygeplejersker og familiemedlemmer (hvis til stede) blive bedt om at udfylde en undersøgelse for at vurdere deres evne til at kommunikere effektivt.
Data fra undersøgelsens deltagere vil blive sammenlignet med data fra to grupper af patienter fra en tidligere undersøgelse, som enten var i stand til eller ude af stand til at få adgang til sygeplejerskeopkaldssystemet og kommunikere med pårørende.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne skal være bevidste, i stand til at frembringe en bevidst gestus og svare passende på ja/nej-spørgsmål.
- Patienter skal være stærkt begrænset i deres mobilitet og ude af stand til at få adgang til sygeplejerskeopkaldssystemet og/eller skal være ude af stand til at bruge normale mundtlige og skriftlige kommunikationsformer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er bedøvet eller bevidstløse (patienter, der er bedøvet i begrænset tid, kan overvejes).
- Kan få adgang til sygeplejerskekaldet og tale uden anden assistance
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Noddle Group
Patienter, der modtog, nikkede for at give adgang til sygeplejerskeopkaldssystemet.
|
Evaluer virkningen af at give adgang til sygeplejerskeopkaldssystemet og en talegenererende enhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslut undersøgelsessvar
Tidsramme: Fuldført på den 1 dag, patienten afsluttede brugen af enheden/anordningerne.
|
Patient- og sygeplejerskeudgangsundersøgelser
|
Fuldført på den 1 dag, patienten afsluttede brugen af enheden/anordningerne.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard R Hurtig, Ph.D., Iowa Adaptive Technologies Inc. (dba Voxello)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
14. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Voxello V1
- R44NR016406 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede undersøgelsesresultater gemmes og kan deles som Excel-filer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .