提供对替代护士呼叫的访问
2020年5月18日 更新者：Iowa Adaptive Technologies, Inc.
Voxello - V-1，替代护士呼叫
为了满足许多无法访问标准护士呼叫系统的患者的需求，Iowa Adaptive Technologies 开发了 Noddle，这是一种智能开关，可以采取患者可以做出的最小有意手势（例如
舌头咔嗒声、眨眼）并允许患者访问护士呼叫系统并控制语音生成设备。
这项研究将评估患者和他们的护士以及家庭成员如何看待拥有允许他们召唤护士并能够有效沟通的设备的影响。
患者将获得一个 Noddle，并可在住院期间随意使用，想用多少就用多少。
患者要么仅使用 Noddle 访问护士呼叫系统，要么使用它访问护士呼叫系统和语音生成设备。
患者、护士和家属将被要求在出院前完成一份退出问卷。
研究概览
详细说明
该研究将评估患者、护士和家属对使用 Noddle 开关的反应，使患者能够访问护士呼叫系统和语音生成设备。
无法接听标准护士电话且可能因机械通气而无法说话的患者将被招募到研究中，并提供在 UIHC 住院期间使用 Noddle 开关的机会，只要他们愿意即可。
在他们出院之前，或者当他们不再需要或不想使用 Noddle 开关时，他们将与他们的护士和家人（如果在场）一起完成一项调查，以评估他们有效沟通的能力。
来自研究参与者的数据将与来自先前研究的两组患者的数据进行比较，这两组患者能够或不能访问护士呼叫系统并与护理人员沟通。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须是有意识的，能够做出有意的手势并适当地回答是/否问题。
- 患者的行动能力必须受到严重限制，无法使用护士呼叫系统和/或必须无法使用正常的口头和书面交流方式。
排除标准：
- 被镇静或失去知觉的患者（可考虑镇静时间有限的患者）。
- 可以在没有其他帮助的情况下接听护士电话和说话
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：诺德集团
接受点头的患者允许访问护士呼叫系统。
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评估提供对护士呼叫系统和语音生成设备的访问权限的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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退出调查回复
大体时间：在患者完成使用设备的第 1 天完成。
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病人和护士退出调查
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在患者完成使用设备的第 1 天完成。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard R Hurtig, Ph.D.、Iowa Adaptive Technologies Inc. (dba Voxello)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月14日
研究注册日期
首次提交
2020年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月18日
首次发布 (实际的)
2020年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月18日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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