Alternatív nővérhíváshoz való hozzáférés biztosítása
2020. május 18. frissítette: Iowa Adaptive Technologies, Inc.
Voxello – V-1, Alternatív nővérhívás
Az Iowa Adaptive Technologies kifejlesztette a Noddle-t, egy intelligens kapcsolót, amely a páciens által a legkisebb szándékos gesztusra képes, hogy megfeleljen azon páciensek igényeinek, akik nem férhetnek hozzá a szabványos nővérhívási rendszerekhez (pl.
nyelvkattintással, kacsintással), és lehetővé teszi a beteg számára, hogy hozzáférjen a nővérhívó rendszerhez és vezérelje a beszédgeneráló eszközt.
Ez a tanulmány azt fogja felmérni, hogy a betegek és ápolóik, valamint családtagjaik hogyan érzékelik egy olyan eszköz hatását, amely lehetővé teszi számukra a nővér beidézését és a hatékony kommunikációt.
A betegek Noddle-t kapnak, és szabadon használhatják azt a kórházi kezelés során, amennyit csak akarnak.
A betegek vagy csak a nővérhívó rendszer eléréséhez használják a Noddle-t, vagy pedig a nővérhívó rendszerhez és egy beszédgeneráló eszközhöz.
A betegeket, a nővéreket és a családtagokat felkérik, hogy töltsenek ki egy kilépési kérdőívet a kórházból való hazabocsátás előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány értékeli a betegek, ápolónők és családtagok válaszait a Noddle kapcsoló használatára, hogy a betegek hozzáférjenek a nővérhívó rendszerhez és egy beszédgeneráló eszközhöz.
Azokat a betegeket, akik nem tudnak hozzáférni a normál nővérhíváshoz, és előfordulhat, hogy a gépi lélegeztetés miatt nem tudnak beszélni, bevonják a vizsgálatba, és lehetőséget biztosítanak számukra, hogy addig használják a Noddle kapcsolót, ameddig csak akarják, amíg az UIHC kórházban vannak.
Elbocsátásuk előtt, vagy amikor már nincs szükségük vagy nem akarják használni a Noddle kapcsolót, ápolóikkal és családtagjaikkal együtt (ha vannak) felkérik őket, hogy töltsenek ki egy felmérést, hogy felmérjék, mennyire képesek hatékonyan kommunikálni.
A vizsgálatban részt vevők adatait összehasonlítják majd egy korábbi vizsgálat két olyan betegcsoportjának adataival, akik hozzáfértek vagy nem tudták elérni a nővérhívó rendszert és kommunikálni a gondozókkal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
69
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek tudatosnak kell lenniük, képesnek kell lenniük szándékos gesztusra, és megfelelően kell válaszolniuk az igen/nem kérdésekre.
- A betegeknek erősen korlátozottnak kell lenniük a mozgásban, és nem férhetnek hozzá a nővérhívó rendszerhez, és/vagy nem tudják használni a szokásos szóbeli és írásbeli kommunikációs módokat.
Kizárási kritériumok:
- Szedált vagy eszméletlen betegek (a korlátozott ideig szedált betegek is szóba jöhetnek).
- Más segítség nélkül hozzáférhet a nővérhíváshoz és beszélhet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Noddle csoport
Azok a betegek, akik kaptak, bólogatnak, hogy hozzáférjenek a nővérhívó rendszerhez.
|
Értékelje a nővérhívó rendszerhez és a beszédgeneráló eszközhöz való hozzáférés biztosításának hatását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kilépés a felmérés válaszaiból
Időkeret: Azon az 1 napon fejeződött be, amikor a beteg befejezte az eszköz(ek) használatát.
|
Beteg- és nővérkilépési felmérések
|
Azon az 1 napon fejeződött be, amikor a beteg befejezte az eszköz(ek) használatát.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard R Hurtig, Ph.D., Iowa Adaptive Technologies Inc. (dba Voxello)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Voxello V1
- R44NR016406 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az azonosítatlan felmérési eredményeket a rendszer tárolja, és Excel-fájlként megoszthatja
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .