Proporcionar acceso a una llamada de enfermería alternativa
18 de mayo de 2020 actualizado por: Iowa Adaptive Technologies, Inc.
Voxello - V-1, llamada de enfermera alternativa
Para abordar las necesidades de los muchos pacientes que no pueden acceder a los sistemas estándar de llamadas a enfermeras, Iowa Adaptive Technologies ha desarrollado el Noddle, un interruptor inteligente que puede tomar el gesto intencional más pequeño que puede hacer un paciente (p.
chasquido de lengua, guiño) y permitir que el paciente acceda al sistema de llamada a enfermeras y controle un dispositivo generador de voz.
Este estudio evaluará cómo los pacientes y sus enfermeras, así como los miembros de la familia, perciben el impacto de tener un dispositivo que les permita llamar a la enfermera y poder comunicarse de manera efectiva.
Los pacientes recibirán un Noddle y podrán usarlo tanto o poco como quieran durante su hospitalización.
Los pacientes usarán el Noddle solo para acceder al sistema de llamadas a enfermeras o lo usarán para acceder al sistema de llamadas a enfermeras y un dispositivo generador de voz.
Se les pedirá a los pacientes, enfermeras y familiares que completen un cuestionario de salida antes del alta del hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio evaluará las respuestas de pacientes, enfermeras y familiares al uso del interruptor Noddle para permitir que los pacientes accedan al sistema de llamadas a enfermeras y un dispositivo generador de voz.
Los pacientes que no puedan acceder a la llamada de enfermería estándar y que no puedan hablar debido a la ventilación mecánica serán reclutados para el estudio y se les brindará la oportunidad de usar el interruptor Noddle todo el tiempo que deseen mientras estén hospitalizados en UIHC.
Antes de su alta o cuando ya no necesiten o quieran usar el interruptor Noddle, se les pedirá a ellos, junto con sus enfermeras y familiares (si están presentes), que completen una encuesta para evaluar su capacidad para comunicarse de manera efectiva.
Los datos de los participantes del estudio se compararán con los datos de dos grupos de pacientes de un estudio anterior que pudieron o no pudieron acceder al sistema de llamadas a enfermeras y comunicarse con los cuidadores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben estar conscientes, ser capaces de producir un gesto intencional y responder adecuadamente a las preguntas de sí/no.
- Los pacientes deben tener una movilidad severamente limitada y no pueden acceder al sistema de llamadas a enfermeras y/o no deben poder usar los modos normales de comunicación oral y escrita.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están sedados o inconscientes (se pueden considerar pacientes que están sedados por un tiempo limitado).
- Puede acceder a la llamada de enfermería y hablar sin otra ayuda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de fideos
Pacientes que recibieron un asentimiento para permitir el acceso al sistema de llamadas a enfermeras.
|
Evaluar el impacto de proporcionar acceso al sistema de llamadas a enfermeras y un dispositivo generador de voz.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salir de las respuestas de la encuesta
Periodo de tiempo: Completado el día 1 en que el paciente terminó de usar los dispositivos.
|
Encuestas de salida de pacientes y enfermeras
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Completado el día 1 en que el paciente terminó de usar los dispositivos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard R Hurtig, Ph.D., Iowa Adaptive Technologies Inc. (dba Voxello)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
14 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Voxello V1
- R44NR016406 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los resultados de encuestas anónimos se almacenan y se pueden compartir como archivos de Excel
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .