Zapewnienie dostępu do alternatywnego wezwania pielęgniarki
18 maja 2020 zaktualizowane przez: Iowa Adaptive Technologies, Inc.
Voxello - V-1, alternatywne wezwanie pielęgniarki
Aby zaspokoić potrzeby wielu pacjentów, którzy nie mają dostępu do standardowych systemów przywołania pielęgniarki, firma Iowa Adaptive Technologies opracowała Noddle, inteligentny przełącznik, który może wykonać nawet najmniejszy zamierzony gest pacjenta (np.
kliknięcie językiem, mrugnięcie) i umożliwić pacjentowi dostęp do systemu przywołania pielęgniarki i sterowanie urządzeniem generującym mowę.
Badanie to oceni, jak pacjenci i ich pielęgniarki, a także członkowie rodzin postrzegają wpływ posiadania urządzenia, które pozwoliłoby im wezwać pielęgniarkę i móc skutecznie się komunikować.
Pacjenci otrzymają Noddle i będą mogli z niego korzystać tak często, jak tylko zechcą podczas pobytu w szpitalu.
Pacjenci będą używać urządzenia Noddle tylko po to, aby uzyskać dostęp do systemu przywołania pielęgniarki, lub do uzyskania dostępu do systemu przywołania pielęgniarki i urządzenia generującego mowę.
Pacjenci, pielęgniarki i członkowie rodzin zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza przed wypisem ze szpitala.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie oceni reakcje pacjentów, pielęgniarek i członków rodzin na użycie przełącznika Noddle, aby umożliwić pacjentom dostęp do systemu wezwania pielęgniarki i urządzenia generującego mowę.
Pacjenci, którzy nie mają dostępu do standardowego wezwania pielęgniarki i którzy mogą nie być w stanie mówić z powodu wentylacji mechanicznej, zostaną zrekrutowani do badania i zapewnią im możliwość korzystania z przełącznika Noddle tak długo, jak chcą, podczas pobytu w szpitalu w UIHC.
Przed wypisem lub gdy nie będą już potrzebować lub nie chcą używać przełącznika Noddle, wraz z pielęgniarkami i członkami rodziny (jeśli są obecni) zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety oceniającej ich zdolność do skutecznej komunikacji.
Dane od uczestników badania zostaną porównane z danymi z dwóch grup pacjentów z poprzedniego badania, którzy byli w stanie lub nie mogli uzyskać dostępu do systemu wezwania pielęgniarki i komunikować się z opiekunami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą być przytomni, zdolni do wykonania zamierzonego gestu i odpowiednio odpowiedzieć na pytania tak/nie.
- Pacjenci muszą mieć poważnie ograniczoną mobilność i nie mogą mieć dostępu do systemu wezwania pielęgniarki i/lub nie mogą korzystać z normalnych sposobów komunikacji ustnej i pisemnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w stanie sedacji lub nieprzytomni (można rozważyć pacjentów poddanych sedacji przez ograniczony czas).
- Może uzyskać dostęp do wezwania pielęgniarki i mówić bez innej pomocy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Noddle'a
Pacjenci, którzy otrzymali noddle, aby umożliwić dostęp do systemu wezwania pielęgniarki.
|
Ocena wpływu zapewnienia dostępu do systemu przywołania pielęgniarki i urządzenia generującego mowę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjdź z odpowiedzi na ankietę
Ramy czasowe: Zakończone w 1 dniu, w którym pacjent zakończył korzystanie z urządzenia (urządzeń).
|
Ankiety dotyczące opuszczania pacjentów i pielęgniarek
|
Zakończone w 1 dniu, w którym pacjent zakończył korzystanie z urządzenia (urządzeń).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard R Hurtig, Ph.D., Iowa Adaptive Technologies Inc. (dba Voxello)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Voxello V1
- R44NR016406 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zanonimizowane wyniki ankiety są przechowywane i mogą być udostępniane jako pliki Excel
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .