하부 직장 심부 자궁내막증(분절형/디스크) 수술 - 소화기 증상 및 통증의 전향적 비교
하부 직장(분절/디스크)의 깊은 자궁내막증 수술 - 수술 전후 소화기 증상 및 통증 결과에 대한 수술 기법의 전향적 비교
여러 연구에서 결장직장 자궁내막증의 외과적 절제 후 여성의 통증 점수가 크게 감소하고, 생식력 결과가 개선되고, 성기능 장애가 개선되는 것으로 나타났습니다. 그러나 근치적 수술의 결과 변비, 배변이 불완전한 느낌, 대변이 뭉치는 느낌, 절박뇨 등의 전형적인 증상과 함께 중장기 장기능 장애가 나타날 수 있습니다. 이것은 낮은 전방 절제 증후군(LARS)으로 설명됩니다.
이 연구의 주요 목적은 LARS / Gastrointestinal Quality of Life를 사용하여 위장관 기능적 결과와 관련하여 전체 두께 절제를 위한 두 가지 외과적 접근법, 즉 경항문 디스크 절제술(TADE) 및 신경혈관 보존 제한 분절 절제술(NVSSR)의 전향적 비교입니다. Eypasch 설문지에 의한 인덱스(GIQLI).
연구 개요
상세 설명
여러 연구에서 결장직장 자궁내막증의 외과적 절제 후 여성의 통증 점수가 크게 감소하고, 생식력 결과가 개선되고, 성기능 장애가 개선되는 것으로 나타났습니다. 그러나 직장 심부 자궁내막증(DE)에 대한 근치 수술의 결과로 중간 및 장기 장 기능 장애가 발생할 수 있다는 증거가 점점 늘어나고 있습니다. 전형적인 증상으로는 변비, 배변이 불완전한 느낌, 대변이 뭉치는 것, 절박감 등이 있습니다. 이것은 결장직장 수술 문헌에 저전방 절제 증후군(LARS)으로 기술되어 있습니다. 수술의 선택은 질병의 정도에 따라 크게 좌우됩니다. 기능적 결과에서 통계적으로 유의미한 차이는 보존적 외과적 접근, 즉 직장 벽의 내강 구조를 보존하여 자궁내막 조직을 절제하여 장 분절 절제술을 피하는 데 유리한 것으로 나타났습니다. 최근 후향적 다기관 코호트 분석에서 결장직장 DE의 외과적 치료를 위해 수행된 신경 및 혈관 보존 분절 절제술(NVSSR) 또는 경항문 디스크 절제술(TADE) 후 LARS 발생률을 평가했습니다. 모든 환자는 항문 가장자리에서 7cm 미만의 절제선으로 낮은 직장 절제술을 받았습니다. 이전에 발표된 데이터와 달리 NVSSR로 치료받은 여성과 비교할 때 TADE를 사용하여 수술을 받은 환자의 LARS 발생률 간에 통계적으로 유의미한 차이는 발견되지 않았습니다. 흥미롭게도, LARS의 발생은 보호 회장 또는 결장루의 사용과 긍정적으로 연관되었습니다. NVSSR을 받은 환자보다 TADE 그룹에서 더 높은 중증 합병증 발생률이 관찰되었습니다. 이 연구의 약점은 후향적 설계와 더 큰 DE 결절에 대한 TADE의 편향 가능성과 DE가 있는 여성의 수술 전 장 기능 장애 가능성입니다.
현재 연구의 주요 목표는 직장 DE의 전체 두께 절제를 위한 두 가지 외과적 접근법을 전향적으로 비교하여 문합 높이가 항문 가장자리에서 7cm 이하인 것을 비교하는 것입니다. 하나의 기술은 Rouen 기술/TADE로 알려진 잔류 관강 벽 무결성(디스크 절제술)의 보존을 포함합니다. 다른 기술은 NVSSR로 알려진 모든 인접한 구조(자율 골반 신경총, 직장 혈관 공급)를 보존하면서 장벽을 제한적으로 절제하는 것입니다. 두 절차의 위장관 기능 결과는 Eypasch 설문지의 LARS/GIQLI를 사용하여 비교됩니다. 소화기 질환은 수술 전에도 나타날 수 있으므로 소화기 질환에 대한 평가는 수술 전후에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gernot Hudelist, MD, MSc
- 전화번호: 0043 1 5333 654
- 이메일: gernot.hudelist@womanandhealth.com
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1010
- 모병
- Woman & Health Vienna
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연락하다:
- Gernot Hudelist, MD, MSc
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Vienna, 오스트리아, 1020
- 모병
- Hospital St. John of God Vienna
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연락하다:
- Gernot Hudelist, MD, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 직장 깊은 자궁내막증(DE)의 전체 두께 절제술을 받는 폐경 전 여성으로 항문 가장자리에서 문합 높이 ≤7 cm 거리
제외 기준:
- 진단되거나 의심되는 악성 종양
- 이전 대장 수술
- 위장관의 만성 염증성 질환 및/또는 출생 외상 등과 같은 다른 요인과 관련된 만성 배변 기능 장애의 과거력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경 및 혈관 보존 분절 절제술(NVSSR)
신경 및 혈관 보존 분절 절제술(NVSSR) 수술 기법을 사용하여 하부 직장의 깊은 자궁내막증 수술을 받는 여성
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위장 기능 결과는 LARS 및 GIQLI by Eypasch 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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경항문 디스크 절제술(TADE)
경항문 디스크 절제술(TADE) 수술 기법을 사용하여 하부 직장의 깊은 자궁내막증으로 수술을 받는 여성
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위장 기능 결과는 LARS 및 GIQLI by Eypasch 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LARS 설문지를 사용한 그룹 간의 위장 기능 결과 비교
기간: 4~24개월
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신경 및 혈관 보존 분절 절제술(NVSSR) 그룹과 경항문 디스크 절제술(TADE) 그룹의 위장관 기능 결과는 LARS(Low Anterior Resection Syndrome) 설문지를 사용하여 비교됩니다. LARS 설문지: 점수 범위는 최소 0점에서 최대 42점입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다 |
4~24개월
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Eypasch 설문지의 GIQLI를 사용한 그룹 간의 위장관 기능 결과 비교
기간: 4~24개월
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신경 및 혈관 보존 분절 절제술(NVSSR) 그룹과 경항문 디스크 절제술(TADE) 그룹의 위장관 기능 결과는 Eypasch 설문지의 위장관 삶의 질 지수(GIQLI)를 사용하여 비교됩니다. Eypasch 설문지의 GIQLI: 점수 범위는 최소 0점에서 최대 144점입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다 |
4~24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 소화불량(LARS)의 유병률
기간: 1 일
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LARS 설문지를 사용하여 평가된 수술 전 소화기 질환의 유병률을 평가할 것입니다.
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1 일
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수술 전 소화기 질환의 유병률(Eypasch의 GIQLI)
기간: 1 일
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Eypasch 설문지의 GIQLI를 사용하여 평가한 수술 전 소화기 질환의 유병률을 평가합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gernot Hudelist, MD, MSc, Woman & Health Private Clinic Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2 (기타 식별자: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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