ETOILE : 소아 환자 교육에 대한 타당성 조사 (ETOILE)
2021년 10월 15일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
환자 및 간병인을 위한 급성 림프구성 백혈병 및 동종 조혈 증기 세포 이식에 관한 소아 혈액학 치료 교육 프로그램인 ETOILE 프로그램의 타당성 조사
급성 림프 구성 백혈병을 앓고 있거나 Robert Debré 병원 (Paris, APHP)의 소아 혈액과에서 조혈 줄기 세포 동종 이식을받은 어린이를위한 환자 및 보호자를위한 치료 교육 프로그램의 타당성 조사.
실행 가능성 외에도 프로그램의 중간 효율성이 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 준 실험적인 전후, 비 무작위, 단일 중심 유형의 파일럿 타당성 조사입니다.
타당성은 프로세스 기준(채택, 구현 범위, 만족도)에 따라 평가됩니다.
중급 효과는 교육 전, 후 및 원격에서 환자와 간병인의 기술 수준에 대해 평가됩니다.
환자의 불안 수준도 프로그램 전, 후 및 프로그램과 거리를 두고 평가됩니다.
건강 정보 이해력 수준은 연구 시작 시 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Paris, 프랑스, 75019
- Robert Debré Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연구 인구와 관련된 기준: 0세에서 18세 사이의 아동, Robert Debré 병원(파리), 혈액학 및 면역학 부서의 의사
- 친권자 2인에게 고지하고 동의서에 서명한 자
- FTE 세션 동안 그를 동반할 수 있는 1~2명의 간병인이 있습니다.
- 성인 간병인 중 1~2명이 ETOILE 프로그램에 참여할 수 있으며 그들의 동의 후 연구에 포함됩니다.
- 유도 또는 강화 단계에서 Robert Debré 병원(파리)에서 치료 중인 급성 림프구성 백혈병을 앓는 어린이
- Robert Debré 병원(파리)에서 조혈모세포 동종 이식을 받을 예정이거나 받은 아이
- 사회 보장 제도의 수혜자 또는 자격이 있는 사람,
제외 기준:
- 프랑스어를 마스터하지 못하는 아이,
- 프로그램에 참여하는 신체적 또는 인지적 장애가 있는 아동,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ETOILE 치료 교육
ETOILE은 프랑스 권고에 따라 환자와 간병인에게 질병에 대한 맞춤형 교육 훈련을 받을 수 있는 기회를 제공하는 환자 교육 프로그램입니다.
더 나은 삶의 질과 향상된 자율성이 이 프로그램의 목표입니다.
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ETOILE은 프랑스 권고에 따라 환자와 간병인에게 질병에 대한 맞춤형 교육 훈련을 받을 수 있는 기회를 제공하는 환자 교육 프로그램입니다.
더 나은 삶의 질과 향상된 자율성이 이 프로그램의 목표입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ETOILE 프로그램의 타당성
기간: 6 개월
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소개된 환자 수 대비 프로그램에 참여한 환자 수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie ROUPRET-SERZEC, PharmD, APHP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP200113
- IDRCB: 2019-A03127-50 (기타 식별자: French Health Autority)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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ETOILE 치료 교육에 대한 임상 시험
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