Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ETOILE: Studium wykonalności w edukacji pacjentów pediatrycznych (ETOILE)

15 października 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studium wykonalności programu ETOILE, programu edukacji terapeutycznej w zakresie hematologii dziecięcej na temat ostrej białaczki limfoblastycznej i przeszczepu allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych, dla pacjentów i opiekunów

Studium wykonalności programu edukacji terapeutycznej pacjenta i jego opiekunów, przeznaczonego dla dzieci chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną lub po alloprzeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych na oddziale hematologii dziecięcej szpitala im. Roberta Debré (Paryż, APHP). Oprócz wykonalności zostanie oceniona pośrednia skuteczność programu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to pilotażowe studium wykonalności typu quasi-eksperymentalnego przed-po, nierandomizowanego, monocentrycznego. Wykonalność jest oceniana na podstawie kryteriów procesowych (przyjęcie, zasięg wdrożenia, satysfakcja). Skuteczność pośrednią ocenia się na podstawie poziomu umiejętności pacjentów i ich opiekunów, przed, po iw pewnej odległości od edukacji. Poziomy lęku pacjentów będą również oceniane przed, po iw pewnej odległości od programu. Poziom świadomości zdrowotnej zostanie oceniony na początku badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Robert Debré Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria odnoszące się do badanej populacji: dziecko w wieku od 0 do 18 lat, obserwowane w szpitalu Robert Debré (Paryż) przez lekarza z oddziału hematologii i immunologii

    • O czym 2 osoby sprawujące władzę rodzicielską zostały poinformowane i podpisały zgodę
    • Posiadanie 1 lub 2 opiekunów, którzy będą mu towarzyszyć podczas sesji FTE
    • 1 do 2 ich dorosłych opiekunów będzie kwalifikować się do programu ETOILE i zostanie włączonych do badania po uzyskaniu ich zgody.
    • Dziecko z ostrą białaczką limfoblastyczną, leczone w szpitalu Robert Debré (Paryż), w fazie indukcji lub konsolidacji
    • Dziecko, które otrzyma lub otrzymało alloprzeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych w szpitalu Roberta Debré (Paryż)
    • beneficjenci systemu zabezpieczenia społecznego lub uprawnieni do niego,

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko nie opanowujące języka francuskiego,
  • Dziecko z niepełnosprawnością fizyczną lub poznawczą do udziału w programie,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja terapeutyczna ETOILE
ETOILE to program edukacji pacjentów, zgodny z francuskimi zaleceniami, który oferuje pacjentom i opiekunom możliwość odbycia zindywidualizowanego szkolenia edukacyjnego dotyczącego ich choroby. Celem tego programu jest lepsza jakość życia i zwiększona autonomia.
Behawioralne: Edukacja terapeutyczna ETOILE
ETOILE to program edukacji pacjentów, zgodny z francuskimi zaleceniami, który oferuje pacjentom i opiekunom możliwość odbycia zindywidualizowanego szkolenia edukacyjnego dotyczącego ich choroby. Celem tego programu jest lepsza jakość życia i zwiększona autonomia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność programu ETOILE
Ramy czasowe: 6 miesięcy
liczba pacjentów, którzy przystąpili do programu w stosunku do liczby pacjentów skierowanych
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie ROUPRET-SERZEC, PharmD, APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP200113
  • IDRCB: 2019-A03127-50 (Inny identyfikator: French Health Autority)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja terapeutyczna ETOILE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj