이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Hydroxychloroquine(PREVICHARM)으로 화학 예방을 통해 요양원에서 COVID19 감염 예방 (PREVICHARM)

2020년 9월 26일 업데이트: JOSE MIGUEL MORALES ASENCIO, University of Malaga

시설에 수용된 노인과 요양원 직원에게 Hydroxychloroquine 투여를 통한 COVID19 감염 예방. 대조 임상 시험, 군집별 무작위 삼중 맹검(PREVICHARM 연구)

요양원 종사자와 거주자는 가족 면회 금지 등의 제한 조치에도 불구하고 코로나19 양성률이 가장 높기 때문에 이번 코로나19 공중보건 위기에서 가장 취약한 계층 중 하나다. 이러한 센터에서 감염은 센터의 간병인 또는 다른 거주자와의 교차 전파에 의해 발생합니다.

현재로서는 하이드록시클로로퀸이 코로나바이러스 치료에 효과적이라는 가설을 검증하기 위한 임상시험은 없습니다. 이 약물이 바이러스의 복제와 다른 조직으로의 확장을 억제하기 때문에 감염된 환자의 예후가 더 나은 것으로 관찰되었습니다.

이 연구는 SARS-CoV-2 감염 예방약으로서 하이드록시클로로퀸의 효과를 테스트하기 위한 임상시험입니다. 이 약은 요양원에 거주하는 1050명과 이들과 밀접하게 접촉하고 아직 감염되지 않은 전문가 880명에게 적용된다.

이 프로젝트는 마드리드, 나바라, 아라곤 및 안달루시아(스페인) 지역에서 수행됩니다.

Hydroxychloroquine은 루푸스 또는 류마티스 관절염과 같은 자가면역 질환에 대해, 그리고 말라리아 치료제로 두 가지 시나리오로 사용되는 널리 알려진 약물입니다.

또한 하이드록시클로로퀸 예방으로 얻을 수 있는 바이러스 부하의 추정 감소가 바이러스에 대한 면역 발달에 영향을 미치지 않는다는 것을 입증하기 위한 것입니다. 이 사실은 전체 면역에 도달할 때까지 통제된 인구에서 일반 면역의 발달을 허용하여 바이러스 확산을 막기 위해 인구가 처해 있는 감금의 축소를 위한 새로운 패러다임을 만들 수 있습니다.

이 약물의 효과를 테스트하는 것 외에도 요양원의 감염 관리에서 안전 기록을 기반으로 하는 비약물적 개입을 테스트하여 이 취약한 환경에서 수행되는 위험 영역 또는 나쁜 관행을 탐지하는 효과를 평가할 것입니다.

이 연구는 말라가(스페인) 생의학 연구소의 연구원들이 주도했으며 Carlos III 건강 연구소(스페인)로부터 1,024,199유로의 재정 지원을 받았습니다.

임상시험 실행 기간은 1년이며, 이번 개입을 통해 주민의 교차 감염을 최소 15%까지 줄이고 전문가의 감염을 줄이는 것이 목적이다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 의료 종사자와 레지던트에서 하이드록시클로로퀸 화학예방의 효과를 평가하는 것입니다.

  1. 거주자의 SARS-CoV-2 감염 2차 사례 발생률
  2. 직원의 SARS-CoV-2 감염 발생률. 감염 통제를 촉진하기 위한 조치의 효과를 평가합니다. 디자인: 제어, 무작위, 삼중 맹검 클러스터 다중 센터 시험. 주제: 4개의 자치 커뮤니티에 제도화된 노인 및 요양원 직원.

샘플: 880명의 전문가, 84개의 거주지에서 1050명의 거주자. 첫날에는 800mg의 하이드록시클로로퀸을, 다음 4일에는 400mg을 투여합니다. 비인두 삼출물은 베이스라인 RT-PCR을 위해, 그리고 하이드록시클로로퀸 투여 후 6일 및 14일에 채취됩니다.

사망률, 순응도, 안전성, 증상 및 입원 여부를 2차적으로 평가합니다.

SARS-CoV-2 감염의 고위험군은 심혈관 질환, 당뇨병, COPD 및 면역 억제가 있는 60세 이상의 사람들로 감염자의 최대 32%에 이릅니다. 그러나 그 영향은 특히 제도화된 노인들 사이에서 교활합니다. 스페인 보건부는 이러한 맥락에서 영향을 억제하기 위한 조치와 함께 몇 가지 규정을 개발했습니다. WHO는 시설에 수용된 사람들을 거주지에 있는 다른 사람들과의 영구적인 긴밀한 접촉, 풍부한 그룹 활동, 인지 장애가 있는 사람들의 존재, 일상 생활 활동에 대한 도움의 필요성으로 인해 매우 취약한 그룹으로 지정합니다. 의료진과의 신체적 접촉. 감염을 예방하고 통제하기 위한 개입조차도 감염에 걸리지 않더라도 이 취약한 사람들의 정신 건강과 복지에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 말라가(스페인) 지방에서는 사례 관리 간호사가 수행하는 예방, 자기 보호, 격리 및 회로 규칙 준수 및 지식과 관련된 13개 항목으로 구성된 체크리스트가 개발되었습니다. 이 도구에는 많은 WHO 권장 사항이 포함되어 있으며 이러한 맥락에서 차이를 만들 수 있는 요소가 될 수 있습니다.

감염자의 상당 부분이 SARS-CoV-2 확진자 또는 확진자와 밀접 접촉한 것으로 알려져 있습니다. 시설에 수용된 사람들의 경우 (가족 방문이 제거된 후) 주요 접촉 소스는 직접 치료를 제공하는 간병인이나 다른 감염된 거주자와의 교차 오염으로 인해 발생합니다. 요양원에서는 직원 비율이 급성 치료 병원보다 훨씬 더 제한적입니다(전염병으로 인한 전문가 수요로 인해 악화됨). 게다가 감염된 환자의 격리 가능성은 매우 제한적입니다. 평균적으로 기숙사에는 격리 준비가 된 방이 15%에 불과합니다.

테스트 중인 다양한 치료 전략 중에서 하이드록시클로로퀸(HCQ)의 사용이 연구에 한계가 있지만 실행 가능한 옵션으로 부상하고 있습니다. 이 사용은 바이러스가 숙주 세포에 결합하는 데 필요한 세포 pH를 알칼리화하고 ECA2 수용체의 글리코실화를 방해하고 바이러스의 엔도솜 운반을 차단하기 때문에 잠재적인 항바이러스 작용으로 인해 오랫동안 제안되었습니다. 안전한 용량 범위로 투여된 HCQ는 부작용이 거의 없이 경구 투여 후 폐 실질을 포함하여 전신에 분포합니다. SARS-CoV-2 감염에 대해 연구 중인 항바이러스제와 비교할 때, 실제 임상 실습 조건에서 HCQ에 접근하는 것이 훨씬 더 실현 가능합니다. NHS(National Health System)에 의해 저렴하고 NHS에서 접근할 수 있습니다. 현재 여러 임상 시험이 진행 중이며 SARS-CoV-2 폐렴 환자에게 사용을 권장하는 합의가 도출되었습니다. HCQ의 예방적 사용과 관련하여, 스페인의 또 다른 임상시험은 일반 인구 중 환자의 "검사 및 치료" 전략에 막 사용하기 시작했지만 제도화된 인구에 직접적인 영향을 미치지는 않습니다. 우리의 연구는 요양원에서 화학 예방의 관리가 제도화 된 사람들과 전문가 모두를 위한 보호 전략인지 여부를 탐구하는 것을 목표로 합니다.

이것은 통제된 무작위 삼중 맹검 클러스터 연구입니다. 연구의 주요 대상 인구는 요양원에서 직접 간호를 제공하는 전문가(간호 조무사 및 간호사)와 시설에 수용된 노인으로 구성됩니다.

샘플링 프레임은 안달루시아, 마드리드, 아라곤 및 나바라 자치 커뮤니티에 의해 통합될 것입니다. 발생률에 대한 현재의 불확실성으로 인해 보수적인 표본 계산이 설계되었습니다. 안달루시아의 발병률은 Kimball et al. 상한선으로 정하고, 많은 요양원에서 입소자를 격리 및 재배치하는 조치를 취하고 있음을 염두에 두어야 합니다. 주민의 최소 감염률을 25%에서 10%로 낮추려면(델타 = -0.15), 알파 0.05, 검정력 80%, 클러스터당 최소 13명의 거주자, CCI 0.1, 손실 대체율 25%, 각각 7개의 클러스터가 있는 총 1050명의 거주자가 필요합니다. 총 84개 요양원에 배포됩니다. 근로자에 대해서는 Andalusia의 참고 문헌과 McMichael et al. 전문가의 최소 감염률을 18%에서 5%로 감소(델타 = -0.13), CCI가 0.1인 클러스터당 최소 10명의 전문가가 있고 교체율이 5%라고 가정할 때 동일한 전력 매개변수를 사용하는 경우 동일한 수의 클러스터 및 요양원을 가진 880명의 전문가가 필요합니다.

PREVICHARM 연구는 원래 2020년 3월 말 단계적 쐐기형 클러스터에 의한 무작위 임상 시험으로 고안되었습니다. 그 당시 참여하는 모든 피험자가 손실 없이 엇갈린 방식으로 화학 예방으로 약물을 투여할 수 있는 방법론적 경로였기 때문입니다. 대조군과의 비교. 대유행의 진화와 HCQ에 대한 연구 이후, 연구팀은 시험 순서에서 시차를 없애고 클러스터에 의해 제어되고 무작위화된 디자인을 유지하기 위해 디자인에 약간의 수정을 도입할 필요성을 고려했지만 할당을 도입했습니다. 한편으로는 결론의 견고성을 개선하고 다른 한편으로는 실험의 조작을 단순화하여 실행 가능성을 더욱 강화하는 완전 맹검 설계를 갖기 위해 삼중 맹검에 의한 두 개의 병렬 암의. 포함에 필요한 기간에 대한 기준도 업데이트되어 노출된 환자의 감염 과정에서 PCR의 예측 값에 대한 현재 지식을 고려하여 8일로 줄였습니다.

수정 사항은 임상시험의 목적, 가설, 결과, 평가 절차, 후속 조치 또는 안전성 평가에 영향을 미치지 않습니다.

변수: 사회인구학적, 교란 요인의 조정 및 제어(클러스터, 후속 조치 시간, 연구 기간 동안 각 전문가가 작업한 시간, 비약물적 측정의 적용 기울기); 1차 평가변수: 거주자 중 SARS-CoV2 감염의 2차 사례 수 및 직접 간병을 제공하는 간병인의 SARS-CoV-2 감염 2차 종점: 사망률, 치료 순응도, SARS-CoV-2 감염 증상, 직원의 병원 입원 및 부작용.

지방의 모든 요양원이 참여하도록 초대되고 무작위 배정 후 거주지의 단계적 포함이 시작되어 포함되도록 전문가의 동의를 요청하고 기초 삼출물 및 연구 변수 수집을 진행합니다. 각 단계의 무작위 요양원에서 개입으로 HCQ 요법을 제공하고 6일 및 14일에 RT-PCR을 위해 비인두 삼출물 추적을 수행합니다. 대조군 단계에서는 개입군과 같은 날에 삼출물을 채취한다. 일단 등록되면 피험자는 이중 코-구-인두 면봉을 받고 전체 화학예방 주기 동안 눈가림 약물(적절한 경우 HCQ 또는 위약)을 제공받게 됩니다. 그 후 6일과 14일에 도말 검사를 다시 합니다. 검체 채취 절차는 보건부가 개발한 프로토콜을 통해 표준화하고 기술자는 사전에 수행 교육을 받을 것입니다.

기술자들은 연구팀이 미리 설정한 케이던스에 따라 각 거주지로 이동합니다.

부작용은 표준화된 절차(위장 장애, 식욕 장애, 저혈당증, 체중 감소, 시력 감소, 광선 공포증, 시력 저하, 난청, 이명 및 현기증, 근육 약화, 간 및 신장 장애, 신경 장애의 증상). 심각한 부작용과 심각하지 않은 부작용은 구별되며 표준 절차를 통해 연구 윤리 위원회와 스페인 의약품 및 건강 제품청에 통보됩니다. 위험을 보장하기 위해 보험 정책이 계약되었습니다.

이 연구는 헬싱키 선언문 및 후속 개정판의 모든 원칙과 모범 사례 표준을 준수합니다. 참가자에게 연구의 특성과 목적을 알리고 양식 및 해당 정보 시트를 사용하여 스페인에서 시행 중인 규정에 따라 정보에 입각한 동의를 요청합니다. 이 연구는 참여 기관뿐만 아니라 말라가 지방 연구 윤리 위원회와 스페인 의약품 및 건강 제품청의 승인을 받았습니다.

모든 시험 모니터링 프로세스 및 약물 감시는 참여 센터의 스페인 임상 연구 네트워크의 임상 시험 단위에서 수행됩니다.

탐색적 데이터 분석, 이변량 분석(카이 제곱, 스튜던트 t, ANOVA 또는 비정규의 경우 비모수 등가물)을 수행하고 주요 가설을 일반화 선형 이항 및 푸아송 모델을 사용하여 테스트하고 클러스터도 취합니다. 랜덤 효과 요인으로, 시간은 고정 요인으로. 개체 내 분석은 혼합된 일반화 선형 모델을 사용하여 수행됩니다. 모든 분석은 다중 전가 모델을 사용하여 치료 의도에 따라 수행됩니다.

총 예상 기간은 최대 12개월입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1930

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: José M Morales-Asencio, Professor
  • 전화번호: +34 629 77 68 95
  • 이메일: jmmasen@uma.es

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COVID19 전염병이 시작된 이후로 요양원에 수용된 사람들 중 연구 시작 시점에 감염되지 않은 사람들.
  • 지난 8일 동안 COVID19 확진 사례가 있는 요양원에 수용된 노인에게 직접 치료(간호 조무사 및 등록 간호사)를 제공하는 의료 전문가.
  • 연구 참여에 동의하거나 대리인/법정대리인으로부터 동의를 받는 피험자.

제외 기준:

  • 거주자에게 직접적인 돌봄을 제공하지 않는 직원.
  • 활성 SARS-CoV-2 감염이 있거나 COVID19와 호환되는 증상이 PCR 테스트로 확인된 거주자.
  • 현재 또는 과거에 SARS-CoV-2에 감염되었거나 COVID19와 일치하는 PCR 확인 증상이 있는 직원.
  • 어떤 병인의 QT 간격 연장 또는 부정맥의 병력.
  • 모든 병인의 망막증의 존재, 시력 또는 시야의 변화.
  • 심각한 청력 손실(보청기 사용 필요).
  • 구조적 심장병.
  • 비구조적 심부전, 허혈성 심장 질환, SCASEST 또는 SCACEST의 병력
  • 만성 간 질환.
  • 대주.
  • 간질.
  • 참여 전문가의 경우, 임신 중이거나 임신이 의심되는 경우(임신을 계획 중이거나 비료 치료 중인 경우 연구를 포기해야 함).
  • 알려진 HDQ 과민증이 있는 피험자.
  • G6PDH 결핍으로 진단된 피험자.
  • QT를 연장하는 다른 약물 복용: 돔페리돈, 온단세트론, 실로스타졸, 항부정맥제(프로카인아미드, 아미오다론, 플레카이니드, 소탈롤), 마크로라이드(아지트로마이신, 클라리스로마이신, 에리트로마이신), 퀴놀론(시프로플록사신,), 목소플록사신,) 신경이완제(할로페리돌, 클로르프로마진, 피모자이드) , 항우울제(시탈로프람, 에스시탈로프람), 설피라이드, 항콜린에스테라제 약물(도네페질)
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 추적 제어

기술된 무작위화 과정에 따르면, 시험의 통제 부문에 배정된 요양원은 위장된 위약이 될 약물을 제외하고 개입 그룹에 배정된 것과 동일한 치료를 받게 됩니다.

이 연구는 삼중 맹검이므로 후속 조치를 수행하는 전문가도, 환자도, 데이터 분석 담당자도 각 요양원이 어느 그룹에 속하는지 알지 못합니다.

실험적: 간섭
화학예방으로 사용되는 용량은 첫날 하이드록시클로로퀸(HCQ) 800mg, 이후 4일 동안 400mg입니다. 참여 피험자는 6일, 14일 및 28일에 후속 조치를 취합니다.
화학 예방으로 사용되는 용량은 첫날 HCQ 800mg, 다음 4일 동안 400mg입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6일 동안 거주자 중 SARS-CoV2 2차 감염 사례 수
기간: 이 결과는 하이드록시클로로퀸으로 화학예방을 실시한 지 6일 후에 평가될 것입니다.
불연속 양적 변수. 활성 바이러스 부하(중합 효소 연쇄 반응 테스트로 진단됨)가 있는 거주자는 감염된 것으로 간주됩니다.
이 결과는 하이드록시클로로퀸으로 화학예방을 실시한 지 6일 후에 평가될 것입니다.
14일 동안 거주자 중 SARS-CoV2 2차 감염 사례 수
기간: 이 결과는 하이드록시클로로퀸을 사용한 예방 화학요법 투여 후 14일에 평가됩니다.
불연속 양적 변수. 활성 바이러스 부하(중합 효소 연쇄 반응 테스트로 진단됨)가 있는 거주자는 감염된 것으로 간주됩니다.
이 결과는 하이드록시클로로퀸을 사용한 예방 화학요법 투여 후 14일에 평가됩니다.
28일 동안 거주자 중 SARS-CoV2 2차 감염 사례 수
기간: 이 결과는 하이드록시클로로퀸을 사용한 예방 화학요법 투여 후 28일째에 평가됩니다.
불연속 양적 변수. 활성 바이러스 부하(중합 효소 연쇄 반응 테스트로 진단됨)가 있는 거주자는 감염된 것으로 간주됩니다.
이 결과는 하이드록시클로로퀸을 사용한 예방 화학요법 투여 후 28일째에 평가됩니다.
6일 간 직접 돌봄을 제공하는 요양원 ​​직원의 SARS-CoV-2 감염
기간: 이 결과는 하이드록시클로로퀸으로 화학예방을 실시한 지 6일 후에 평가될 것입니다.
이분형 범주형 변수
이 결과는 하이드록시클로로퀸으로 화학예방을 실시한 지 6일 후에 평가될 것입니다.
14일에 직접 간호를 제공하는 요양원 ​​직원의 SARS-CoV-2 감염
기간: 이 결과는 하이드록시클로로퀸을 사용한 예방 화학요법 투여 후 14일에 평가됩니다.
이분형 범주형 변수
이 결과는 하이드록시클로로퀸을 사용한 예방 화학요법 투여 후 14일에 평가됩니다.
28일에 직접 간호를 제공하는 요양원 ​​직원의 SARS-CoV-2 감염
기간: 이 결과는 하이드록시클로로퀸을 사용한 예방 화학요법 투여 후 28일째에 평가됩니다.
이분형 범주형 변수
이 결과는 하이드록시클로로퀸을 사용한 예방 화학요법 투여 후 28일째에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 이 결과는 하이드록시클로로퀸을 사용한 예방 화학요법 투여 후 28일째에 평가됩니다.
이분법적 정성변수(1:사망 0:생존)
이 결과는 하이드록시클로로퀸을 사용한 예방 화학요법 투여 후 28일째에 평가됩니다.
치료 준수
기간: 하이드록시클로로퀸을 이용한 화학예방요법을 시행한 5일 동안 평가 예정
연속 변수. AIDS Clinical Trials Group 방법으로 평가됩니다: 인터뷰 전 4일 동안 복용하지 않은 약물 조사) 순응도 = (해당 기간 동안 처방된 총 생약 단위 - 복용하지 않은 총 단위) / 총 처방 생약 단위 그 기간 동안
하이드록시클로로퀸을 이용한 화학예방요법을 시행한 5일 동안 평가 예정
6일 후 SARS-CoV-2 감염 증상
기간: 이 결과는 하이드록시클로로퀸을 사용한 예방 화학요법 투여 6일 후에 평가됩니다.
이분형 범주형 변수. 참가자는 SARS-CoV-2 감염과 호환되는 증상을 나타냅니다. 고열, 두부, 호흡곤란, 설사, 구토, 관절근육통, 인두통, 복통, 후각 상실, 기침
이 결과는 하이드록시클로로퀸을 사용한 예방 화학요법 투여 6일 후에 평가됩니다.
14일째 SARS-CoV-2 감염 증상
기간: 이 결과는 하이드록시클로로퀸을 사용한 예방 화학요법 투여 후 14일에 평가됩니다.
이분형 범주형 변수. 참가자는 SARS-CoV-2 감염과 호환되는 증상을 나타냅니다. 고열, 두부, 호흡곤란, 설사, 구토, 관절근육통, 인두통, 복통, 후각 상실, 기침
이 결과는 하이드록시클로로퀸을 사용한 예방 화학요법 투여 후 14일에 평가됩니다.
28일째 SARS-CoV-2 감염 증상
기간: 이 결과는 하이드록시클로로퀸을 사용한 예방 화학요법 투여 후 28일째에 평가됩니다.
이분형 범주형 변수. 참가자는 SARS-CoV-2 감염과 호환되는 증상을 나타냅니다. 고열, 두부, 호흡곤란, 설사, 구토, 관절근육통, 인두통, 복통, 후각 상실, 기침
이 결과는 하이드록시클로로퀸을 사용한 예방 화학요법 투여 후 28일째에 평가됩니다.
입원
기간: 이 결과는 하이드록시클로로퀸을 사용한 예방 화학요법 투여 후 28일째에 평가됩니다.
이분형 범주형 변수. 참가자는 SARS-CoV-2 감염으로 인해 병원에 입원해야 합니다.
이 결과는 하이드록시클로로퀸을 사용한 예방 화학요법 투여 후 28일째에 평가됩니다.
6일째 부작용
기간: 이 결과는 하이드록시클로로퀸으로 화학예방을 실시한 지 6일 후에 평가될 것입니다.
Polycotomic 범주형 변수입니다. 임상 인터뷰에 의해 수집되고 외부 시험 모니터에 의해 동시에 모니터링됨
이 결과는 하이드록시클로로퀸으로 화학예방을 실시한 지 6일 후에 평가될 것입니다.
14일째 부작용
기간: 이 결과는 하이드록시클로로퀸을 사용한 예방 화학요법 투여 후 14일에 평가됩니다.
Polycotomic 범주형 변수입니다. 임상 인터뷰에 의해 수집되고 외부 시험 모니터에 의해 동시에 모니터링됨
이 결과는 하이드록시클로로퀸을 사용한 예방 화학요법 투여 후 14일에 평가됩니다.
28일째 부작용
기간: 이 결과는 하이드록시클로로퀸을 사용한 예방 화학요법 투여 후 28일째에 평가됩니다.
Polycotomic 범주형 변수입니다. 임상 인터뷰에 의해 수집되고 외부 시험 모니터에 의해 동시에 모니터링됨
이 결과는 하이드록시클로로퀸을 사용한 예방 화학요법 투여 후 28일째에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: José M Morales-Asencio, PhD, University of Malaga; Malaga, Spain.
  • 수석 연구원: Ricardo Gómez-Huelgas, PhD, Hospital Regional De Malaga
  • 수석 연구원: Juan C Morilla-Herrera, PhD, Distrito de Atención Primaria Málaga-Valle del Guadalhorce

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다