후기 조산 신생아에서 판막식 수유 시스템의 효과: 안전한 구강 수유 시험 (SOFT)

삼키는 패턴은 특히 미숙아인 경우 신생아에서 아직 미성숙합니다. 빨기, 삼키기 및 호흡 과정에서 불완전한 동기화는 상부 기도관에서 탈포화 및 우유 흡입 위험으로 수유 중에 약간의 어려움을 초래할 수 있습니다. 더욱이, 빨기, 삼키기 및 호흡의 기능 장애 또는 미성숙 패턴도 식후 기간에 영향을 미쳐 신생아를 피곤하게 하고 심폐 불안정성을 증가시킵니다.

모유 수유는 빨기, 삼키기 및 호흡 과정의 생리적 조정 발달을 촉진하여 수유 중 높고 안정적인 산소 공급 값을 보장합니다. 반면에 젖병 수유는 삼킴과 호흡의 단계 사이에서 어려운 조정의 원인이 될 수 있습니다. 건강한 만삭 모유 수유 신생아는 1:1:1의 비율로 빨기-삼키기-호기의 전형적인 패턴이 관찰됩니다. 분유를 먹는 신생아에서 이 비율은 2-12:1:4이며, 삼키는 시간에 비해 빠는 시간이 상대적으로 길어 무호흡과 불포화 상태로 이어질 수 있습니다.

두 수유 양식의 차이는 뇌간의 호흡 중추의 미성숙과 과정으로 인해 만삭 신생아에 비해 심폐 불안정에 더 취약한 후기 조산 신생아에서 더 두드러집니다. 빨기, 삼키기 및 호흡의 조정을 담당합니다.

그러나 모유 수유는 올바른 빠는 과정의 발달에 중요하다는 사실에도 불구하고 미숙아에게는 상당한 신체적 노력이 필요하기 때문에 어려울 수 있습니다.

따라서 생리학적 모유수유를 모사한 구강수유를 용이하게 할 수 있는 영양장치의 폐기가 필요하다. 이러한 방식으로 우리는 올바른 빨기-삼키기-호흡 패턴의 발달과 심폐 안정성 향상에 기여할 수 있습니다.

문헌에는 유관 및/또는 유두의 비움을 촉진하고 동시에 유두의 유지를 촉진하기 위해 구강에서 생성된 음압 또는 공기 진공의 중요성을 입증하는 만삭 신생아에 대해 수행된 여러 연구가 있습니다. 오른쪽 호흡 패턴. 진공을 생성할 수 있는 밸브가 있는 인체공학적 수유 시스템은 후기 미숙아의 요구에 부응할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 후기 미숙아의 빨기-삼키기 및 호흡 패턴에 대한 구강 내 진공을 용이하게 할 수 있는 밸브가 있는 젖꼭지가 있는 실험적 수유 시스템을 사용한 시험의 효과를 평가하는 것입니다.

NUMBER OF PATIENTS 문헌에서 추출한 데이터를 고려할 때, 각 그룹에 대해 30%의 차이를 감지하기 위한 80%의 통계적 검정력과 0.05의 통계적 유의성을 얻기 위해 각 그룹에 대해 최소 30명의 환자를 포함하는 것이 합리적입니다. 두 그룹.

연구 설계 연구에 참여할 자격이 있는 후기 미숙아 신생아는 부모로부터 정보에 입각한 동의를 얻기 전에 소프트웨어에 의해 제어되는 블록 무작위화 과정을 통해 "B-ESP" 또는 "B-STD" 그룹에 배정됩니다.

무작위 배정에 포함된 신생아는 무작위 배정에서 배정된 젖병으로 3끼 교육을 받은 후 연구에 참여할 수 있습니다.

연구에 포함된 신생아는 전체 식사 시간과 이후 3시간 동안 모니터링됩니다. 이 모니터링은 두 가지 다른 시간(T1 및 T2), 즉 생후 2일차(24-48시간)와 생후 4일차(72-96시간)에 수집됩니다. 이 연구에는 실내 마이크를 통한 삼킴 음성 녹음과 피부 센서를 통한 빨고 삼키는 과정의 녹음이 포함됩니다.

또한 산소 포화도, 심장 및 호흡 빈도, 심전도를 고려하여 폴리그래프를 이용한 심폐 모니터링이 이루어집니다. 식사의 비디오 녹화는 빨기 동작의 후속 분류 및 인쇄 기록에서 가능한 모든 간섭에 대한 평가를 허용합니다.

공급 장치

B-STD 그룹의 신생아는 실제로 우리 센터에서 사용 중이고 병원에서 제공하는 기존의 일회용 수유 장치를 사용하여 수유하며 다음으로 구성됩니다.

• BPA가 없는 폴리프로필렌 소재의 150mL 젖병;
• BPA가 없는 실리콘 젖꼭지는 아기의 필요와 흡입 능력에 따라 두 가지 유형(느린 점진적 흐름과 표준 흐름)으로 제공됩니다.
• 보호 플러그.

B-ESP 그룹의 신생아는 다음으로 구성된 판막형 인체공학적 젖꼭지가 있는 수유 시스템을 사용하여 수유합니다.

• 천천히 흐르는 인체공학적 실리콘 젖꼭지
• 바닥에 환기 밸브가 있는 150mL 용량의 폴리프로필렌 병
• 실리콘 밸브

신생아는 체중과 재태 연령에 따라 정해진 양의 모유 또는 은행 기증 모유를 먹입니다.

식사는 이전에 교육을 받은 간병인(부모 또는 간호사)이 관리합니다. 식사는 ESL 자세(반쯤 옆으로 눕힘)에서 간병인의 팔에 안긴 아기를 유지하면서 수행됩니다. 수유 과정이 끝나면 신생아는 누운 자세로 요람에 재배치됩니다.

심포도 측정 평가는 비디오 녹화와 결합된 흡인 및 삼키는 과정과 관련된 심폐 매개변수, 소음 및 움직임을 동시에 비침습적으로 기록할 수 있는 폴리그래픽 모니터링 시스템을 사용하여 수행됩니다.

빨기 과정의 평가는 31개 항목으로 구성된 구조화된 설문지를 사용하여 수행되며, 이를 통해 정상적인 흡입(성숙한 흡입)과 조직화되지 않고 기능 장애가 있는 흡입을 구별할 수 있습니다.

심장 포화 측정 매개변수, 비디오, 오디오 및 피부 센서의 기록을 동시에 고려하면 식사 투여 중 신생아의 삼킴, 빨기 및 호흡 과정에 대한 보다 정확한 평가를 얻을 수 있습니다. 신생아의 삼킴에 할당된 호흡 과정의 정확한 순간을 식별하는 것도 가능합니다.

임상 데이터

출생 시:

• 임신 적령기;
• 그램 단위의 무게;
• z-점수;
• 섹스;
• 배달 유형;
• 산전 코르티코스테로이드의 가능한 투여를 포함하는 분만 전후 상태;
• 출생 시 제공되는 지원 유형

T1 및 T2에서:

• 출생 후 몇 시간;
• 무게;
• z-점수;
• 하루 식사 횟수;
• 투여된 우유의 종류;
• 일일 투여량(mL);
• 식사 시간은 분 단위로 표시됩니다.
• 식사 중 역류 또는 구토 횟수;
• 식사 후 역류 또는 구토 횟수;

퇴원 시:

• 무게;
• z-점수;
• 하루 식사 횟수;
• 수유 유형(완전 모유 수유, 배타적 젖병 수유 또는 혼합 수유)
• 일일 투여량(mL);

기기 데이터

• 흡입 횟수;
• 삼키는 횟수;
• 무호흡 횟수;
• 무호흡의 평균 기간;
• 산소 불포화 수
• 최소 산소 포화도;
• 심박수 감소 횟수(서맥);
• 최소 심장 주파수. 본 연구에서 적용한 무호흡, 산소포화도 저하, 서맥의 정의는 문헌(Di Fiore JM, Arko MK, Miller MJ, et al. 무호흡 모니터링 연구를 위해 의뢰된 조산아의 심폐 질환. 소아과. 2001;108(6):1304-1308.)
• 무호흡증: 최소 20초 동안 호흡 정지 또는 서맥 및/또는 불포화와 관련된 최소 5초 동안 호흡 정지;
• 산소 포화도 감소: 산소 포화도(SpO2)가 최소 4초 동안 기준선과 비교하여 <80% 또는 최소 5% 감소합니다.
• 서맥: 최소 4초 동안 심장 주파수가 80bpm 미만으로 감소

통계 분석

Windows용 STATISTICA 소프트웨어 패키지(StatSoft, Inc., Tulsa, Oklahoma, USA)를 사용하여 통계 분석을 수행할 것이다. 실험군의 모든 신생아는 재태 연령과 체중이 유사한 대조군의 신생아와 일치됩니다. 정규 분포의 경우 데이터는 Kolmogorov-Smirnov 테스트와 탐색적 데이터 분석으로 테스트됩니다. 데이터는 통계적 평균 및 표준 편차(SD) 또는 상대 분포에 따라 중앙값 및 분위간 범위로 표시됩니다. 폴리소노그래피 데이터 간의 차이는 분포에 따라 스튜던트 T 테스트 또는 유사한 비모수 테스트를 통해 평가됩니다: 범주 데이터 간의 비교를 위한 피셔 테스트 및 연속 변수 간의 비교를 위한 회귀 테스트(선형 및 비선형). 통계적 유의성은 p<0.05로 설정됩니다.

예상 결과

밸브형 인체공학적 유두가 있는 수유 시스템으로 모유를 보다 생리학적으로 투여하면 빨기-삼키기-호흡 과정에서 조정 발달을 더 잘 촉진할 수 있습니다. 따라서 식사 중 및 식사 직후의 흡입 및 심장 포화 현상이 줄어들고 따라서 신생아의 구강 수유 내성이 증가하여 생리적 모유 수유와 더 유사해집니다.

완전모유수유가 더 어려운 기간인 생후 첫 며칠 동안 판막이 있는 인체공학적 젖꼭지가 있는 수유 시스템을 사용한 젖병 수유는 또한 젖병 수유에서 모유 수유로의 전환을 촉진할 수 있습니다. 생리학적.

본 연구의 결과가 이러한 가설을 뒷받침한다면, 빨기 과정에서 심폐 불안정과 같이 구강 수유에 어려움을 겪는 후기 조산 신생아를 위한 비약물적 치료법으로 판막형 인체공학적 젖꼭지가 있는 수유 시스템을 선택할 수 있습니다. 모유 수유가 불가능할 때 모유 흡입의 위험이 있습니다.