A szelepes etetőrendszer hatásai késői koraszülötteknél: a biztonságos orális táplálás próba (SOFT)

Az újszülöttnél a nyelési minták még éretlenek, különösen, ha koraszülött. A szopási, nyelési és légzési folyamat hiányos szinkronizálása nehézségeket okozhat etetés közben, telítetlenséggel és a tej belélegzésének kockázatával a felső légúti traktusban. Ezenkívül a szívás, nyelés és légzés diszfunkcionális vagy éretlen mintázata az étkezés utáni időszakot is befolyásolja, fárasztja az újszülöttet és növeli a szív-légzés instabilitását.

A szoptatás elősegíti a szopási, nyelési és légzési folyamat fiziológiai koordinációjának kialakulását, garantálva a magas és stabil oxigénellátást a szoptatás során. Másrészt a lombikbébi etetés felelős lehet a nyelési és légzési fázisok közötti koordináció nehézségéért. Egészséges, időközben szoptatott újszülöttnél a szopás-nyelés-kilégzés tipikus mintája 1:1:1 arányban figyelhető meg. Lombikbébiben táplált újszülöttnél ez az arány 2-12:1:4, a szopási periódus relatív növekedésével a nyelésihez képest, ami apnoéhoz, deszaturációhoz vezethet.

A két etetési mód közötti különbségek hangsúlyosabbak a koraszülött koraszülött koraszülötteknél, akik hajlamosabbak a szív-légzési instabilitásra, mint az egészséges újszülötteknél, az agytörzsi légzőközpontok éretlensége és a folyamatok miatt. felelős a szívás, nyelés és légzés koordinációjáért.

A szoptatás azonban annak ellenére, hogy a helyes szopási folyamat kialakulásához elengedhetetlen, kihívást jelenthet a koraszülöttnél, mert jelentős fizikai erőfeszítést igényel.

Ezért szükséges az orális táplálást elősegítő, a fiziológiás szoptatást szimuláló táplálkozási eszközök ártalmatlanítása. Ezáltal hozzájárulhatunk a megfelelő szopási-nyelési-légzési minta kialakulásához, a szív-légzés stabilitásának javításához.

Az irodalomban több tanulmány is foglalkozik idős újszülöttekkel, amelyek igazolják a szájüregben keletkező negatív nyomás vagy légvákuum fontosságát a tejtermelő csatornák és/vagy a tőgybimbó kiürülésének elősegítése érdekében, és ezzel egyidejűleg a szájüreg fenntartását. jobb légzési minta. A vákuumot létrehozni képes szeleppel ellátott, ergonomikus etetőrendszer képes lenne válaszolni a késői koraszülöttek igényeire.

A vizsgálat célja egy kísérleti etetőrendszerrel végzett kísérlet, szeleppel ellátott etetőrendszerrel végzett kísérlet hatásainak értékelése a szájüregben a vákuumot elősegíteni képes késői koraszülötteknél a szívás-nyelés és a légzés mintájára.

BETEGEK SZÁMA Az irodalomból kinyert adatokat figyelembe véve indokolt csoportonként legalább 30 beteg bevonása, hogy 0,05 statisztikai szignifikanciát kapjunk 80%-os statisztikai erővel a 30%-os eltérés kimutatására. a két csoport.

A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE A vizsgálatba bevonható későn koraszülött újszülötteket, mielőtt megkapták a szülők tájékozott beleegyezését, a "B-ESP" vagy "B-STD" csoportba sorolják be egy blokk randomizációs eljárással, amelyet szoftver vezérel.

A randomizációba bevont újszülöttek 3 étkezést követően, a randomizációból hozzárendelt cumisüveggel kerülhetnek be a vizsgálatba.

A vizsgálatba bevont újszülötteket az étkezés teljes időtartama alatt és az azt követő 3 órás időszakban monitorozni fogják. Ezt a megfigyelést két különböző időpontban (T1 és T2) gyűjtik: a második életnapon (24-48 óra) és a negyedik életnapon (72-96 óra). A vizsgálat magában foglalja a nyelések hangfelvételét a szobában mikrofonon keresztül, valamint a szopási és nyelési folyamat felvételeit egy bőrérzékelőn keresztül.

Emellett poligráfos kardiorespiratorikus monitorozásra kerül sor, figyelembe véve az oxigéntelítettséget, a szív- és légzésfrekvenciát, valamint az elektrokardiográfiát. Az étkezés videofelvétele lehetővé teszi a szopási mozgások utólagos osztályozását és a poligrafikus felvételben bekövetkező esetleges interferencia értékelését.

ETETÉSI ESZKÖZÖK

A B-STD csoportba tartozó újszülöttek etetése a központunkban jelenleg is használatban lévő, kórházunk által biztosított, klasszikus eldobható etetőeszközzel történik, amely a következőkből áll:

• egy 150 ml-es cumisüveg polipropilénben, BPA mentes;
• szilikon cumi, BPA-tól mentes, kétféle változatban (lassú fokozatos áramlású és normál áramlású) kapható, a baba szükségleteitől és szívóképességétől függően;
• védődugót.

A B-ESP csoportba tartozó újszülöttek táplálása szelepes, ergonomikus cumival ellátott etetőrendszerrel történik, amely a következőkből áll:

• lassú folyású, ergonomikus szilikon cumi
• 150 ml-es polipropilén palack, alján szellőzőszeleppel
• szilícium szelep

Az újszülötteket meghatározott mennyiségű anyatejjel vagy banki tejjel etetik, a súly és a terhességi kor alapján.

Az étkezést a korábban kiképzett gondozó (szülő vagy ápolónő) végzi. Az étkezés beadása úgy történik, hogy a csecsemőt a gondozók karjában tartva ESL pozícióban (félig megemelt oldalfekvésben). Az etetés végén az újszülött a bölcsőjében fekvő helyzetbe kerül.

A cardiosaturimetriás kiértékelés poligrafikus monitorozási rendszerrel történik, amely lehetővé teszi a szív-légzési paraméterek, zajok és mozgások videofelvételekkel kombinált egyidejű non-invazív rögzítését.

A szívás folyamatának értékelése egy 31 tételből álló strukturált kérdőív segítségével történik, amely lehetővé teszi a normál (érett) szívás megkülönböztetését a rendezetlen és diszfunkcionálistól.

A cardiosaturimetriás paraméterek, kép-, hang- és bőrérzékelő felvételek egyidejű figyelembevételével lehetőség nyílik az újszülött étkezés közbeni nyelési, szopási és légzési folyamatainak pontosabb értékelésére. Lehetőség van az újszülött nyeléséhez rendelt légzési folyamat pontos pillanatának azonosítására is.

KLINIKAI ADATOK

Születéskor:

• terhességi kor;
• tömeg grammban;
• z-pontszám;
• szex;
• szállítás típusa;
• szülés körüli állapot, beleértve a prenatális kortikoszteroidok lehetséges alkalmazását;
• a születéskor nyújtott támogatás típusa;

T1-nél és T2-nél:

• a születéstől számított óra;
• súly;
• z-pontszám;
• napi étkezések száma;
• a beadott tej típusa;
• teljes beadott mennyiség ml-ben kifejezve egy nap alatt;
• az étkezés időtartama percekben kifejezve;
• a regurgitáció vagy hányás száma étkezés közben;
• a regurgitáció vagy hányás száma az étkezés beadása után;

Kiürítéskor:

• súly;
• z-pontszám;
• napi étkezések száma;
• etetés típusa (kizárólagos szoptatás; exkluzív lombikbébi vagy vegyes)
• teljes beadott mennyiség ml-ben kifejezve egy nap alatt;

MŰSZERES ADATOK

• szívások száma;
• A nyelések száma;
• apnoe-k száma;
• Az apnoe átlagos időtartama;
• Az oxigén deszaturációinak száma
• Minimális oxigéntelítettség;
• A szívfrekvencia csökkenésének száma (bradycardia);
• Minimális szívfrekvencia. Az apnoe, az oxigén deszaturáció és a bradycardia ebben a tanulmányban alkalmazott definíciói a szakirodalom által meghatározottak (Di Fiore JM, Arko MK, Miller MJ et al. Koraszülött csecsemők szív- és légzőszervi eseményei, amelyeket apnoe-megfigyelési vizsgálatokra utaltak be. GYERMEKGYÓGYÁSZAT. 2001;108(6):1304-1308.)
• APNOEA: a légzésleállás legalább 20 másodpercre vagy a légzésleállás legalább 5 másodpercre, amely bradycardiával és/vagy deszaturációval jár;
• OXIGÉNTELENÍTÉSEK: az oxigéntelítettség (SpO2) <80%-os vagy legalább 5%-os csökkenése az alapvonalhoz képest, legalább 4 másodpercig.
• BRADYCARDIA: a szívfrekvencia csökkenése 80 bpm alá legalább 4 másodpercre

STATISZTIKAI ANALÍZIS

A statisztikai elemzés a STATISTICA Windows rendszerhez készült szoftvercsomag segítségével történik (StatSoft, Inc., Tulsa, Oklahoma, USA). A kísérleti csoportban minden újszülöttet a kontrollcsoport egy újszülöttjével párosítanak, amely hasonló a terhességi kor és a súly tekintetében. A normál eloszlásnál az adatokat Kolmogorov-Smirnov teszttel és feltáró adatelemzéssel teszteljük. Az adatokat statisztikai átlagként és szórásként (SD) vagy mediánként és interkvantilis tartományban fejezzük ki a relatív eloszlástól függően. A poliszonnográfiás adatok közötti különbségeket a Student-féle T-próbával vagy egy hasonló nem-paraméteres teszttel értékeljük az eloszlástól függően: Fisher-teszt a kategorikus adatok összehasonlítására és regressziós teszt (lineáris és nemlineáris) a folytonos változók összehasonlítására. A statisztikai szignifikancia értéke p<0,05.

VÁRHATÓ EREDMÉNYEK

A tej fiziológiásabb adagolása szelepes ergonómikus etetőrendszerrel, jobban elősegítheti a koordináció fejlődését a szívás-nyelés-légzés folyamatában. Emiatt csökkennek az étkezés közbeni és közvetlenül utána történõ belégzési és kardioszaturimetriás események, így az újszülött orális táplálási toleranciája megnõ, így jobban hasonlít a fiziológiás szoptatáshoz.

A lombikbébi tejbeadás szelepes ergonómikus cumis etetőrendszerrel az élet első napjaiban, abban az időszakban, amikor a kizárólagos szoptatás nehezebb, elősegítheti az átmenetet a cumisüvegből a szoptatásba, mert ez a mechanizmus jobban hasonlít a szoptatáshoz. fiziológiás.

Ha a vizsgálat eredményei alátámasztják ezt a hipotézist, akkor a szelepes, ergonomikus tőgybimbóval ellátott etetési rendszer nem gyógyszeres kezelésként választható a koraszülött koraszülöttek számára, akiknek nehézségei vannak az orális táplálás során, például szív-légzési instabilitás a szopási folyamat során. és a tej belélegzésének kockázata, ha a szoptatás nem lehetséges.