- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04400175
Venttiiliruokintajärjestelmän vaikutukset myöhään keskosissa syntyneille: turvallinen suun kautta tapahtuva ruokintakoe (SOFT)
Vaikutukset venttiiliruokintajärjestelmän imemis-, nielemis- ja hengitysprosessin koordinaatioon myöhään keskosilla. Safe Oral Feeding Trial (SOFT)
Verrattaessa satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen kahta erilaista ruokintajärjestelmää kahdessa myöhään keskosten ryhmässä, jotta voidaan arvioida, kumpi on tehokkaampi edistämään koordinaatiota imemis-nielemis-hengitysprosessissa ja parempaa sydän-hengityksen vakautta.
B-ESP-ryhmää ruokitaan ruokintajärjestelmällä, jossa on venttiilillä varustettu ergonominen tutti; B-STD vakiosyöttöjärjestelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneen nielemistavat ovat vielä epäkypsiä, varsinkin jos hän on ennenaikainen. Epätäydellinen synkronointi imemis-, nielemis- ja hengitysprosessissa voi aiheuttaa vaikeuksia ruokinnan aikana, jolloin ylemmissä hengitysteissä voi esiintyä kyllästymistä ja maidon sisäänhengityksen riskiä. Lisäksi viallinen tai epäkypsä imemis-, nielemis- ja hengitysmalli vaikuttaa myös aterian jälkeiseen vaiheeseen, väsyttää vastasyntynyttä ja lisää sydämen ja hengitysteiden epävakautta.
Imetys edistää imemis-, nielemis- ja hengitysprosessin fysiologisen koordinaation kehittymistä, mikä takaa korkeat ja vakaat hapetusarvot ruokinnan aikana. Toisaalta pulloruokinta voi olla vastuussa vaikeasta koordinaatiosta nielemis- ja hengitysvaiheiden välillä. Terveellä, aikanaan imetetyllä vastasyntyneellä havaitaan tyypillinen imemis-nielemis- ja uloshengitysmalli, jonka suhde on 1:1:1. Pulloruokitulla vastasyntyneellä tämä suhde on 2-12:1:4, jolloin imemisaika pitenee suhteellisesti nielemisjaksoon verrattuna, mikä voi johtaa apneoihin ja desaturaatioihin.
Kahden ruokintatavan väliset erot korostuvat myöhään ennenaikaisesti syntyneessä vastasyntyneessä, joka on alttiimpi sydämen ja hengitysteiden epävakaudelle verrattuna terveeseen vastasyntyneeseen, koska aivorungon hengityskeskukset ja prosessit ovat epäkypsiä. vastaa imemisen, nielemisen ja hengityksen koordinoinnista.
Imetys voi kuitenkin olla haastavaa keskoselle, vaikka se on ratkaisevan tärkeää oikean imemisprosessin kehittymiselle, koska se vaatii huomattavaa fyysistä rasitusta.
Siksi on välttämätöntä hävittää fysiologista imetystä jäljittelevät ravitsemuslaitteet, jotka voivat helpottaa oraalista ruokintaa. Tällä tavoin voimme myötävaikuttaa oikean imemis-nielemis-hengitysmallin kehittymiseen ja sydän-hengitysvakauden parantamiseen.
Kirjallisuudessa on tehty useita tutkimuksia, jotka on tehty aikaisin syntyneillä vastasyntyneillä, jotka osoittavat suuonteloon syntyvän alipaineen tai ilmatyhjiön tärkeyden edistämään maitotiehyiden ja/tai vedin tyhjentymistä ja samalla edistämään suuontelon säilymistä. oikea hengitysmalli. Ergonominen ruokintajärjestelmä, jossa on tyhjiön luomiseen kykenevä venttiili, voisi vastata myöhään ennenaikaisten vastasyntyneiden tarpeisiin.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kokeellisen ruokintajärjestelmän vaikutuksia suuontelon tyhjiötä helpottavalla venttiilillä varustetulla tutilla imemis-nielemis- ja hengitysmalliin myöhään keskosilla.
POTILASMÄÄRÄ Kirjallisuudesta poimitut tiedot huomioon ottaen on järkevää ottaa mukaan vähintään 30 potilasta kuhunkin ryhmään, jotta saadaan tilastollinen merkitsevyys 0,05 ja tilastollinen teho 80 % 30 %:n eron havaitsemiseksi. kaksi ryhmää.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Myöhään syntyneet vastasyntyneet, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, ennen kuin he ovat saaneet tietoisen suostumuksen vanhemmilta, jaetaan "B-ESP"- tai "B-STD"-ryhmään lohkosatunnaistuksen avulla, jota ohjataan ohjelmistolla.
Satunnaistuksessa mukana olevat vastasyntyneet voidaan ottaa mukaan tutkimukseen 3 ateriaharjoittelun jälkeen satunnaistuksessa määrätyllä tuttipullolla.
Tutkimukseen osallistuvia vastasyntyneitä seurataan koko aterian ajan ja sitä seuraavan 3 tunnin ajan. Tämä seuranta kerätään kahtena eri ajankohtana (T1 ja T2): toisena elinpäivänä (24-48 tuntia) ja neljäntenä päivänä (72-96 tuntia). Tutkimus sisältää äänitallenteen nielemisestä huoneessa mikrofonin kautta sekä tallenteet imemis- ja nielemisprosessista ihosensorin kautta.
Lisäksi tehdään kardiorespiraatioseuranta poligrafilla huomioiden happisaturaation, sydämen ja hengitystaajuuden sekä elektrokardiografian. Aterian videotallennus mahdollistaa imemisliikkeiden myöhemmän luokittelun ja mahdollisen polygraafisen tallennuksen häiriöiden arvioinnin.
RUOKINLAITTEET
B-STD-ryhmän vastasyntyneet ruokitaan klassisella kertakäyttöisellä ruokintalaitteella, joka on todella käytössä keskuksessamme ja jonka on toimittanut sairaalamme ja joka koostuu:
- 150 ml:n tuttipullo polypropeenista, jossa ei ole BPA:ta;
- silikonitutti, jossa ei ole BPA:ta, saatavana kahta tyyppiä (hidas asteittainen virtaus ja vakiovirtaus) vauvan tarpeista ja imukyvystä riippuen;
- suojatulppa.
B-ESP-ryhmän vastasyntyneet ruokitaan ruokintajärjestelmällä, jossa on venttiilillä varustettu ergonominen tutti, joka koostuu:
- hitaasti virtaava ergonominen silikonitutti
- polypropeenipullo, jonka tilavuus on 150 ml, jonka pohjassa on tuuletusventtiili
- silikoni venttiili
Vastasyntyneet ruokitaan painon ja raskausiän perusteella määrätyillä määrillä äidinmaitoa tai pankin lahjoittamaa maitoa.
Aterian huolehtii aiemmin koulutettu hoitaja (vanhempi tai sairaanhoitaja). Aterian antaminen suoritetaan pitäen vauva hoitajan käsivarsissa ESL-asennossa (puolikohotettu kyljellään). Ruokintaprosessin lopussa vastasyntynyt asetetaan uudelleen kehtoonsa makuuasentoon.
Kardiosaturimetrinen arviointi suoritetaan polygrafisella monitorointijärjestelmällä, joka mahdollistaa samanaikaisen ei-invasiivisen kardiorespiratoristen parametrien, äänien ja liikkeiden tallentamisen, jotka liittyvät imemis- ja nielemisprosesseihin yhdistettynä videotallenteisiin.
Imemisprosessin arviointi suoritetaan strukturoidulla kyselylomakkeella, joka koostuu 31 kohdasta, jonka avulla voidaan erottaa normaali imu (kypsä) epäjärjestyneistä ja toimimattomista.
Kun otetaan huomioon samanaikaisesti kardiosaturimetriset parametrit, video-, ääni- ja ihoanturin tallenteet, on mahdollista saada tarkempi arvio vastasyntyneen nielemis-, imemis- ja hengitysprosesseista aterian aikana. Vastasyntyneen nielemiseen on myös mahdollista tunnistaa tarkka hengitysprosessin hetki.
KLIINISET TIEDOT
Syntymässä:
- raskausaika;
- paino grammoina;
- z-pisteet;
- seksi;
- toimitustyyppi;
- synnytystä edeltävä tila, mukaan lukien mahdollinen prenataalisten kortikosteroidien antaminen;
- syntymän yhteydessä annettavan tuen tyyppi;
T1:ssä ja T2:ssa:
- tuntia syntymästä;
- paino;
- z-pisteet;
- aterioiden määrä päivässä;
- annetun maidon tyyppi;
- annettu kokonaistilavuus ilmaistuna ml:na päivässä;
- aterian kesto ilmaistuna minuutteina;
- ruuansulatuksen tai oksentamisen määrä aterian aikana;
- ruuansulatuksen tai oksentamisen määrä aterian antamisen jälkeen;
Purkamisen yhteydessä:
- paino;
- z-pisteet;
- aterioiden määrä päivässä;
- ruokintatyyppi (yksinomainen imetys, pulloruokinta tai sekaruokinta)
- annettu kokonaistilavuus ilmaistuna ml:na päivässä;
INSTRUMENTTITIEDOT
- Imujen lukumäärä;
- Nielemiskertojen määrä;
- Apneoiden lukumäärä;
- Apneoiden keskimääräinen kesto;
- Happidesaturaatioiden lukumäärä
- Minimaalinen happisaturaatio;
- Sydämen taajuuden vähenemisen määrä (bradykardia);
- Minimaalinen sydämen taajuus. Tässä tutkimuksessa käytetyt apnean, happidesaturaation ja bradykardian määritelmät ovat kirjallisuuden määrittelemiä (Di Fiore JM, Arko MK, Miller MJ et al. Keskosten sydän- ja hengityselinten tapahtumat, jotka on lähetetty apnean seurantatutkimuksiin. PEDIATRIA. 2001;108(6):1304-1308.)
- APNOEA: hengitys pysähtyy vähintään 20 sekunniksi tai hengitys pysähtyy vähintään 5 sekunniksi, mikä liittyy bradykardiaan ja/tai desaturaatioon;
- HAPPEN DESATURATIONS: happisaturaation (SpO2) aleneminen <80 % tai vähintään 5 % perusviivaan verrattuna, vähintään 4 sekunnin ajan.
- BRADYKARDIA: sydämen taajuuden lasku alle 80 lyöntiä minuutissa vähintään 4 sekunnin ajan
TILASTOLLINEN ANALYYSI
Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä STATISTICA-ohjelmistopakettia Windowsille (StatSoft, Inc., Tulsa, Oklahoma, USA). Jokainen koeryhmän vastasyntynyt verrataan kontrolliryhmän vastasyntyneen kanssa, joka on samanlainen raskausiän ja painon suhteen. Normaalijakauman osalta aineisto testataan Kolmogorov-Smirnov-testillä ja tutkivalla data-analyysillä. Tiedot ilmaistaan tilastollisena keskiarvona ja keskihajontana (SD) tai mediaani- ja interkvantiilivälinä suhteellisesta jakaumasta riippuen. Polisonnografisten tietojen väliset erot arvioidaan Studentin T-testillä tai vastaavalla ei-parametrisella testillä riippuen jakaumasta: Fisher-testi kategoristen tietojen vertailuun ja regressiotestit (lineaarinen ja epälineaarinen) jatkuvien muuttujien vertailua varten. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan p<0,05:ksi.
ODOTETUT TULOKSET
Maidon fysiologisempi antaminen ruokintajärjestelmällä, jossa on venttiilillä varustettu ergonominen tutti, voisi paremmin edistää koordinaation kehittymistä imemis-nielemis-hengitysprosessissa. Siten inhalaatio- ja kardiosaturimetriset tapahtumat aterian aikana ja välittömästi sen jälkeen vähenevät ja näin ollen vastasyntyneen suun ruokintatoleranssi kasvaa, jolloin se muistuttaa enemmän fysiologista imetystä.
Pulloruokintamaidon antaminen ruokintajärjestelmällä, jossa on venttiilillä varustettu ergonominen tutti ensimmäisten elinpäivien aikana, jolloin yksinomainen imetys on vaikeampaa, voisi myös edistää siirtymistä pulloruokinnasta imetykseen, koska tämä mekanismi on enemmän samanlainen kuin fysiologinen.
Jos tämän tutkimuksen tulokset tukevat tätä hypoteesia, ruokintajärjestelmä, jossa on venttiilillä varustettu ergonominen tutti, voitaisiin valita ei-farmakologiseksi hoidoksi myöhään keskosille, joilla on vaikeuksia suun kautta tapahtuvassa ruokinnassa, kuten sydämen ja hengitysteiden epävakaus imemisprosessin aikana. ja maidon hengittämisen riski, kun imetys ei ole mahdollista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- Città della Salute e della Scienza - Ospedale S.Anna - University of Turin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika 34+0 - 36+6 viikkoa syntymähetkellä;
- Yksinomainen oraalinen ruokinta;
- Pulloruokinta vähintään aterian verran päivässä;
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on yksinomainen imetys;
- Vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia, perinataalinen asfyksia, hengitystie- tai neurologisia ongelmia, geneettisiä oireyhtymiä, infektioita, aineenvaihduntasairauksia;
- Jatkuva sellaisten lääkkeiden antaminen, jotka voivat häiritä ruokatorven tai hengitystoiminnan toimintaa;
- Vastasyntyneet, jotka tarvitsevat hengitystukea, mukaan lukien happihoito nenäkanyylin kautta;
- Vastasyntyneet, jotka tarvitsevat suun tai nenän kautta annettavaa ruokintaletkua;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: B-ESP
B-ESP-ryhmä ruokitaan ruokintajärjestelmällä, jossa on venttiilillä varustettu ergonominen tutti.
|
Maidon antaminen ruokintajärjestelmällä, jossa on venttiilillä varustettu ergonominen tutti myöhään ennenaikaisille vastasyntyneille.
|
|
Huijausvertailija: B-STD
B-STD:tä syötetään tavallisella ruokintajärjestelmällä.
|
Maidon annostelu ruokintajärjestelmällä, jossa on tavallinen silikonitutti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koordinaatiotason arviointi imemis-nielemis-hengitysmallissa B-ESP-ryhmässä verrattuna B-STD:hen
Aikaikkuna: Laskettu 72 tunnin ajalta
|
Tämä arvio kirjataan 24 ja 72 tunnin kohdalla ja määritellään imemis/nielemissuhteen perusteella. Kirjallisuudessa kuvataan tätä parametria vahvasti liittyvän imemis-nielemis-hengitysmallin korkeampaan kypsyyteen; Itse asiassa imemisen-nielemisen-hengityksen suhde 1:1:1 kuvaa kypsää mallia, joka on tyypillistä imetykselle ja jota pidetään optimaalisena vastasyntyneelle. |
Laskettu 72 tunnin ajalta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imemisen ja nielemisen välisen ajan vaihtelukerroin
Aikaikkuna: Laskettu 72 tunnin ajalta
|
Tämä kerroin ilmaistaan sekunteina.
pienempi kerroin vastaa imetystä
|
Laskettu 72 tunnin ajalta
|
|
Nielemistä edeltävien ja seuraavien hengitysten keskimääräinen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Laskettu 72 tunnin ajalta
|
Tämä prosenttiosuus on luokiteltu Lau et al. (keskimääräinen aikaväli kahden hengitystoiminnon välillä, jota seurataan terveen vastasyntyneen aterian aikana, vaihtelee 1,2-2 sekunnin välillä)
|
Laskettu 72 tunnin ajalta
|
|
Imuprosessien arviointi
Aikaikkuna: Laskettu 72 tunnin ajalta
|
Tämä arviointi tehdään jäsennellyllä kyselylomakkeella, joka koostuu 31 kohdasta
|
Laskettu 72 tunnin ajalta
|
|
Kardiohengityksen vakauden arviointi
Aikaikkuna: Laskettu 72 tunnin ajalta
|
Tämä arviointi tehdään ottaen huomioon kardiorespiratoristen tapahtumien esiintymistiheys ja ominaisuudet (aterian aikana ja sen jälkeen)
|
Laskettu 72 tunnin ajalta
|
|
Ateriatoleranssin arviointi
Aikaikkuna: Laskettu 72 tunnin ajalta
|
Tämä arviointi suoritetaan ottaen huomioon aterian aikana ja sen jälkeen esiintyneiden oksentelujen ja regurgitaatioiden määrä, tilavuus millilitreinä per ateria, aterioiden lukumäärä päivässä
|
Laskettu 72 tunnin ajalta
|
|
Imetettyjen vastasyntyneiden lukumäärä kuolinhetkellä
Aikaikkuna: Laskettu 72 tunnin ajalta
|
Laskettu 72 tunnin ajalta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francesco Cresi, MD; PhD, Città della Salute e della Scienza - Ospedale S.Anna - University of Turin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lau C. Development of infant oral feeding skills: what do we know? Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):616S-21S. doi: 10.3945/ajcn.115.109603. Epub 2016 Jan 20.
- Lau C, Smith EO, Schanler RJ. Coordination of suck-swallow and swallow respiration in preterm infants. Acta Paediatr. 2003 Jun;92(6):721-7.
- Geddes DT, Sakalidis VS, Hepworth AR, McClellan HL, Kent JC, Lai CT, Hartmann PE. Tongue movement and intra-oral vacuum of term infants during breastfeeding and feeding from an experimental teat that released milk under vacuum only. Early Hum Dev. 2012 Jun;88(6):443-9. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2011.10.012. Epub 2011 Nov 26.
- Fucile S, McFarland DH, Gisel EG, Lau C. Oral and nonoral sensorimotor interventions facilitate suck-swallow-respiration functions and their coordination in preterm infants. Early Hum Dev. 2012 Jun;88(6):345-50. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2011.09.007. Epub 2011 Sep 29.
- Joshi R, van Pul C, Sanders A, Weda H, Bikker JW, Feijs L, Andriessen P. A Strategy to Reduce Critical Cardiorespiratory Alarms due to Intermittent Enteral Feeding of Preterm Neonates in Intensive Care. Interact J Med Res. 2017 Oct 20;6(2):e20. doi: 10.2196/ijmr.7756.
- Poets CF, Langner MU, Bohnhorst B. Effects of bottle feeding and two different methods of gavage feeding on oxygenation and breathing patterns in preterm infants. Acta Paediatr. 1997 Apr;86(4):419-23. doi: 10.1111/j.1651-2227.1997.tb09034.x.
- Gross RD, Trapani-Hanasewych M. Breathing and Swallowing: The Next Frontier. Semin Speech Lang. 2017 Apr;38(2):87-95. doi: 10.1055/s-0037-1599106. Epub 2017 Mar 21.
- Chen CH, Wang TM, Chang HM, Chi CS. The effect of breast- and bottle-feeding on oxygen saturation and body temperature in preterm infants. J Hum Lact. 2000 Feb;16(1):21-7. doi: 10.1177/089033440001600105.
- Goldfield EC, Richardson MJ, Lee KG, Margetts S. Coordination of sucking, swallowing, and breathing and oxygen saturation during early infant breast-feeding and bottle-feeding. Pediatr Res. 2006 Oct;60(4):450-5. doi: 10.1203/01.pdr.0000238378.24238.9d. Epub 2006 Aug 28.
- Simmer K, Kok C, Nancarrow K, Hepworth AR, Geddes DT. Novel feeding system to promote establishment of breastfeeds after preterm birth: a randomized controlled trial. J Perinatol. 2016 Mar;36(3):210-5. doi: 10.1038/jp.2015.184. Epub 2015 Dec 10.
- Mizuno K, Ueda A. Changes in sucking performance from nonnutritive sucking to nutritive sucking during breast- and bottle-feeding. Pediatr Res. 2006 May;59(5):728-31. doi: 10.1203/01.pdr.0000214993.82214.1c.
- Mathew OP. Respiratory control during nipple feeding in preterm infants. Pediatr Pulmonol. 1988;5(4):220-4. doi: 10.1002/ppul.1950050408.
- Ward, N. Feeding and Swallowing Disorders in Infancy: Assessment and Management. J. Hum. Lact. 11, 147-147 (1995)
- Sakalidis VS, Geddes DT. Suck-Swallow-Breathe Dynamics in Breastfed Infants. J Hum Lact. 2016 May;32(2):201-11; quiz 393-5. doi: 10.1177/0890334415601093. Epub 2015 Aug 28.
- Dalgleish SR, Kostecky LL, Blachly N. Eating in "SINC": Safe Individualized Nipple-Feeding Competence, a Quality Improvement Project to Explore Infant-Driven Oral Feeding for Very Premature Infants Requiring Noninvasive Respiratory Support. Neonatal Netw. 2016;35(4):217-27. doi: 10.1891/0730-0832.35.4.217.
- Whyte R. Safe discharge of the late preterm infant. Paediatr Child Health. 2010 Dec;15(10):655-66. doi: 10.1093/pch/15.10.655.
- Meier P, Patel AL, Wright K, Engstrom JL. Management of breastfeeding during and after the maternity hospitalization for late preterm infants. Clin Perinatol. 2013 Dec;40(4):689-705. doi: 10.1016/j.clp.2013.07.014. Epub 2013 Sep 21.
- Cannon AM, Sakalidis VS, Lai CT, Perrella SL, Geddes DT. Vacuum characteristics of the sucking cycle and relationships with milk removal from the breast in term infants. Early Hum Dev. 2016 May;96:1-6. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2016.02.003. Epub 2016 Mar 8.
- da Costa SP, van der Schans CP, Zweens MJ, Boelema SR, van der Meij E, Boerman MA, Bos AF. The development of sucking patterns in preterm, small-for-gestational age infants. J Pediatr. 2010 Oct;157(4):603-9, 609.e1-3. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.04.037. Epub 2010 Jun 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOFT-study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Venttiilillinen ergonominen tutti
-
XeltisPeruutettuSydänvika, synnynnäinenUnkari, Malesia, Puola, Slovakia
-
XeltisAktiivinen, ei rekrytointiSydänvika, synnynnäinenYhdysvallat, Bulgaria, Malesia, Puola
-
University of Nevada, Las VegasRekrytointiMitään sairautta tai tilaa ei tutkitaYhdysvallat
-
Queen Mary University of LondonRoyal Free Hospital NHS Foundation TrustAktiivinen, ei rekrytointiKarsinoidioireyhtymä | Karsinoidinen sydänsairaus | Tricuspid regurgitaatio | TrikuspidaaliläppäsairausYhdistynyt kuningaskunta
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoEi vielä rekrytointiaKuivan silmän oireyhtymät | Meibomin rauhasten toimintahäiriö (häiriö)