Effecten van een voedingssysteem met klep bij te vroeg geboren pasgeborenen: de veilige orale voedingsproef (SOFT)

De slikpatronen zijn nog onvolwassen bij de pasgeborene, vooral als ze te vroeg geboren zijn. Een onvolledige synchronisatie in het proces van zuigen, slikken en ademen kan leiden tot moeilijkheden tijdens het voeden met desaturatie en het risico op inademing van melk in de bovenste luchtwegen. Bovendien heeft een disfunctioneel of onvolgroeid patroon van zuigen, slikken en ademen ook invloed op de postprandiale periode, waardoor de pasgeborene vermoeid raakt en de cardio-respiratoire instabiliteit toeneemt.

Borstvoeding bevordert de ontwikkeling van een fysiologische coördinatie van het proces van zuigen, slikken en ademen, waardoor hoge en stabiele waarden van oxygenatie tijdens voedingen worden gegarandeerd. Aan de andere kant kan flesvoeding verantwoordelijk zijn voor een moeilijke coördinatie tussen de fasen van slikken en ademen. Bij een gezonde, voldragen pasgeborene die borstvoeding krijgt, wordt een typisch patroon waargenomen van zuigen-slikken-uitademen met een verhouding van 1:1:1. Bij een flesgevoede pasgeborene is deze verhouding 2-12:1:4, met een relatieve toename van de zuigperiode in vergelijking met de slikperiode, wat kan leiden tot apneus en desaturatie.

De verschillen tussen de twee voedingsmodaliteiten zijn meer geaccentueerd bij de laat-prematuur geboren pasgeborene, die meer vatbaar is voor cardio-respiratoire instabiliteit in vergelijking met de gezonde voldragen pasgeborene, vanwege de onrijpheid van de ademhalingscentra in de hersenstam en van de processen verantwoordelijk voor de coördinatie van het zuigen, slikken en ademen.

Hoewel borstvoeding cruciaal is voor de ontwikkeling van het juiste zuigproces, kan borstvoeding echter een uitdaging zijn bij de te vroeg geboren baby omdat het een aanzienlijke fysieke inspanning vereist.

Daarom is het noodzakelijk om apparaten voor voeding weg te gooien die orale voeding kunnen vergemakkelijken en de fysiologische borstvoeding kunnen simuleren. Zo kunnen we bijdragen aan de ontwikkeling van het juiste zuig-slik-adempatroon en aan het verbeteren van de cardio-respiratoire stabiliteit.

In de literatuur zijn er meerdere onderzoeken uitgevoerd bij voldragen pasgeborenen die het belang aantonen van de onderdruk of het luchtvacuüm dat in de mondholte wordt gecreëerd, om het ledigen van de melkkanalen en/of van de speen te bevorderen en tegelijkertijd het behoud van de melkproductie te bevorderen. rechter ademhalingspatroon. Een ergonomisch voedingssysteem met een klep die vacuüm kan creëren, zou kunnen voldoen aan de eisen van te vroeg geboren baby's.

Doel van de studie is het evalueren van de effecten van een proef met een experimenteel voedingssysteem met een speen met een klep die het vacuüm in de mondholte kan vergemakkelijken op het patroon van zuigen-slikken en ademen bij laat premature pasgeborenen.

AANTAL PATIËNTEN Gezien de gegevens die uit de literatuur zijn gehaald, is het redelijk om voor elke groep ten minste 30 patiënten op te nemen om een ​​statistische significantie van 0,05 te verkrijgen met een statistisch vermogen van 80% voor het detecteren van een verschil van 30% tussen de twee groepen.

ONDERZOEKSOPZET Laat-prematuur geboren pasgeborenen die in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek, zullen, voorafgaand aan het verkrijgen van de geïnformeerde toestemming van de ouders, worden toegewezen aan de "B-ESP"- of "B-STD"-groep via een proces van blokrandomisatie, bestuurd door software.

Pasgeborenen die in de randomisatie zijn opgenomen, kunnen na een training van 3 maaltijden met de uit de randomisatie toegewezen zuigfles in het onderzoek worden opgenomen.

Pasgeborenen die in het onderzoek worden opgenomen, zullen worden gevolgd gedurende de gehele duur van een maaltijd en de daaropvolgende periode van 3 uur. Deze monitoring vindt plaats op twee verschillende tijdstippen (T1 en T2): op de tweede levensdag (24-48 uur) en op de vierde levensdag (72-96 uur). Het onderzoek omvat een geluidsopname van het slikken door een microfoon in de kamer en de opnames van het zuig- en slikproces door een huidsensor.

Daarnaast zal een cardiorespiratoire monitoring met een poligraaf worden gemaakt, rekening houdend met zuurstofverzadiging, hart- en ademhalingsfrequentie en elektrocardiografie. De video-opname van de maaltijd zal een latere classificatie van de zuigbewegingen en de evaluatie van eventuele interferentie in de polygrafische opname mogelijk maken.

VOEDERAPPARATEN

Pasgeborenen van de B-SOA-groep krijgen voeding met behulp van een klassiek wegwerpvoedingsapparaat, dat in ons centrum in gebruik is en door ons ziekenhuis wordt geleverd, bestaande uit:

• een voedingsfles van 150 ml in polypropyleen, zonder BPA;
• een siliconen speen, vrij van BPA, verkrijgbaar in twee soorten (een langzame geleidelijke stroom en een standaard stroom), afhankelijk van de behoeften en het zuigvermogen van de baby;
• een beschermstekker.

Pasgeborenen van de B-ESP-groep krijgen voeding via een voedingssysteem met een ergonomische speen met ventiel, bestaande uit:

• een slow-flow ergonomische siliconen speen
• polipropyleen fles met een inhoud van 150 ml, met een ontluchtingsventiel aan de onderkant
• siliconen ventiel

Pasgeborenen krijgen gedefinieerde hoeveelheden moedermelk of door de bank gedoneerde melk, op basis van gewicht en zwangerschapsduur.

De maaltijd wordt toegediend door de hiervoor opgeleide verzorger (een ouder of een verpleegkundige). De toediening van de maaltijd zal worden uitgevoerd met de baby in de armen van de verzorgers in de ESL-positie (halfhoog zijlig). Aan het einde van het voedingsproces wordt de pasgeborene in rugligging in zijn wieg gelegd.

De cardiosaturimetrische evaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van een systeem van polygrafische monitoring, dat een gelijktijdige niet-invasieve opname mogelijk maakt van cardiorespiratoire parameters, geluiden en bewegingen geassocieerd met de zuig- en slikprocessen in combinatie met video-opnamen.

De evaluatie van het zuigproces zal worden uitgevoerd met behulp van een gestructureerde vragenlijst bestaande uit 31 items, die het mogelijk maakt om normale zuigkracht (volwassen) te onderscheiden van ongeorganiseerde en disfunctionele.

Door tegelijkertijd de cardiosaturimetrische parameters, video, audio en opnames van de huidsensor in aanmerking te nemen, is het mogelijk om een ​​nauwkeurigere evaluatie te verkrijgen van de processen van slikken, zuigen en ademen van de pasgeborene tijdens de maaltijdtoediening. Het is ook mogelijk om het exacte moment van het ademhalingsproces te identificeren dat is toegewezen aan het slikken van de pasgeborene.

KLINISCHE GEGEVENS

Bij de geboorte:

• zwangerschapsduur;
• gewicht in gram;
• z-score;
• seks;
• soort levering;
• peri-partum aandoening, inclusief mogelijke toediening van prenatale corticosteroïden;
• type ondersteuning bij de geboorte;

Op T1 en T2:

• uur vanaf de geboorte;
• gewicht;
• z-score;
• aantal maaltijden per dag;
• soort toegediende melk;
• totaal toegediend volume uitgedrukt in ml per dag;
• duur van een maaltijd uitgedrukt in minuten;
• aantal oprispingen of braken tijdens de toediening van een maaltijd;
• aantal oprispingen of braken na toediening van een maaltijd;

Bij ontslag:

• gewicht;
• z-score;
• aantal maaltijden per dag;
• type voeding (exclusief borstvoeding; exclusief flesvoeding of gemengd)
• totaal toegediend volume uitgedrukt in ml per dag;

INSTRUMENTELE GEGEVENS

• Aantal afzuigingen;
• Aantal inslikken;
• Aantal apneu's;
• Gemiddelde duur van apneus;
• Aantal zuurstofdesaturaties
• Minimale zuurstofverzadiging;
• Aantal verlagingen van de hartfrequentie (bradycardie);
• Minimale hartfrequentie. De definities van apneu, zuurstofdesaturatie en bradycardie die in deze studie worden toegepast, zijn degene die in de literatuur zijn gedefinieerd (Di Fiore JM, Arko MK, Miller MJ, et al. Cardiorespiratoire gebeurtenissen bij te vroeg geboren baby's doorverwezen voor apneu-monitoringonderzoeken. KINDERGENEESKUNDE. 2001;108(6):1304-1308.)
• Apneu: stilstand van de ademhalingshandelingen gedurende een periode van ten minste 20 seconden of onderbreking van de ademhalingshandelingen gedurende een periode van ten minste 5 seconden in verband met bradycardie en/of desaturaties;
• ZUURSTOFDESATURATIE: vermindering van de zuurstofverzadiging (SpO2) <80% of van minstens 5% ten opzichte van de basislijn, gedurende minstens 4 seconden.
• BRADYCARDIE: vermindering van de hartfrequentie onder 80 bpm gedurende minstens 4 seconden

STATISTISCHE ANALYSE

Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van het STATISTICA softwarepakket voor Windows (StatSoft, Inc., Tulsa, Oklahoma, VS). Elke pasgeborene in de experimentele groep wordt gematcht met een pasgeborene uit de controlegroep die qua zwangerschapsduur en gewicht vergelijkbaar is. Voor de normale verdeling worden de gegevens getest met de Kolmogorov-Smirnov-test en met de verkennende gegevensanalyse. Gegevens worden uitgedrukt als statistisch gemiddelde en standaarddeviatie (SD) of als mediaan en interkwantielbereik, afhankelijk van de relatieve verdeling. De verschillen tussen de polisonnografische gegevens worden geëvalueerd met de Student's T-toets of via een vergelijkbare niet-parametrische toets, afhankelijk van de verdeling: Fisher-toets voor vergelijking tussen categorische gegevens en regressietesten (lineair en niet-lineair) voor vergelijking tussen continue variabelen. Statistische significantie is ingesteld op p<0,05.

VERWACHTE RESULTATEN

Het meer fysiologisch toedienen van melk met een voersysteem met een ergonomische speen met ventiel, zou de ontwikkeling van de coördinatie in het proces van zuigen-slikken-ademen beter kunnen bevorderen. Daarom zullen inhalatie- en cardiosaturimetrische gebeurtenissen tijdens een maaltijd en onmiddellijk daarna worden verminderd en daarom zal de orale voedingstolerantie van de pasgeborene toenemen, waardoor het meer lijkt op fysiologische borstvoeding.

Ook het toedienen van melk via flesvoeding met een voedingssysteem met een ergonomische speen met ventiel in de eerste levensdagen, de periode waarin alleen borstvoeding moeilijker is, zou ook de overgang van flesvoeding naar borstvoeding kunnen bevorderen, omdat dit mechanisme meer lijkt op het fysiologische een.

Als de resultaten van dit onderzoek deze hypothese ondersteunen, zou een voedingssysteem met een ergonomische speen met ventiel kunnen worden gekozen als een niet-medicamenteuze behandeling voor laat-prematuur geboren pasgeborenen die moeilijkheden ondervinden bij de orale voeding, zoals cardio-respiratoire instabiliteit tijdens het zuigproces. en risico op inademing van melk wanneer borstvoeding niet mogelijk is.