TCD를 사용하여 PDPH 환자를 관리하는 SGB
2021년 7월 18일 업데이트: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
경두개 천자 후 두통 환자 관리에서 경두개 도플러를 이용한 접형구개 신경절 차단 성공 여부 검증
본 연구는 PDPH 관리에서 SPGB의 능력을 조사하는 것을 목표로 한다.
Transcranial Doppler는 블록 전후의 대뇌 혈류역학의 변동성을 감지하여 블록 성공을 평가하는 척도로 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 수술 후 정형외과 단위에서 수행됩니다.
이 연구에서는 경막외 마취를 한 120명의 환자가 등록되었습니다. PDPH가 발병한 60명의 환자가 치료군(A)에 합류하여 SP 블록을 투여받았다.
NRS는 시술 전과 시술 후 30분, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간에 평가합니다.
환자는 또한 블록 전후에 TCD에 의해 평가됩니다.
대조군(B)에는 PDPH가 없는 60명의 환자가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagazig, 이집트, 44519
- Faculty of Medicine, Zagazig University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경막 외 마취를 한 환자로 간주됩니다.
- ASA 1 및 2 환자
- 환자의 연령은 18세에서 60세 사이였습니다.
제외 기준:
- 비중격 천공, 비중격 이탈, 비출혈이 있는 환자.
- 환자는 최근 코 외상이 있습니다.
- 최근 코 수술을 받은 환자
- 환자는 비강 감염이 있습니다.
- ASA 3 및 4 내의 환자
- 60세 이상 또는 18세 미만 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 처리군(A)
PDPH가 있는 환자는 SPGB에 의해 관리되며 차단 전, 차단 후 30분, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간 및 24시간에 NRS에 의해 평가됩니다.
환자는 또한 블록 전후에 TCD에 의해 검사됩니다.
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접형구개 신경절 차단은 3ml 2% 리도카인이 채워진 21게이지 주사기와 연결된 속이 빈 배양 면봉으로 저항이 느껴질 때까지 코 바닥에 평행하게 삽입하여 수행됩니다.
면봉은 중비갑개보다 높은 후인두벽에 있습니다.
어플리케이터를 5분 내지 10분 동안 콧구멍에 넣어두었다.
동일한 절차가 두 번째 콧 구멍에서도 수행됩니다.
그런 다음 환자는 TCD에 의해 검사됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 대조군(B)
PDPH가 없는 60명의 환자로 구성된 대조군(B)을 TCD로 검사했습니다.
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접형구개 신경절 차단은 3ml 2% 리도카인이 채워진 21게이지 주사기와 연결된 속이 빈 배양 면봉으로 저항이 느껴질 때까지 코 바닥에 평행하게 삽입하여 수행됩니다.
면봉은 중비갑개보다 높은 후인두벽에 있습니다.
어플리케이터를 5분 내지 10분 동안 콧구멍에 넣어두었다.
동일한 절차가 두 번째 콧 구멍에서도 수행됩니다.
그런 다음 환자는 TCD에 의해 검사됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도(NRS)에 의한 통증 변화 평가
기간: 차단 전과 차단 후 30분, 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 24시간
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통증 점수 변화는 0이 통증이 없고 10이 상상되는 최악의 통증인 NRS를 사용하여 블록 전후에 평가됩니다.
통증은 블록 수행 후 24시간 동안 평가되었으며 NRS ≤ 4일 때 통증 완화가 고려됩니다.
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차단 전과 차단 후 30분, 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPGB 시술 후 대뇌혈관 구경 변화 감지
기간: TCD 측정은 SPGB가 두 그룹에 제공되기 전에 수행되며 그룹 (A)에 대해서만 차단 후 1시간 이내에 다시 반복됩니다.
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P 4-2 위상 배열 2MHz 프로브가 장착된 Siemens Acuson X300 초음파가 사용되었습니다.
모든 환자에서 양쪽 중대뇌 동맥은 50-60mm 깊이에서 귀의 이주 앞 광대뼈 아치 위의 경측자 창을 통해 초음파를 받았습니다.
최소 10회의 심장 주기에 대한 추적도 기록되었습니다.
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TCD 측정은 SPGB가 두 그룹에 제공되기 전에 수행되며 그룹 (A)에 대해서만 차단 후 1시간 이내에 다시 반복됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University, Zagazig, Egypt.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Basurto Ona X, Osorio D, Bonfill Cosp X. Drug therapy for treating post-dural puncture headache. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 15;2015(7):CD007887. doi: 10.1002/14651858.CD007887.pub3.
- Abdelhaleem NF, Othman HA, Abdel Razek GM, et al. (2019). Is the Combination of Glasgow Coma Scale and Transcranial Doppler Pulsatility Index Improving the Prediction of Outcome in Traumatic Brain Injury Patients? ZUMJ, 2019, 25(5): 529-538, doi:10.21608/zumj.2019.10082.10740
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6140 (기타 식별자: Faculty of Medicine, Zagazig University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 및 출판 완료 후 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 발표 후 3개월 후에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
수석 연구원에게 연락하여
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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